Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin matalaresoluutioinen painereaktiivisuusindeksi kohtalaisessa tai vakavassa traumaattisessa aivovauriossa (Long PAx)

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Paolo GRITTI, Papa Giovanni XXIII Hospital

Erittäin matalan resoluution painereaktiivisuusindeksin arviointi ja soveltaminen kohtalaisen tai vakavan traumaattisen aivovaurion yhteydessä

Painereaktiivisuusindeksi (PRx) on noussut korvikemenetelmäksi globaalin aivojen autosäätelyn jatkuvaan vuodearviointiin ja merkittävänä epäsuotuisan lopputuloksen ennustajana. Laskelmat vaativat kuitenkin jatkuvaa, korkearesoluutioista seurantaa, ja ne rajoittuvat tällä hetkellä erikoistuneisiin teho-osastoihin, joissa on oma ohjelmisto. Tämän ongelman ratkaisemiseksi on ehdotettu uusia indeksejä, jotka on laskettu käyttämällä yhden minuutin keskiarvotietoja PRx:n suorittaman 10 sekunnin keskiarvon sijaan. Tutkimuksen tarkoituksena on testata joitain indeksejä, jotka on asianmukaisesti muokattu mukautumaan tavallisten sairaalajärjestelmien tuottamien lähtötietojen niukkuuteen analysoimalla Ultra Low- Frequency Pressure Reactivity -indeksin tehokkuutta (UL-PRx näyte ~0,0033 Hz, noin 5 minuutin jakso). arvioida yhteyttä tulokseen. Tulokset osoittavat, että näytteenotto erittäin alhaisella taajuudella saattaa olla riittävän tarkkoja, jotta saadaan tietoa aivoverenkierron autoregulaation tilasta ja TBI-potilaiden tuloksista. Tuloksiin merkittävästi liittyvät indeksit, kuten UL-PRx, avaavat uusia tutkimuskenttiä staattisen ja dynaamisen autoregulaation välillä laajentaen TBI:n tutkimusmahdollisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ryhmitellään kahteen kohorttiin iän mukaan: lapsikohortti (0-17-vuotiaat), aikuisten kohortti (≥18-vuotiaat).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

263

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergamo, Italia, 24127
        • Paolo Gritti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

TBI-potilaat, jotka on otettu ASST Papa Giovanni XXIII:n teho-osastolle, jotka vaativat ICP-seurantaa tutkimusjakson aikana (tammikuu 2013 - joulukuu 2019). On arvioitu, että noin 210 ICP-seurantaa vaativan TBI-potilaan potilastiedot tarkistetaan. Mukaan otettavien koehenkilöiden lopullinen lukumäärä määräytyy saatavilla olevien lääketieteellisten tietojen perusteella, jotka on saatu tutkimuksen arvioidun keston aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TBI:n kliininen diagnoosi
  • Fysiologisten tietojen (ICP, MAP ja CPP) jatkuvan tehohoidon seurannan saatavuus.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolleisuuden binäärinen tulos (kuollut vs elossa) sairaalahoidon aikana ja 12 kuukauden iässä
12 kuukautta
Glasgow Outcome Scale – laajennettu (GOSE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maailmanlaajuinen toiminnallinen tulos 12 kuukauden kohdalla Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E) -menetelmällä arvioituna, jaettu suotuisaan (pistemäärä 5–6 määrittelee pistemäärän 5–8, kohtalainen vamma) ja epäsuotuisaksi (pistemäärä 1–4). , Kuolleita kuvaa pistemäärä 1).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

3
Tilaa