Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na zdrowie jamy ustnej

13 listopada 2021 zaktualizowane przez: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Wpływ doustnych probiotyków (Streptococcus Salivarius K12) na biofilm, wydzielanie śliny i poziom wydzielanej immunoglobuliny A w ślinie: pilotażowe randomizowane badanie kliniczne

Będzie to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, prowadzone w dwóch grupach równoległych badanie wpływu doustnych probiotyków zawierających Streptococcus salivarius K12 na biofilm w jamie ustnej, szybkość wydzielania śliny i poziom wydzielanej immunoglobuliny A w ślinie.

Celem pracy jest ocena wpływu doustnych probiotyków zawierających szczep Streptococcus salivarius K12 na biofilm jamy ustnej, szybkość wydzielania śliny niestymulowanej oraz poziom wydzielanej immunoglobuliny A (sIgA) w ślinie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych trzydziestu wyrażających zgodę pacjentów w wieku 20-24 lat, którzy spełnią kryteria włączenia. W fazie przygotowawczej pacjenci zostaną zrekrutowani i przydzieleni losowo, ich protokoły higieny jamy ustnej zostaną wystandaryzowane, a badacze zostaną skalibrowani i przeszkoleni. Główna faza obejmie podwójnie ślepą, randomizowaną, dwuramienną grupę równoległą, kontrolowane placebo badanie działania probiotyków i okres wypłukiwania. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy (grupa 1 – probiotyki, grupa 2 – placebo). Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na początku badania, po 4 tygodniach (przyjmowanie probiotyku/placebo) i 6 tygodniach (wypłukanie) i będzie obejmowało ocenę wskaźnika DMFT, poziomu higieny jamy ustnej (modyfikacja Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina ( TMQHPI)), zapalenie dziąseł (wskaźnik PMA), szybkość wydzielania śliny (wypływ śliny niestymulowanej) oraz stężenie wydzielniczych immunoglobulin A w ślinie.

Szacuje się, że rejestracja do badania zostanie zakończona w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania; jednak rejestracja pozostanie otwarta do czasu osiągnięcia celu badania. Czas trwania tego badania dla każdego uczestnika będzie wynosił maksymalnie osiem (10) tygodni: 4 tygodnie - okres przygotowawczy, 4 tygodnie - okres interwencji i okres wypłukiwania (2 tygodnie).

Wizyta przesiewowa (pierwsza).

  • Przejrzyj badanie z osobą badaną i uzyskaj pisemną świadomą zgodę
  • Przypisz podmiotowi unikalny numer badania/rejestracji
  • Przejrzyj i zapisz historię medyczną i historię leczenia, aby określić kwalifikowalność na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia
  • Rekordowe dane demograficzne (wiek, płeć)
  • Dokumentuj parametry życiowe
  • Udokumentuj wszystkie aktualne leki, w tym leki dostępne bez recepty i leki ziołowe

  • Wykonaj badanie fizykalne

    • Określ indeks DMFT
    • Określ poziom higieny jamy ustnej (TQHPI)
  • Zapewnij szkolenie w zakresie standardowych technik szczotkowania.

Ukrywanie alokacji odbywać się będzie przy użyciu pojemników numerowanych przez „osobę trzecią” (osobę, która nie będzie uczestniczyć w badaniu). Tabletki w butelkach bez tytułów zostaną umieszczone w pojemnikach. Tabletki w różnych grupach będą wyglądać podobnie. Pacjent przy zapisie otrzyma pojemnik z tabletkami. Ani pacjenci, ani badacze nie będą świadomi rodzaju tabletek otrzymywanych przez każdego pacjenta (podwójne zaślepienie).

Wizyta wyjściowa (druga) (4 tygodnie od wizyty przesiewowej) - wszystkie grupy

- Wykonaj badanie fizykalne

  • Określ indeks DMFT
  • Określ poziom higieny jamy ustnej (TQHPI)
  • Określenie stanu tkanki dziąseł (wskaźnik PMA)
  • Określ niestymulowaną szybkość wypływu śliny
  • Oznaczenie stężenia wydzielniczych immunoglobulin A w ślinie (ELISA)

Wizyta trzecia (4 tygodnie od wizyty wyjściowej) – wszystkie grupy

- Wykonaj badanie fizykalne

  • Określ indeks DMFT
  • Określ poziom higieny jamy ustnej (TQHPI))
  • Określenie stanu tkanki dziąseł (wskaźnik PMA)
  • Określ niestymulowaną szybkość wypływu śliny
  • Oznaczenie stężenia wydzielniczych immunoglobulin A w ślinie (ELISA)
  • Oceń zdarzenia niepożądane

Czwarta wizyta (2 tygodnie od trzeciej wizyty) = Końcowa wizyta studyjna - wszystkie grupy

  • Wykonaj badanie fizykalne • Określ wskaźnik DMFT

    • Określ poziom higieny jamy ustnej (TQHPI))

    • Określenie stanu tkanki dziąseł (wskaźnik PMA)

    • Określ niestymulowaną szybkość wypływu śliny
    • Oznaczenie stężenia wydzielniczych immunoglobulin A w ślinie (ELISA)
    • Oceń zdarzenia niepożądane

Wizyta wczesnej likwidacji

  • Oceń zdarzenia niepożądane
  • Ocenić powikłania po zabiegach
  • Udokumentuj wszystkie aktualne leki, w tym leki dostępne bez recepty i leki ziołowe

Faza przygotowawcza badania Szkolenie pacjenta Zostanie przeprowadzony instruktaż higieny jamy ustnej, a przestrzeganie zaleceń będzie kontrolowane podczas cotygodniowych wizyt w gabinecie stomatologicznym. Uczestnicy zostaną zapoznani z technikami oceny i procedurami prób Kwalifikacja i kalibracja obserwatorów Badania kliniczne będą przeprowadzane przez dwóch dentystów będących członkami Zakładu Stomatologii Leczniczej Uniwersytetu im. Sieczenowa w Moskwie, Rosja. Egzaminatorzy zostaną przeszkoleni i skalibrowani w celu uzyskania 90% zgodności wewnątrz i między egzaminatorami, przy użyciu statystyki Kappa.

Randomizacja Trzydzieści osób w wieku 20-24 lat zostanie przebadanych i losowo przydzielonych do jednej z grup badawczych: Grupa 1 będzie stosowała tabletki zawierające probiotyk (Streptococcus salivarius K12). Grupa 2 użyje tabletek zawierających placebo. Ukrywanie alokacji odbywać się będzie przy użyciu pojemników numerowanych przez „osobę trzecią” (osobę, która nie będzie uczestniczyć w badaniu). Tabletki w butelkach bez tytułów zostaną umieszczone w pojemnikach. Tabletki w obu grupach będą wyglądać podobnie. Pacjent przy zapisie otrzyma pojemnik z tabletkami. Ani pacjenci, ani badacze nie będą świadomi rodzaju stosowanych tabletek.

Protokół leczenia Pacjenci będą stosowali przepisane tabletki („Bactoblis”, numer rejestracyjny: AM.01.06.01.003.Е.000024.07.18; 20.07.18, MEDICO DOMUS, d.d.o. (18116, Nis, Serbia)) przez 4 tygodnie 1 tabletka dziennie. Po zakończeniu kuracji następuje dwutygodniowy okres wymywania. W okresie wypłukiwania pacjenci będą musieli przerwać przyjmowanie przepisanych tabletek. Okres wymywania jest niezbędny do oceny stabilności uzyskanych wyników. Badania kontrolne będą wykonywane w okresach: 4 tygodnie i 6 tygodni.

Badanie lekarskie

Badanie będzie polegało na ustaleniu:

wskaźnik DMFT, poziom higieny jamy ustnej (TQHPI), stan tkanek dziąseł (wskaźnik PMA), szybkość wydzielania śliny niestymulowanej oraz stężenie wydzielniczych immunoglobulin A w ślinie (ELISA).

Zbieranie danych i raportowanie. Dane będą zbierane w następujących punktach: na początku badania oraz po 4 i 6 tygodniach badania.

Dane z badania będą przechowywane przez dwa (2) lata od daty zakończenia, zakończenia dochodzenia lub do czasu, gdy zapisy nie będą już potrzebne do obsługi protokołu, w zależności od tego, która z tych dat jest późniejsza. Dokumentacja i dane pacjentów mogą być przeglądane i/lub kopiowane przez odpowiednie organy regulacyjne.

Obsługa danych i prowadzenie dokumentacji Wprowadzanie danych zostanie zakończone w bazie danych RedCap (która obejmie wszystkie utworzone CRF). Dane zostaną wyeksportowane do pliku w formacie CSV, który następnie zostanie wykorzystany do analizy danych. Do analizy danych zostaną wykorzystane wyłącznie dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Wszystkie dokumenty w formie papierowej zostaną zniszczone w ciągu pięciu lat po zakończeniu badania po zatwierdzeniu przez Sponsora. Zebrane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane do biostatystyka w celu analizy statystycznej.

Działania niepożądane. Nie oczekuje się żadnych niepożądanych skutków ani reakcji ze względu na stosowanie przez pacjenta probiotyków lub placebo. Jednak nadal możliwe są reakcje nadwrażliwości na niektóre składniki tabletek. Wszyscy uczestnicy otrzymają dostęp do danych kontaktowych badaczy. Wszelkie działania niepożądane należy natychmiast zgłaszać badaczom.

Powody wycofania lub wypowiedzenia

Poniżej znajduje się lista możliwych przyczyn przerwania leczenia w ramach badania:

  • Błąd przesiewania
  • Przedmiot wycofania zgody
  • Obiekt nie przestrzega procedur badania
  • Zdarzenie Niepożądane, które w opinii Badacza byłoby w najlepszym interesie uczestnika w celu przerwania udziału w badaniu
  • Naruszenie protokołu wymagające przerwania
  • Utrata z obserwacji Wszyscy uczestnicy mogą wycofać się z udziału w dowolnym momencie, z dowolnego powodu, określonego lub nieokreślonego, bez uszczerbku dla zdrowia.

Plan analizy statystycznej Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem populacji zgodnej z protokołem: przeanalizowani zostaną wszyscy uczestnicy, którzy nie odstąpili znacząco od protokołu, co zostanie określone dla każdego uczestnika przez głównego badacza bezpośrednio przed zablokowaniem bazy danych.

Dane zostaną przedstawione jako średnie i odchylenia standardowe z 95% przedziałami ufności, medianami oraz 25 i 75 percentylem oraz procentami w zależności od rodzaju zmiennych. Normalność i sferyczność rozkładu zmiennych ciągłych będzie oceniana odpowiednio za pomocą testów Shapiro-Wilka i Levena. Jeśli założenia o normalności i sferyczności są spełnione, zostanie wykonany mieszany model ANOVA z powtarzanymi pomiarami, a następnie test post-hoc Tukeya z poprawką na wielokrotne porównania. Jeśli powyższe założenia nie zostaną spełnione, różnice między grupami zostaną ocenione za pomocą testu U Manna-Witneya, a różnice w obrębie grup w różnych punktach czasowych badania zostaną ocenione za pomocą testu Friedmana z porównaniami post-hoc. Te same testy nieparametryczne zostaną użyte do analizy zmiennych kategorialnych i porządkowych. Dokładny test Fishera zostanie wykorzystany do uzyskania dostępu do częstości zmiennych kategorialnych w grupach. Korelacja między szybkością wydzielania śliny, stężeniem sIgA w ślinie, TQHPI, DMFT, rozpadem i PMA zostanie oceniona przy użyciu współczynnika korelacji Spearmana.

Wszystkie tabele podsumowujące będą miały strukturę kolumny dla każdego punktu czasowego i wierszy dla każdego ocenianego wyniku i będą opatrzone adnotacją o całkowitej wielkości populacji odpowiedniej dla tej tabeli/leczenia, w tym o wszelkich brakujących obserwacjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121059
        • Institute of Dentistry of Sechenov University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stały zgryz;
  • Obecność ponad 20 zębów;
  • Brak chorób ogólnoustrojowych i przewlekłych.

Kryteria niewłączenia:

  • Więcej niż 5 ubytków wymagających leczenia;
  • Odmowa podpisania świadomej zgody;
  • Przyjmowanie suplementów i leków zawierających probiotyki lub prebiotyki 3 tygodnie przed badaniem;
  • Przyjmowanie antybiotyków (w ciągu 1 miesiąca przed badaniem);
  • Leczenie ortodontyczne i protetyczne;
  • Alergia na składniki leków stosowanych w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie w trakcie badania innych środków higienicznych, immunostymulujących i przeciwbakteryjnych, probiotyków, prebiotyków;
  • Odmowa przyjęcia danego leku;
  • Niestawienie się na wizyty kontrolne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 - probiotyk

Stosowanie tabletek zawierających Streptococcus salivarius K12 („Bactoblis”, numer rejestracji: AM.01.06.01.003.Е.000024.07.18; 20.07.18, MEDICO DOMUS, d.d.o.; 18116, Nis, Serbia)) raz dziennie przez 4 tygodnie (przed snem po wieczornym szczotkowaniu).

Składniki: podstawowy składnik aktywny - Streptococcus salivarius K12 (≥1×109 CFU w 1 tabletce), substancje pomocnicze - fruktoza (substancja słodząca), maltodekstryna, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu (roślinny), aromat truskawkowy.
Suplement diety: Bactoblis
tabletki rozpuszczać w ustach raz dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Probiotyk: Streptococcus salivarius K12
Komparator placebo: Grupa 2 - placebo

Stosowanie tabletek placebo raz dziennie przez 4 tygodnie (przed snem po wieczornym szczotkowaniu).

Składniki: fruktoza (substancja słodząca), maltodekstryna, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu (roślinny), aromat (truskawkowy).
Suplement diety: Placebo
tabletki rozpuszczać w ustach raz dziennie przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia wydzielniczej immunoglobuliny A w ślinie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii podstawowej
Poziomy wydzielniczej IgA w ślinie określa się stosując zestaw 8668 IgA wydzielniczej ELISA-BEST (VectorBest, Nowosybirsk, Rosja) w oparciu o dwuetapową wersję „kanapkową” testu immunoenzymatycznego (ELISA).
4 tygodnie po linii podstawowej
Zmiany stężenia wydzielniczej immunoglobuliny A w ślinie
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
Poziomy wydzielniczej IgA w ślinie określa się stosując zestaw 8668 IgA wydzielniczej ELISA-BEST (VectorBest, Nowosybirsk, Rosja) w oparciu o dwuetapową wersję „kanapkową” testu immunoenzymatycznego (ELISA).
6 tygodni po linii podstawowej
Zmiany szybkości wydzielania śliny niestymulowanej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii podstawowej
uczestnicy powstrzymują się od jedzenia, picia, palenia i higieny jamy ustnej przez co najmniej 90 minut przed pobraniem śliny. Aby uniknąć wahań dobowych w wydzielaniu śliny, wszystkie pomiary są wykonywane rano. Uczestnicy siedzą wygodnie i po kilku minutach relaksu są szkoleni w unikaniu połykania śliny i proszeni o pochylanie się do przodu i wypluwanie całej śliny, którą produkują co 2 minuty przez szklany lejek do probówki z podziałką. Mierzy się objętość zebraną przez 10 minut. Natężenie przepływu określa się według wzoru: Szybkość wydzielania śliny (ml/min) = objętość śliny (ml) / czas pobierania śliny (min).
4 tygodnie po linii podstawowej
Zmiany szybkości wydzielania śliny niestymulowanej
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
uczestnicy powstrzymują się od jedzenia, picia, palenia i higieny jamy ustnej przez co najmniej 90 minut przed pobraniem śliny. Aby uniknąć wahań dobowych w wydzielaniu śliny, wszystkie pomiary są wykonywane rano. Uczestnicy siedzą wygodnie i po kilku minutach relaksu są szkoleni w unikaniu połykania śliny i proszeni o pochylanie się do przodu i wypluwanie całej śliny, którą produkują co 2 minuty przez szklany lejek do probówki z podziałką. Mierzy się objętość zebraną przez 10 minut. Natężenie przepływu określa się według wzoru: Szybkość wydzielania śliny (ml/min) = objętość śliny (ml) / czas pobierania śliny (min).
6 tygodni po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja Turesky'ego indeksu płytki nazębnej Quigleya-Heina
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii podstawowej

Roztwór do wykrywania płytki nazębnej służy do wykrywania obecności płytki nazębnej zarówno na przedsionkowej, jak i ustnej powierzchni wszystkich zębów z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych. Każda powierzchnia jest podzielona na 3 segmenty: mezjalny, środkowy i dystalny. W ten sposób ocenia się 6 segmentów dla każdego zęba.

Kryteria oceny:

0 - brak przebarwień;

  1. - wydzielone obszary blaszki miażdżycowej w części szyjnej;
  2. - płytka w postaci cienkiego ciągłego paska o szerokości do 1 mm w części szyjnej;
  3. - część przyszyjkowa pokryta płytką nazębną o szerokości większej niż 1 mm, ale mniejszej niż 1/3 korony zęba;
  4. - blaszka pokrywa 1/3 do 2/3 korony;
  5. - blaszka pokrywa ponad 2/3 korony.
4 tygodnie po linii podstawowej
Modyfikacja Turesky'ego indeksu płytki nazębnej Quigleya-Heina
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej

Roztwór do wykrywania płytki nazębnej służy do wykrywania obecności płytki nazębnej zarówno na przedsionkowej, jak i ustnej powierzchni wszystkich zębów z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych. Każda powierzchnia jest podzielona na 3 segmenty: mezjalny, środkowy i dystalny. W ten sposób ocenia się 6 segmentów dla każdego zęba.

Kryteria oceny:

0 - brak przebarwień;

  1. - wydzielone obszary blaszki miażdżycowej w części szyjnej;
  2. - płytka w postaci cienkiego ciągłego paska o szerokości do 1 mm w części szyjnej;
  3. - część przyszyjkowa pokryta płytką nazębną o szerokości większej niż 1 mm, ale mniejszej niż 1/3 korony zęba;
  4. - blaszka pokrywa 1/3 do 2/3 korony;
  5. - blaszka pokrywa ponad 2/3 korony.
6 tygodni po linii podstawowej
Indeks brodawkowo-brzeżno-pęcherzykowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii podstawowej
Test ocenia się nakładając roztwór zawierający jod na dziąsło wokół wszystkich zębów. Test jest negatywny, jeśli błona śluzowa ma jasnożółty kolor. W obecności zapalenia dziąseł obserwuje się żółto-brązowe zabarwienie o różnym natężeniu. Każdej jednostce dziąsłowej zębów szczęki i żuchwy przypisuje się indeks PMA: 0 – brak stanu zapalnego i 1 – stan zapalny. Całkowity wynik indeksu PMA jest odpowiednio obliczany dla każdego pacjenta. Wskaźnik ten ocenia liczbę jednostek dziąseł (dziąsła brodawkowatego, brzeżnego i przyczepionego) wykazujących zapalenie dziąseł wokół wyrzniętych zębów.
4 tygodnie po linii podstawowej
Indeks brodawkowo-brzeżno-pęcherzykowy
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
Test ocenia się nakładając roztwór zawierający jod na dziąsło wokół wszystkich zębów. Test jest negatywny, jeśli błona śluzowa ma jasnożółty kolor. W obecności zapalenia dziąseł obserwuje się żółto-brązowe zabarwienie o różnym natężeniu. Każdej jednostce dziąsłowej zębów szczęki i żuchwy przypisuje się indeks PMA: 0 – brak stanu zapalnego i 1 – stan zapalny. Całkowity wynik indeksu PMA jest odpowiednio obliczany dla każdego pacjenta. Wskaźnik ten ocenia liczbę jednostek dziąseł (dziąsła brodawkowatego, brzeżnego i przyczepionego) wykazujących zapalenie dziąseł wokół wyrzniętych zębów.
6 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Współpracownicy

I. Mechnikov Research Institute of Vaccines and Sera

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ksenia Babina, PhD, Sechenov University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18081211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba jamy ustnej

Badania kliniczne na Bactoblis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj