Digital vurdering af peri-implantatvæv efter øjeblikkelige implantater med tilpassede healing abutments og bindevævstransplantater

Nærværende undersøgelse blev designet som et prospektivt, kontrolleret klinisk forsøg med et parallelgruppedesign og afbalanceret randomisering (forhold 1:1) for at dokumentere peri-implantatvævets respons ved brug af et tilpasset healing abutment med et bindevævstransplantat (testgruppe) eller uden bindevævstransplantat (Kontrolgruppe) xenogen kollagenmatrix (Gruppe CM) eller et tilpasset healing abutment (Gruppe CA) i klapløse maxillære implantater. Protokollen blev gennemgået og godkendt af Institute of Bioethics ved det katolske universitet i Portugal (projekt nr. 139), og de inkluderede patienter vil på forhånd blive informeret om at deltage i denne undersøgelse under underskrivelse af et informeret samtykke i betragtning af Helsinki-erklæringen fra 1975, revideret i 2013. Gruppebetegnelsen vil blive opbevaret i uigennemsigtige forseglede konvolutter, der åbnes efter implantatindsættelse af en investigator (D.F), der ikke er involveret i kirurgiske procedurer, og tilfældigt fordeler deltagerne til en af ​​de to behandlingsgrupper. Patienternes inklusionskriterier er: 1) ≥18 år; 2) patienter, der havde en svigtende tand og havde behov for en implantatbehandling i den æstetiske zone (mellem 15-25); 3) den svigtende tand har tilstødende og modstående naturlige tænder; 4) tilstrækkelig mesial-distal og inter-okklusiv plads til placering af implantatet og endelig restaurering; 5) havde en intakt muffevæg forud for udsugningen; 6) havde tilstrækkelig apikal knogle til at placere et øjeblikkeligt implantat med minimum primær stabilitet på 30 N/cm. Eksklusionskriterier er: personer diagnosticeret med periodontal sygdom; medicinske og generelle kontraindikationer for den kirurgiske procedure; storrygere (> 10 cigaretter/dag); en aktiv infektion på implantatstedet. En CONSORT 2010 tjekliste vil også blive udført for at overveje en passende retningslinje for det nuværende randomiserede forsøgsstudie.

Alle kirurgiske procedurer vil blive udført under passende lokalbedøvelse 4 % articain med adrenalin 1:100000 (UbistesinTM, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA). I begge grupper vil der blive udført klapløse tandudtrækninger efter sektionering af tanden, efterfulgt af brug af periotomer og elevatorer til at adskille de to dele af tanden, så man undgår skader på de bukkale og palatale knogleplader. Alle patienter vil blive behandlet med cylindriske implantater (OsseoSpeed ​​EV™, AstraTech Implant System, Dentsply Implants, Möhndal, Sverige) med en intern forbindelsesplatform med smal diameter, der følger den kirurgiske sekvensprotokol leveret af producenten. Begge grupper vil modtage et tilpasset healing abutment lavet af polymethylmethacrylat (PMMA) materiale, designet og fremstillet i overensstemmelse hermed med tandkødskonturen af ​​den originale tand. Patienter inkluderet i testgruppen vil modtage bindevævstransplantater høstet ved hjælp af enkeltsnitsteknikken.

En protokol blev udarbejdet for at studere variablerne af interesse. Én eksaminator, blindet til den kirurgiske procedure, vil blive kalibreret gennem en intra-eksaminertest (Dahlberg d-værdi), bestående af en dobbelt konsekutiv dataindsamling af 10 tilfældigt udvalgte patienter inkluderet i denne undersøgelse.

Dataindsamlingen vil blive udført i fire aftaler. En Cone Beam Computer Tomography (CBCT) evaluering (Ortophos XG 3D®, Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Tyskland) vil blive udført før tandudtrækning og implantatplacering (T0). På dette tidspunkt vil to kliniske parametre blive vurderet med en parodontal probe (PCB 12; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) til nærmeste millimeter: BID (afstand mellem implantatskulder og den bukkale knogleplade) og KM (afstand mellem tandkødsrillen og mucogingivalforbindelsen). Digitale aftryk (Cerec Omnicam®, Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Tyskland) vil blive taget før ekstraktion (T0), en måned (T1), fire måneder (T2) og 12 måneder (T3) efter implantatindsættelse, hvilket gør det muligt at overlejre implantatet digitale filer og til at evaluere volumetriske ændringer mellem forskellige tidspunkter ved peri-implantatvævsområder som Buccal Volume Variation (BVv) og Total Volume Variation (TVv). Slimhindevariation mellem T0 og T3 vil blive digitalt beregnet ved at vurdere papilla-tilstedeværelsen på mesiale (MPHv) og distale (DPHv) steder og slimhindehøjden (MGHv). Middelværdier vil blive sammenlignet, og statistisk signifikans vil være på 0,05.