Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkityksen optimoinnin arviointi Kentuckyn maaseudun Appalakkipotilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö tai dementia (AMOR-KY)

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Daniela Moga

Lääkityksen optimoinnin arviointi Kentuckyn maaseudulla olevilla Appalakkipotilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö tai dementia: AMOR Kentucky -tutkimus

AMOR-Kentuckyn tutkimuksessa tarkastellaan apteekkari-lääkärin potilaskeskeisen lääkityksen hallinnan vaikutusta, joka estää sopimattoman lääkityksen käytön kognitiivisista häiriöistä kärsivillä potilailla Appalakkien Kentuckyn maaseudulla. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä siitä, kuinka laajentaa ja toteuttaa masentavia interventioita telelääketieteen avulla lääkehoitoon liittyvien ongelmien esiintyvyyden ja niihin liittyvien terveydenhuoltokustannusten vähentämiseksi potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, Alzheimerin tauti ja muut dementiat maaseutualueilla koko maassa. MEILLE. Tutkijat arvioivat telelääketieteen mahdollista käyttöä tässä populaatiossa suorittamalla ensimmäisen yksihaaraisen, sokkoutumattoman tutkimuksen lääkehoidon hallinnasta (MTM), jossa kuvataan interventiota maaseudun/alipalveltuissa Kentucky Appalachian populaatioissa, joilla on kognitiivinen häiriö ja/tai dementia käyttämällä mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä ( n = 50). Alkuperäisen rekrytoinnin ja kliinisen arvioinnin jälkeen apteekki-kliinikot-tiimi tarkastelee sitoutuneiden osallistujien lääkeluettelonsa tunnistaakseen kohteet, joilla interventiota estetään. Interventio toteutetaan etäyhteydellä osallistujan ja hänen hoitajansa sekä MTM-tiimin kanssa 4 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen, ja sitten sitä vahvistetaan 3 kuukauden kuluttua. Tätä lähestymistapaa viedään eteenpäin Kentuckyn yliopiston telelääketieteen käytännön kautta, joka koostuu noin 500 potilas-hoitaja-dyadista Appalakkien Kentuckyn maaseutualueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0596
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  1. 60 vuotta tai vanhempi,
  2. joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia,
  3. käytät vähintään yhtä mahdollisesti sopimatonta lääkettä,
  4. yhteisössä asuminen,
  5. halukas osallistumaan tutkimukseen (sekä potilas että hoitaja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoidon optimointi
Osallistujat arvioivat kaikki otetut lääkkeet ja ehdotetaan muutoksia hoidon optimoimiseksi.
Käyttäytyminen: Lääkehoidon hallinta
Ehdotettu masentava interventio käyttää potilaskeskeistä viitekehystä: (1) tasapainottamalla riskit ja hyödyt ja huomioimalla kunkin yksittäisen potilaan erityistarpeet, (2) ottamalla huomioon yksittäisen potilaan ja hoitajan mieltymykset ja arvot, ja (3) Valtuutetaan potilas ja hoitaja ottamaan vastuuta ja osallistumaan täysimääräisesti päätöksentekoprosessiin tasavertaisina tiimipelaajina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lääkityksen soveltuvuusindeksin lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Lääkityksen tarkoituksenmukaisuusindeksi (MAI) on pistemäärä, joka perustuu 10 kriteeriin, joita käytetään arvioimaan kunkin tutkimukseen osallistujan ottaman lääkkeen asianmukaisuutta. Lääkkeet luokitellaan "sopiviksi", "marginaalisopiviksi" tai "sopimattomiksi" näiden kymmenen kriteerin perusteella. Jokainen lääkitys pisteytettiin välillä 0 (sopiva) ja maksimi 18 (sopimaton kaikille kriteereille), sitten kokonais-MAI saatiin lisäämällä lääkekohtaiset MAI:t kaikille osallistujan ilmoittamille lääkkeille. Jokaisen osallistujan kokonais-MAI lasketaan kaikkien osallistujan ottamien lääkkeiden pistemäärän summana. Minimi on 0 (kaikki lääkkeet ovat sopivia), mutta enimmäismäärää ei ole, koska se riippuu lääkkeiden määrästä. MAI:n lasku osoittaa lääkityksen tarkoituksenmukaisuuden paranemista.
Perustaso ja 3 kuukautta
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaita pyydetään antamaan palautetta masennusprosessiin osallistumisesta.
6 kuukautta
Yhteysongelmat
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujia pyydetään raportoimaan kaikista yhteysongelmista, jotka vaikuttaisivat toimenpiteen asianmukaiseen toteuttamiseen telelääketieteen lähestymistapaa käyttäen. Niiden osallistujien määrä, joilla oli yhteysongelmia.
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioiden kuvaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uudistettu Potilaiden asenteet masentumiseen (rPATD) arvioi asenteita masentumiseen
6 kuukautta
Omaishoitajan arviointi - Zarit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itsehoidon arviointia käytetään hoitajan lisätulosten arvioimiseen. Zarit Burden -haastattelu sisältää 22 kohdetta, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina) pisteiden summan ollessa 0-88. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa. Pisteitä 17 tai enemmän pidettiin suurena taakana.
6 kuukautta
Kognitiivinen toiminto - CDR Global Score
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät telelääketieteen arviointeihin sisällytettyä kognitiivista paristoa tutkiakseen toimenpiteen vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin. Kliininen dementialuokitus (CDR) maailmanlaajuinen pistemäärä 0: Normaali (häiriötön) kognitio; 0,5: AD:n aiheuttama MCI; 1: Lievä AD-dementia; 2: Keskivaikea AD-dementia; 3: Vaikea AD-dementia
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daniela Moga

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69305
  • R24AG064025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus rekisteröidään klinikalla.gov ja kaikki raakatiedot, joista on poistettu tunnisteet, asetetaan kiinnostuneiden osapuolten ja tutkijoiden saataville kirjallisella pyynnöllä tutkimuksen PI:lle aikaisintaan vuoden kuluttua ensisijaisen käsikirjoituksen hyväksymisestä ja julkaisemisesta. Tietojen julkaisemisesta ei peritä maksua.

IPD-jaon aikakehys

aikaisintaan vuoden kuluttua ensisijaisen käsikirjoituksen hyväksymisestä ja julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkimuksen PI:lle toimitettu pyyntö

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkehoidon hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa