Digitaalinen arviointi implantin ympärillä olevissa kudoksissa välittömien implanttien jälkeen räätälöityjen parantavien tukien ja sidekudossiirteiden avulla

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa oli rinnakkaisryhmien suunnittelu ja tasapainoinen satunnaistaminen (suhde 1:1), jotta voidaan dokumentoida implanttia ympäröivien kudosten vaste käytettäessä mukautettua parantavaa tukia sidekudossiirteen kanssa (testiryhmä). tai ilman sidekudossiirrettä (kontrolliryhmä), ksenogeenistä kollageenimatriisia (ryhmä CM) tai mukautettua parantavaa tukia (ryhmä CA) läpättomissa yläleuan välittömässä implantissa. Protokollan on tarkistanut ja hyväksynyt Portugalin katolisen yliopiston bioetiikan instituutti (projekti nro 139), ja mukana oleville potilaille ilmoitetaan etukäteen osallistumisesta tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoinen suostumus vuoden 1975 Helsingin julistuksesta, joka tarkistettiin vuonna 2013. Ryhmän nimeäminen säilytetään läpinäkymättömässä suljetussa kirjekuoressa, jotka tutkija (D.F), joka ei osallistu kirurgisiin toimenpiteisiin, avaa implantin asettamisen jälkeen ja jakaa osallistujat satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Potilaiden mukaanottokriteerit ovat: 1) ≥18 vuoden ikä; 2) potilaat, joilla oli pettynyt hammas ja jotka tarvitsivat implanttihoitoa esteettiselle alueelle (15-25); 3) vaurioituneessa hampaassa on vierekkäiset ja vastakkaiset luonnolliset hampaat; 4) riittävästi mesiaali-distaalista ja okklusaalista tilaa implantin sijoittamista ja lopullista restauraatiota varten; 5) hylsyn seinämä oli ehjä ennen poistoa; 6) oli riittävästi apikaalista luuta välittömän implantin asettamiseen, jonka primääristabiilisuus oli vähintään 30 N/cm. Poissulkemiskriteerit ovat: yksilöt, joilla on diagnosoitu parodontaalinen sairaus; kirurgisen toimenpiteen lääketieteelliset ja yleiset vasta-aiheet; raskaat tupakoitsijat (> 10 savuketta/päivä); aktiivinen infektio implanttikohdassa. Myös CONSORT 2010 -tarkistuslista tehdään, jotta voidaan harkita sopivaa ohjetta nykyiselle satunnaistetulle koetutkimukselle.

Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan asianmukaisessa paikallispuudutuksessa 4 % artikaiini ja adrenaliini 1:100000 (UbistesinTM, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA). Molemmissa ryhmissä tehdään läpättömät hampaanpoistot hampaan leikkaamisen jälkeen, minkä jälkeen hampaan kaksi osaa erotetaan toisistaan ​​periotomien ja elevaattorien avulla, jotta vältetään posken ja palatalin luulevyjen vaurioituminen. Kaikki potilaat hoidetaan lieriömäisillä implanteilla (OsseoSpeed ​​EV™, AstraTech Implant System, Dentsply Implants, Möhndal, Ruotsi), joissa on halkaisijaltaan kapea sisäinen liitäntäalusta valmistajan toimittaman kirurgisen sekvenssiprotokollan mukaisesti. Molemmat ryhmät saavat räätälöidyn parantavan abutmentin, joka on valmistettu polymetyylimetakrylaattimateriaalista (PMMA), joka on suunniteltu ja valmistettu alkuperäisen hampaan ikenen muodon mukaisesti. Testiryhmään kuuluvat potilaat saavat sidekudossiirteitä, jotka on kerätty käyttämällä yhden viillon tekniikkaa.

Kiinnostavien muuttujien tutkimiseksi laadittiin protokolla. Yksi kirurgista toimenpidettä varten sokkoutettu tutkija kalibroidaan sisäisellä tutkijatestillä (Dahlbergin d-arvo), joka koostuu kahdesta peräkkäisestä tiedonkeruusta 10 satunnaisesti valitusta potilaasta, jotka ovat mukana tässä tutkimuksessa.

Tiedonkeruu suoritetaan neljässä tapaamisessa. Cone Beam Computer Tomography (CBCT) -arviointi (Ortophos XG 3D®, Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Saksa) suoritetaan ennen hampaan poistoa ja implantin sijoittamista (T0). Tässä vaiheessa kaksi kliinistä parametria arvioidaan periodontaalisella koettimella (PCB 12; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) lähimpään millimetriin: BID (etäisyys implantin olkapään ja posken luulevyn välillä) ja KM (etäisyys ienura ja mukogingivaalinen liitos). Digitaaliset jäljennökset (Cerec Omnicam®, Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Saksa) otetaan ennen poistoa (T0), yksi kuukausi (T1), neljä kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3) implantin asettamisen jälkeen, jotta implantti voidaan asettaa päällekkäin. digitaalisia tiedostoja ja arvioida tilavuusmuutoksia eri aikapisteiden välillä implanttia ympäröivällä kudosalueella, kuten buccal Volume Variation (BVv) ja Total Volume Variation (TVv). Limakalvon vaihtelu T0:n ja T3:n välillä lasketaan digitaalisesti arvioimalla papillan esiintyminen mesiaalisissa (MPHv) ja distaalisissa (DPHv) kohdissa ja limakalvon korkeutta (MGHv). Keskiarvoja verrataan ja tilastollinen merkitsevyys on 0,05.