Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan avohoidon "päivähoitoa" toisen raskauskolmanneksen lääketieteellisen abortin yhteydessä kahdessa julkisen sektorin sairaalassa Nepalissa

maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Gynuity Health Projects

Tutkimus avohoidon "päivätoimenpiteen" hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta lääketieteelliseen aborttiin 13-18 raskausviikon aikana kahdessa julkisen sektorin sairaalassa Nepalissa

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan avohoidon "päivätoimenpiteen" turvallisuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta lääketieteellisessä abortissa 13-18 raskausviikolla kahdessa julkisen sektorin laitoksessa. Se pyrkii myös dokumentoimaan terveydenhuollon työntekijöiden roolit myöhempään aborttihoitoon liittyvien palvelujen tarjoamisessa ja dokumentoimaan tämän päivän toimenpiteen kustannukset terveydenhuoltojärjestelmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
      • Bharatpur, Nepal
        • Bharatpur Hospital
      • Butwāl, Nepal
        • Lumbini Provincial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Jatkuva raskaus 13-18 raskausviikkoa
  2. Täytä lailliset kriteerit abortin saamiseksi 13–18 raskausviikolla (laillisia kriteerejä ovat raiskauksesta tai insestistä johtuva raskaus, sikiön epämuodostumat ja/tai jos raskaus vaikuttaa naisen fyysiseen tai henkiseen terveyteen)
  3. saada puhelin, josta hän on tavoitettavissa 2 viikon seurannassa tai halukas palaamaan klinikalle tutkimusassistentin haastatteluun
  4. Ole valmis noudattamaan opiskelumenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu allergia mifepristonille tai misoprostoli/prostaglandiinille tai muut vasta-aiheet mifepristonin tai misoprostolin käytölle
  2. Kaikki emättimen synnytyksen vasta-aiheet
  3. Useampi kuin yksi aikaisempi keisarileikkaus
  4. Asuu yli 2 tunnin päässä sairaalasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mifepristoni + misoprostoli
200 mg mifepristonia ja 24-48 tuntia myöhemmin 400 mikrogrammaa misoprostolia (toista Q3)
Lääke: Mifepristoni + misoprostoli
Yksi 200 mg mifepristonia (yksi tabletti) otetaan suun kautta joko kotona tai sairaalassa, minkä jälkeen noin 24–48 tuntia myöhemmin annettiin 400 mikrogrammaa misoprostolia. Toistuvia 400 mikrogramman (kaksi tablettia) misoprostolia annoksia annetaan bukkaalisesti (bukkaalisesti) kolmen tunnin välein, kunnes abortti on saavutettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joiden menetelmä onnistui samana päivänä kuin misoprostolin aloitus.
Aikaikkuna: 0 - 48 tuntia ensimmäisen mifepristonin annoksen jälkeen
Menestys määritellään sikiön ja istukan karkottamiseksi ilman leikkausta ja kotiinpaluuta samana päivänä
0 - 48 tuntia ensimmäisen mifepristonin annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen induktio-aborttiväli
Aikaikkuna: 0 - 48 tuntia ensimmäisen misoprostoliannoksen jälkeen
Aikaväli ensimmäisen misoprostoliannoksen antamisesta sikiön ja istukan irtoamiseen
0 - 48 tuntia ensimmäisen misoprostoliannoksen jälkeen
Keskimääräinen misoprostolin kokonaisannosten lukumäärä
Aikaikkuna: 0 - 48 tuntia ensimmäisen misoprostoliannoksen jälkeen
Misoprostolin kokonaisannokset istukan induktiosta synnytykseen.
0 - 48 tuntia ensimmäisen misoprostoliannoksen jälkeen
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 0-2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Haittavaikutuksia ovat ulkopuolinen synnytys, verensiirtoa vaativa verenvuoto, infektio, kohdun repeämä tai pitkittynyt sairaalahoito, kaikki komplikaatiot (välittömät ja viivästyneet)
0-2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Kuvaus opintohenkilökunnan eri kaaderien suorittamista tehtävistä
Aikaikkuna: 0 - 72 tuntia mifepristonin vastaanottamisen jälkeen
Arvioitaviin tehtäviin kuuluvat neuvonta, elintoimintojen seuranta, lääkkeiden antaminen, naisen kunnon seuranta, abortin jälkeinen ehkäisy, kotiutuksen hallinta
0 - 72 tuntia mifepristonin vastaanottamisen jälkeen
Keskimääräinen sairaalahoidon kokonaisaika
Aikaikkuna: 0-48 tunnin kuluessa toisesta misoprostoliannoksesta
Kokonaishoitoaika sairaalaan, mukaan lukien: 1) kokonaisvastaanottoaika misoprostolihoidon aikana ja abortista toipuminen 2) ylimääräinen sairaalaaika, joka tarvitaan komplikaatioiden arviointiin ja hoitoon
0-48 tunnin kuluessa toisesta misoprostoliannoksesta
Keskimääräiset kipupisteet
Aikaikkuna: 0 - 48 tuntia ensimmäisen misoprostoliannoksen jälkeen
Vaikeusaste perustuu 0-10 pisteen kipuasteikkoon
0 - 48 tuntia ensimmäisen misoprostoliannoksen jälkeen
Osallistujien kokemien yksittäisten sivuvaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: 0 - 48 tuntia ensimmäisen misoprostoliannoksen jälkeen
Arvioituja sivuvaikutuksia ovat ripuli, pahoinvointi, oksentelu, kuume, vilunväristykset
0 - 48 tuntia ensimmäisen misoprostoliannoksen jälkeen
Ilmoitettujen komplikaatioiden osuus
Aikaikkuna: 0-2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Osallistujat, jotka palasivat terveyskeskukseen arvioimaan ja hoitamaan komplikaatioita 2 viikon sisällä mifepristonin ottamisesta
0-2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Tyytyväisten osallistujien osuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Osallistujat, jotka ilmoittavat olevansa erittäin tyytyväisiä palveluun
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Yhteistyökumppanit

Bharatpur Eye Hospital
KIST Medical College and Teaching Hospital
Center for Research on Environment Health and Population Activities (CREHPA)
Lumbini Provincial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Inga Platais, Gynuity Health Projects
  • Päätutkija: Anand Tamang, CREHPA
  • Päätutkija: Sajan K.C, MD, Bharatpur Eye Hospital
  • Päätutkija: Shreedhar Acharya, MD, Lumbini Provincial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1051

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mifepristoni + misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa