Digital vurdering ved peri-implantatvev etter umiddelbare implantater med tilpassede helbredende distanser og bindevevstransplantater

Denne studien ble designet som en prospektiv, kontrollert klinisk studie med en parallellgruppedesign og balansert randomisering (forhold 1:1) for å dokumentere peri-implantatvevsresponsen ved bruk av et tilpasset helbredende distanse med bindevevstransplantat (testgruppe) eller uten bindevevstransplantat (Kontrollgruppe) xenogen kollagenmatrise (Gruppe CM) eller et tilpasset healing abutment (Gruppe CA) i flikløse maxillære implantater. Protokollen ble gjennomgått og godkjent av Institutt for bioetikk ved det katolske universitetet i Portugal (Prosjekt nr. 139), og pasientene som er inkludert vil på forhånd bli informert om å delta i denne undersøkelsen og signere et informert samtykke med tanke på Helsinki-erklæringen fra 1975, revidert i 2013. Gruppebetegnelse vil bli oppbevart i ugjennomsiktige forseglede konvolutter som vil bli åpnet etter implantatinnsetting av en etterforsker (D.F), som ikke er involvert i kirurgiske prosedyrer, og tilfeldig fordeler deltakerne til en av de to behandlingsgruppene. Pasientenes inklusjonskriterier er: 1) ≥18 år; 2) pasienter som hadde en sviktende tann og trengte implantatbehandling i den estetiske sonen (mellom 15-25); 3) den sviktede tannen har tilstøtende og motstående naturlige tenner; 4) tilstrekkelig mesial-distal og inter-okklusal plass for plassering av implantatet og definitiv restaurering; 5) hadde en intakt muffevegg før uttaket; 6) hadde tilstrekkelig apikale bein til å plassere et umiddelbart implantat med minimum primærstabilitet på 30 N/cm. Eksklusjonskriterier er: individer diagnostisert med periodontal sykdom; medisinske og generelle kontraindikasjoner for den kirurgiske prosedyren; storrøykere (> 10 sigaretter/dag); en aktiv infeksjon på implantatstedet. En CONSORT 2010 sjekkliste vil også bli utført for å vurdere en passende retningslinje for denne randomiserte studien.

Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført under passende lokalbedøvelse 4 % articain med adrenalin 1:100000 (UbistesinTM, 3M-ESPE, St. Paul, MN, USA). I begge grupper vil klaffløse tannekstraksjoner utføres etter seksjonering av tannen, etterfulgt av bruk av periotomer og heiser for å skille de to delene av tannen, slik at man unngår skade på bukkal- og palatalbeinplatene. Alle pasienter vil bli behandlet med sylindriske implantater (OsseoSpeed ​​EV™, AstraTech Implant System, Dentsply Implants, Möhndal, Sverige) med en intern tilkoblingsplattform med smal diameter etter den kirurgiske sekvensprotokollen levert av produsenten. Begge gruppene vil motta et tilpasset helbredende distanse laget av polymetylmetakrylat (PMMA) materiale, designet og fremstilt i henhold til tannkjøttkonturen til den originale tannen. Pasienter inkludert i testgruppen vil motta bindevevstransplantasjoner høstet ved bruk av enkeltsnittsteknikken.

En protokoll ble utarbeidet for å studere variablene av interesse. En undersøker, blindet for det kirurgiske inngrepet, vil bli kalibrert gjennom en intra-eksaminatortest (Dahlberg d-verdi), bestående av en dobbel påfølgende datainnsamling av 10 tilfeldig valgte pasienter inkludert i denne studien.

Datainnsamling vil bli utført i fire avtaler. En Cone Beam Computer Tomography (CBCT)-evaluering (Ortophos XG 3D®, Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Tyskland) vil bli utført før tannekstraksjon og implantatplassering (T0). På dette tidspunktet vil to kliniske parametere bli vurdert med en periodontal probe (PCB 12; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) til nærmeste millimeter: BID (avstand mellom implantatskulder og bukkal beinplate) og KM (avstand mellom tannkjøttsporet og mukogingivalkrysset). Digitale avtrykk (Cerec Omnicam®, Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Tyskland) vil bli tatt før ekstraksjon (T0), en måned (T1), fire måneder (T2) og 12 måneder (T3) etter implantatinnsetting, noe som gjør det mulig å legge digitale filer og for å evaluere volumetriske endringer mellom forskjellige tidspunkter ved peri-implantatvevsområder som Buccal Volume Variation (BVv) og Total Volume Variation (TVv). Slimhinnevariasjon mellom T0 og T3 vil bli digitalt beregnet ved å vurdere papillenes tilstedeværelse på mesiale (MPHv) og distale (DPHv) steder og slimhinnehøyden (MGHv). Gjennomsnittsverdier vil bli sammenlignet og statistisk signifikans vil være på 0,05.