Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tieteidenväliset toimet pään ja kaulan syöpäpotilaiden kivunhallintaan

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Opioideja säästävät poikkitieteelliset interventiot pään ja kaulan syöpäpotilaiden kipuun

Tässä vaiheen II tutkimuksessa verrataan erilaisia ​​kivunhallintatoimenpiteitä (standardihoito [SOC], neurofeedback-koulutus [NFB] ja myötätuntoinen korkean valppaustiimi [CHAT]) potilailla, joilla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä ja joilla on riski saada ei-lääketieteelliset opioidit. käyttää (NMOU). Nykyinen vakiohoito sisältää säännölliset klinikkakäynnit sekä tukihoidon ja neuvonnan (mukaan lukien aiheet, kuten potilaan ja lääkärin välinen viestintä, syövänhoidon tavoitteet, talousasioihin liittyvä neuvonta ja muut aiheet). NFB-harjoittelu on eräänlainen hoitomuoto, jossa aivoaaltotoiminnan mittaamiseen käytetään sähköenkefalografia (EEG) ja tietokoneohjelmistoa. NFB:n tavoitteena on auttaa kipupotilaita opettamaan, kuinka muuttaa omia aivoaaltojaan vähentääkseen kipua ja parantaakseen heidän elämänlaatuaan. CHAT on tukihoitointerventio, joka sisältää oireiden ja kivun hallintaa, neuvontaa (kivusta, oireista, opioidien käytöstä ja turvallisuudesta, stressistä ja elämänlaadusta) sekä tukea potilaille ja heidän perheenjäsenilleen. NFB ja CHAT voivat auttaa hallitsemaan kipua ja vähentämään potilaiden opioidien käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Testaa hypoteesia, että tämä tutkimus on toteutettavissa, mikä määritellään riittävän sitoutumisasteen perusteella CHAT- ja NFB-ryhmissä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia NMOU-käyttäytymistiheyttä 3 kuukauden lopussa CHATin, NFB:n ja SOC:n jälkeen.

II. Tutki kivun vaikeusastetta (käyrän alla oleva pinta-ala [AUC]), kumulatiivisen morfiiniekvivalenttipäiväannoksen (MEDD) päivittäisen opioidien käytön AUC-arvoa ja mielialaa (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) kussakin hoitohaarassa (CHAT, NFB) tai SOC) pään ja kaulan syöpäpotilailla (HNC), jotka saavat sädehoitoa 3 kuukauden lopussa.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Tutkia aivokuoren ja subkortikaalisia alueita, jotka liittyvät kipuun ja interventioihimme (CHAT, NFB ja SOC) sekä sitä, missä määrin muutokset elektroenkefalogrammissa (EEG) välittävät intervention vaikutuksia.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.

ARM I: Potilaat osallistuvat chat-neuvontaan 45-60 minuuttia kahdesti kuukaudessa 12 viikon ajan.

ARM II: Potilaille tehdään NFB-interventio 20-30 minuutin ajan kahdesti viikossa jopa 10 viikon ajan.

ARM III: Potilaat saavat 2-3 normaalia hoitokertaa kuukaudessa 45-60 minuutin aikana jopa 12 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HNC-diagnoosi, kun potilas on määrä saada sädehoitoa, aktiivisen sairauden kanssa tai ilman
  • Halu tulla nähdyksi avohoidon tukikeskuksessa (SCC)
  • Ei-lääketieteellisen opioidien käytön historia (seulonta- ja opioidiarviointi potilaille, joilla on kipu [SOAPP] >= 7+ ja/tai leikattu, ärsyyntynyt, syyllinen ja silmiä avaava kyselylomake [CAGE] >= 2+)
  • Lääkärin arvioima ennuste vähintään 12 kuukautta
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Pystyy suorittamaan opintojen arviointeja
  • Valmis allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Mukaan otetaan sekä ihmisen papilloomavirus (HPV) että ei-HPV-potilaat
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä opioideja vähintään viikon ajan
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, jolla on kliinisesti ilmeinen kognitiohäiriö Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) -pistemäärän mukaan >= 13
  • MD Anderson Cancer Centerin työntekijät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ARM I (CHAT)
Potilaat osallistuvat CHAT-neuvontaan 45-60 minuuttia kahdesti kuukaudessa 12 viikon ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Neuvonta
Osallistu CHAT-neuvontaan
Muut nimet:
  • Neuvonnan interventio
Kokeellinen: ARM II (NFB)
Potilaille tehdään NFB-interventio 20–30 minuutin ajan kahdesti viikossa jopa 10 viikon ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Elektroenkefalografia
Tee EEG
Muut nimet:
  • EEG
  • aivosähkökäyrä
Käyttäytyminen: Neurofeedback
Käy läpi NFB-interventio
Muut nimet:
  • EEG biofeedback
Active Comparator: ARM III (SOC)
Potilaat saavat 2-3 vakiohoitokertaa kuukaudessa 45-60 minuutin aikana jopa 12 viikon ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Vastaanota SOC
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-lääketieteellisen opioidien käytön (NMOU) esiintymistiheys
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden.
Yhdistelmä-NMOU-pistemäärä lasketaan summaamalla kunkin NMOU:hen viittaavan toiminnan kirjaamiskerrat.
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0337 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09426 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan karsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa