Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutus suun terveyteen

lauantai 13. marraskuuta 2021 päivittänyt: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Suun kautta otettavien probioottien (Streptococcus Salivarius K12) vaikutus biofilmiin, syljeneritykseen ja erittävän immunoglobuliini A:n sylkitasoon: satunnaistettu kliininen pilottikoe

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksihaarainen rinnakkaisryhmätutkimus Streptococcus salivarius K12:ta sisältävien oraalisten probioottien vaikutuksesta suun biofilmiin, syljeneritykseen ja erittävän immunoglobuliini A:n syljen tasoon.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Streptococcus salivarius K12 -kantaa sisältävien oraalisten probioottien vaikutusta suun biofilmiin, stimuloimattomaan syljen virtausnopeuteen ja syljen erittävän immunoglobuliini A:n (sIgA) tasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen rekrytoidaan kolmekymmentä 20–24-vuotiasta suostumusta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Valmisteluvaiheessa potilaita rekrytoidaan ja satunnaistetaan, heidän suuhygieniaprotokollansa standardoidaan, tutkijoita kalibroidaan ja koulutetaan. Päävaihe sisältää kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, kaksihaaraisen rinnakkaisryhmän, lumekontrolloidun probioottien vaikutusten tutkimuksen ja poistumisjakson. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (ryhmä 1 - probiootit, ryhmä 2 - lumelääke). Kliininen tutkimus suoritetaan lähtötilanteessa, 4 viikon (probioottien/plasebo-saanti) ja 6 viikon (pesun jälkeen) jälkeen, ja se sisältää DMFT-indeksin ja suun hygieniatason arvioinnin (Quigley-Hein-plakkiindeksin Turesky-muutos ( TMQHPI)), ientulehdus (PMA-indeksi), syljeneritysnopeus (stimuloimaton syljenvirtaus) ja erittävien immunoglobuliinien pitoisuus syljessä A.

Tutkimuksen arvioidaan valmistuvan 4 viikon kuluessa tutkimuksen aloittamisesta; Ilmoittautuminen on kuitenkin avoinna, kunnes opintotavoite on saavutettu. Tämän tutkimuksen kesto kunkin kohteen osalta on enintään kahdeksan (10) viikkoa: 4 viikkoa - valmistelujakso, 4 viikkoa - interventiojakso ja pesujakso (2 viikkoa).

Seulonta (ensimmäinen) käynti

  • Tarkista tutkimus koehenkilön kanssa ja hanki kirjallinen tietoinen suostumus
  • Anna tutkittavalle yksilöllinen seulonta-/ilmoittautumisnumero
  • Tarkista ja kirjaa muistiin sairaushistoria ja lääkityshistoria määrittääksesi kelpoisuuden sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien perusteella
  • Tallenna demografiset tiedot (ikä, sukupuoli)
  • Dokumentoi elintärkeät tiedot
  • Dokumentoi kaikki nykyiset lääkkeet, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet ja kasviperäiset lääkkeet

  • Suorita fyysinen tarkastus

    • Määritä DMFT-indeksi
    • Määritä suuhygieniataso (TQHPI)
  • Tarjoa koulutusta standardoiduista harjaustekniikoista.

Jakamisen salaus suoritetaan käyttämällä "kolmannen osapuolen" (henkilö, joka ei osallistu tutkimukseen) numeroimia kontteja. Pulloissa ilman otsikkoa olevat tabletit laitetaan säiliöihin. Eri ryhmien tabletit näyttävät samanlaisilta. Ilmoittautuva potilas saa tabletteja sisältävän säiliön. Potilaat tai tutkijat eivät ole tietoisia kunkin potilaan saamien tablettien tyypistä (kaksoissokkoutus).

Lähtötilanne (toinen) käynti (4 viikkoa seulontakäynnistä) - kaikki ryhmät

- Suorita fyysinen tarkastus

  • Määritä DMFT-indeksi
  • Määritä suuhygieniataso (TQHPI)
  • Ienkudoksen kunnon määrittäminen (PMA-indeksi)
  • Määritä stimuloimaton syljen virtausnopeus
  • Määritä erittävien immunoglobuliinien A pitoisuus syljessä (ELISA)

Kolmas käynti (4 viikkoa peruskäynnistä) - kaikki ryhmät

- Suorita fyysinen tarkastus

  • Määritä DMFT-indeksi
  • Määritä suuhygieniataso (TQHPI)
  • Ienkudoksen kunnon määrittäminen (PMA-indeksi)
  • Määritä stimuloimaton syljen virtausnopeus
  • Määritä erittävien immunoglobuliinien A pitoisuus syljessä (ELISA)
  • Arvioi haittatapahtumat

Neljäs käynti (2 viikkoa kolmannesta vierailusta) = Lopullinen opintokäynti - kaikki ryhmät

  • Suorita fyysinen tarkastus • Määritä DMFT-indeksi

    • Määritä suuhygieniataso (TQHPI))

    • Määritä ienkudoksen kunto (PMA-indeksi)

    • Määritä stimuloimaton syljen virtausnopeus
    • Määritä erittävien immunoglobuliinien A pitoisuus syljessä (ELISA)
    • Arvioi haittatapahtumat

Varhaisen irtisanomisen vierailu

  • Arvioi haittatapahtumat
  • Arvioi komplikaatiot hoitojen jälkeen
  • Dokumentoi kaikki nykyiset lääkkeet, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet ja kasviperäiset lääkkeet

Tutkimuksen valmisteluvaihe Potilaskoulutus Suuhygienia-ohjeet annetaan ja suositusten noudattamista valvotaan viikoittain hammaslääkärin vastaanotolla. Osallistujat perehdytetään arviointitekniikoihin ja koemenettelyihin Tarkkailijoiden pätevyys ja kalibrointi Kliiniset tutkimukset suorittaa kaksi hammaslääkäriä, jotka ovat Sechenov-yliopiston terapeuttisen hammaslääketieteen osaston jäseniä, Moskova, Venäjä. Tutkinnon vastaanottajat koulutetaan ja kalibroidaan saadakseen 90 prosentin sisäisen ja välisen sopimuksen Kappa-tilastojen avulla.

Satunnaistaminen Kolmekymmentä 20-24-vuotiasta henkilöä tutkitaan ja jaetaan satunnaisesti johonkin tutkimusryhmään: Ryhmä 1 käyttää probioottia (Streptococcus salivarius K12) sisältäviä tabletteja. Ryhmä 2 käyttää lumelääkettä sisältäviä tabletteja. Jakamisen salaus suoritetaan käyttämällä "kolmannen osapuolen" (henkilö, joka ei osallistu tutkimukseen) numeroimia kontteja. Tabletit pulloissa, joissa ei ole otsikkoa, laitetaan säiliöihin. Molempien ryhmien tabletit näyttävät samanlaisilta. Ilmoittautuva potilas saa tablettipurkin. Potilaat tai tutkijat eivät ole tietoisia käytettyjen tablettien tyypistä.

Hoitoprotokolla Potilaat käyttävät määrättyjä tabletteja ("Bactoblis", rekisteröintinumero: AM.01.06.01.003.Е.000024.07.18; 20.07.18, MEDICO DOMUS, d.d.o. (18116, Nis, Serbia)) 4 viikon ajan 1 tabletti päivässä. Hoitojakson päättymistä seuraa kahden viikon pesujakso. Huuhtelujakson aikana potilaiden on lopetettava heille määrättyjen tablettien ottaminen. Pesujakso on tarpeen saavutettujen tulosten vakauden arvioimiseksi. Kontrollitarkastukset suoritetaan seuraavina ajanjaksoina: 4 viikkoa ja 6 viikkoa.

Lääkärintarkastus

Kokeeseen kuuluu:

DMFT-indeksi, suuhygieniataso (TQHPI), ienkudoksen tila (PMA-indeksi), stimuloimaton syljen virtausnopeus ja erittävien immunoglobuliinien A pitoisuus syljessä (ELISA).

Tiedonkeruu ja raportointi. Tiedot kerätään seuraavissa kohdissa: lähtötilanteessa ja 4 ja 6 viikon tutkimuksen jälkeen.

Tutkimuksen tietoja säilytetään kahden (2) vuoden ajan tutkimuksen päättymisestä tai lopettamisesta tai siihen asti, kunnes tietueita ei enää tarvita protokollan tukemiseksi, sen mukaan, kumpi päivämäärä on myöhempi. Asianomaiset valvontaviranomaiset voivat tarkastaa ja/tai kopioida potilastiedot ja -tiedot.

Tietojen käsittely ja tallentaminen Tietojen syöttö suoritetaan RedCap-tietokantaan (joka kattaa kaikki luodut CRF:t). Tiedot viedään CSV-tiedostomuotoon, jota käytetään tietojen analysointiin. Tietojen analysointiin käytetään vain tunnistamattomia tietoja. Kaikki paperiasiakirjat silputaan viiden vuoden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta sponsorin suostumuksella. Kerätyt tunnistamattomat tiedot lähetetään biostatistikolle tilastollista analyysiä varten.

Haittavaikutukset. Probiootteja tai lumelääkettä käyttävän potilaan ei odoteta aiheuttavan haittavaikutuksia tai reaktioita. Yliherkkyysreaktiot joillekin tablettien aineosille ovat kuitenkin edelleen mahdollisia. Kaikille osallistujille annetaan pääsy tutkijoiden yhteystietoihin. Kaikista haittavaikutuksista on ilmoitettava välittömästi tutkijoille.

Peruuttamisen tai irtisanomisen syyt

Seuraavassa on luettelo mahdollisista syistä tutkimushoidon keskeyttämiseen:

  • Seulonta epäonnistui
  • Suostumuksen peruuttaminen
  • Aine ei ole opiskelumenettelyjen mukainen
  • Haittatapahtuma, joka tutkijan mielestä olisi tutkittavan edun mukaista keskeyttää tutkimukseen osallistuminen
  • Protokollarikkomus, joka vaatii keskeyttämistä
  • Kadonnut seurantaan Kaikki aiheet voivat vapaasti vetäytyä osallistumisesta milloin tahansa, mistä tahansa syystä, määritellystä tai määrittelemättömästä syystä, ja ilman rajoituksia.

Tilastollinen analyysisuunnitelma Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä protokollakohtaista populaatiota: kaikki kohteet, jotka eivät ole olennaisesti poikkeaneet tutkimussuunnitelmasta, jonka tutkimuksen päätutkija on määrittänyt kohdekohtaisesti juuri ennen tietokannan lukitsemista.

Tiedot esitetään keskiarvoina ja keskihajonnana 95 %:n luottamusvälillä, mediaanilla ja 25 ja 75 prosenttipisteillä sekä prosentteina muuttujien tyypistä riippuen. Jatkuvien muuttujien jakauman normaaliutta ja pallomaisuutta arvioidaan Shapiro-Wilkin ja Levenin testeillä. Jos oletukset normaalista ja pallomaisuudesta täyttyvät, suoritetaan toistuvien mittausten sekoitettu ANOVA-malli, jota seuraa post-hoc Tukey-testi, jossa on säätö useita vertailuja varten. Mikäli edellä mainitut oletukset eivät täyty, ryhmien väliset erot arvioidaan Mann-Witneyn U-testillä ja ryhmien välinen ero eri tutkimusajankohdissa Friedman-testillä post-hoc-vertailuilla. Kategoristen ja järjestysmuuttujien analysointiin käytetään samoja ei-parametrisia testejä. Fisherin tarkkaa testiä käytetään kategoristen muuttujien taajuuksien saamiseksi ryhmissä. Syljeneritysnopeuden, syljen sIgA-pitoisuuden, TQHPI:n, DMFT:n, hajoamisen ja PMA:n välinen korrelaatio arvioidaan käyttämällä Spearman-korrelaatiokerrointa.

Kaikkien yhteenvetotaulukoiden rakenteessa on sarake kullekin aikapisteelle ja rivit kullekin arvioidulle tulokselle, ja niihin merkitään kyseisen taulukon/hoidon kannalta merkityksellinen kokonaispopulaatiokoko, mukaan lukien mahdolliset puuttuvat havainnot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121059
        • Institute of Dentistry of Sechenov University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pysyvä purenta;
  • Yli 20 hampaan läsnäolo;
  • Systeemisten ja kroonisten sairauksien puuttuminen.

Sisällyttämisen kriteerit:

  • Yli 5 hoitoa vaativaa onteloa;
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen;
  • Probiootteja tai prebiootteja sisältävien lisäravinteiden ja lääkkeiden ottaminen 3 viikkoa ennen tutkimusta;
  • Antibioottien ottaminen (1 kuukauden sisällä ennen tutkimusta);
  • Oikomishoito ja proteesit;
  • Allergia tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden komponenteille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden hygieniatuotteiden, immunostimulanttien ja antibakteeristen aineiden, probioottien, prebioottien käyttö tutkimuksen aikana;
  • Kieltäytyminen ottamasta tiettyä lääkettä;
  • Tarkastuksiin osallistumatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 - probiootti

Streptococcus salivarius K12 -tablettien käyttö ("Bactoblis", rekisteröintinumero: AM.01.06.01.003.Е.000024.07.18; 20.07.18, MEDICO DOMUS, d.d.o.; 18116, Nis, Serbia)4 viikon kerran päivässä (ennen nukkumaanmenoa iltaharjauksen jälkeen).

Ainesosat: Vaikuttava perusaine - Streptococcus salivarius K12 (≥1×109 CFU 1 tabletissa), apuaineet - fruktoosi (makeutusaine), maltodekstriini, piidioksidi, magnesiumstearaatti (kasvi), mansikkaaromi.
Ravintolisä: Bactoblis
Liuota tabletit suussa kerran päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Probiootti: Streptococcus salivarius K12
Placebo Comparator: Ryhmä 2 - lumelääke

Lumetablettien käyttö kerran päivässä 4 viikon ajan (ennen nukkumaanmenoa iltaharjauksen jälkeen).

Ainesosat: fruktoosi (makeutusaine), maltodekstriini, piidioksidi, magnesiumstearaatti (kasvis), aromi (mansikka).
Ravintolisä: Plasebo
Liuota tabletit suussa kerran päivässä 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset erittävän immunoglobuliini A:n pitoisuudessa syljessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa perustilanteen jälkeen
Syljen erittävät IgA-tasot määritetään käyttämällä 8668 IgA:n eritys ELISA-BEST -pakkausta (VectorBest, Novosibirsk, Venäjä), joka perustuu entsyymi-immunosorbenttimäärityksen (ELISA) kaksivaiheiseen "sandwich"-versioon.
4 viikkoa perustilanteen jälkeen
Muutokset erittävän immunoglobuliini A:n pitoisuudessa syljessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Syljen erittävät IgA-tasot määritetään käyttämällä 8668 IgA:n eritys ELISA-BEST -pakkausta (VectorBest, Novosibirsk, Venäjä), joka perustuu entsyymi-immunosorbenttimäärityksen (ELISA) kaksivaiheiseen "sandwich"-versioon.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutokset stimuloimattomassa syljen virtausnopeudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa perustilanteen jälkeen
osallistujat pidättäytyvät syömästä, juomasta, tupakoimasta tai suorittamasta suuhygieniaa vähintään 90 minuuttia ennen syljen keräämistä. Syljenerityksen vuorokausivaihteluiden välttämiseksi kaikki mittaukset tehdään aamulla. Osallistujat istuvat mukavasti, ja muutaman minuutin rentoutumisen jälkeen heitä koulutetaan välttämään syljen nielemistä ja heitä pyydetään nojautumaan eteenpäin ja sylkemään kaikki tuottamansa sylki joka 2. minuutti lasisuppilon läpi asteikolla varustettuun koeputkeen. 10 minuutin ajan kerätty tilavuus mitataan. Virtausnopeus määritetään seuraavan kaavan mukaan: Syljeneritysnopeus (ml/min) = syljen tilavuus (ml) / syljen keruuaika (min).
4 viikkoa perustilanteen jälkeen
Muutokset stimuloimattomassa syljen virtausnopeudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
osallistujat pidättäytyvät syömästä, juomasta, tupakoimasta tai suorittamasta suuhygieniaa vähintään 90 minuuttia ennen syljen keräämistä. Syljenerityksen vuorokausivaihteluiden välttämiseksi kaikki mittaukset tehdään aamulla. Osallistujat istuvat mukavasti, ja muutaman minuutin rentoutumisen jälkeen heitä koulutetaan välttämään syljen nielemistä ja heitä pyydetään nojautumaan eteenpäin ja sylkemään kaikki tuottamansa sylki joka 2. minuutti lasisuppilon läpi asteikolla varustettuun koeputkeen. 10 minuutin ajan kerätty tilavuus mitataan. Virtausnopeus määritetään seuraavan kaavan mukaan: Syljeneritysnopeus (ml/min) = syljen tilavuus (ml) / syljen keruuaika (min).
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa perustilanteen jälkeen

Plakin havaitsemisliuosta käytetään havaitsemaan plakin esiintyminen sekä vestibulaari- että suun pinnalla kaikissa hampaissa paitsi kolmatta poskihampaasta. Jokainen pinta on jaettu 3 segmenttiin: mesiaalinen, keskus- ja distaalinen. Siten jokaiselle hampaalle arvioidaan 6 segmenttiä.

Arviointikriteeri:

0 - ei värjäytymistä;

  1. - erilliset plakin alueet kohdunkaulan osassa;
  2. - plakki ohuen jatkuvan nauhan muodossa, enintään 1 mm leveä kohdunkaulan osassa;
  3. - kohdunkaulan osa peittyy plakilla, joka on yli 1 mm leveä, mutta alle 1/3 hampaan kruunusta;
  4. - plakki peittää 1/3 - 2/3 kruunusta;
  5. - plakki peittää yli 2/3 kruunusta.
4 viikkoa perustilanteen jälkeen
Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Plakin havaitsemisliuosta käytetään havaitsemaan plakin esiintyminen sekä vestibulaari- että suun pinnalla kaikissa hampaissa paitsi kolmatta poskihampaasta. Jokainen pinta on jaettu 3 segmenttiin: mesiaalinen, keskus- ja distaalinen. Siten jokaiselle hampaalle arvioidaan 6 segmenttiä.

Arviointikriteeri:

0 - ei värjäytymistä;

  1. - erilliset plakin alueet kohdunkaulan osassa;
  2. - plakki ohuen jatkuvan nauhan muodossa, enintään 1 mm leveä kohdunkaulan osassa;
  3. - kohdunkaulan osa peittyy plakilla, joka on yli 1 mm leveä, mutta alle 1/3 hampaan kruunusta;
  4. - plakki peittää 1/3 - 2/3 kruunusta;
  5. - plakki peittää yli 2/3 kruunusta.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Papillaari-marginaali-alveolaarinen indeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa perustilanteen jälkeen
Testi arvioidaan levittämällä jodipitoista liuosta kaikkien hampaiden ympärillä olevaan ikeniin. Testi on negatiivinen, jos limakalvo on vaaleankeltainen. Ientulehduksen esiintyessä havaitaan vaihtelevan voimakkuuden kellanruskea värjäytyminen. PMA-indeksi osoitetaan jokaiselle yläleuan ja alaleuan hampaiden ienyksikölle seuraavasti: 0, ei tulehdusta ja 1, tulehdus. PMA-indeksin kokonaispistemäärä lasketaan kullekin potilaalle vastaavasti. Tämä indeksi arvioi niiden ienyksiköiden (papillaari-, reuna- ja kiinnittynyt ien) lukumäärän, joissa esiintyy ientulehdus puhjenneiden hampaiden ympärillä.
4 viikkoa perustilanteen jälkeen
Papillaari-marginaali-alveolaarinen indeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Testi arvioidaan levittämällä jodipitoista liuosta kaikkien hampaiden ympärillä olevaan ikeniin. Testi on negatiivinen, jos limakalvo on vaaleankeltainen. Ientulehduksen esiintyessä havaitaan vaihtelevan voimakkuuden kellanruskea värjäytyminen. PMA-indeksi osoitetaan jokaiselle yläleuan ja alaleuan hampaiden ienyksikölle seuraavasti: 0, ei tulehdusta ja 1, tulehdus. PMA-indeksin kokonaispistemäärä lasketaan kullekin potilaalle vastaavasti. Tämä indeksi arvioi niiden ienyksiköiden (papillaari-, reuna- ja kiinnittynyt ien) lukumäärän, joissa esiintyy ientulehdus puhjenneiden hampaiden ympärillä.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Yhteistyökumppanit

I. Mechnikov Research Institute of Vaccines and Sera

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ksenia Babina, PhD, Sechenov University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18081211

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun sairaus

Kliiniset tutkimukset Bactoblis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa