- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05078437
Lääkityksen optimoinnin arviointi Kentuckyn maaseudun Appalakkipotilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö tai dementia (AMOR-KY)
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Daniela Moga
Lääkityksen optimoinnin arviointi Kentuckyn maaseudulla olevilla Appalakkipotilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö tai dementia: AMOR Kentucky -tutkimus
AMOR-Kentuckyn tutkimuksessa tarkastellaan apteekkari-lääkärin potilaskeskeisen lääkityksen hallinnan vaikutusta, joka estää sopimattoman lääkityksen käytön kognitiivisista häiriöistä kärsivillä potilailla Appalakkien Kentuckyn maaseudulla.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä siitä, kuinka laajentaa ja toteuttaa masentavia interventioita telelääketieteen avulla lääkehoitoon liittyvien ongelmien esiintyvyyden ja niihin liittyvien terveydenhuoltokustannusten vähentämiseksi potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, Alzheimerin tauti ja muut dementiat maaseutualueilla koko maassa. MEILLE.
Tutkijat arvioivat telelääketieteen mahdollista käyttöä tässä populaatiossa suorittamalla ensimmäisen yksihaaraisen, sokkoutumattoman tutkimuksen lääkehoidon hallinnasta (MTM), jossa kuvataan interventiota maaseudun/alipalveltuissa Kentucky Appalachian populaatioissa, joilla on kognitiivinen häiriö ja/tai dementia käyttämällä mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä ( n = 50).
Alkuperäisen rekrytoinnin ja kliinisen arvioinnin jälkeen apteekki-kliinikot-tiimi tarkastelee sitoutuneiden osallistujien lääkeluettelonsa tunnistaakseen kohteet, joilla interventiota estetään.
Interventio toteutetaan etäyhteydellä osallistujan ja hänen hoitajansa sekä MTM-tiimin kanssa 4 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen, ja sitten sitä vahvistetaan 3 kuukauden kuluttua.
Tätä lähestymistapaa viedään eteenpäin Kentuckyn yliopiston telelääketieteen käytännön kautta, joka koostuu noin 500 potilas-hoitaja-dyadista Appalakkien Kentuckyn maaseutualueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0596
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- 60 vuotta tai vanhempi,
- joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia,
- käytät vähintään yhtä mahdollisesti sopimatonta lääkettä,
- yhteisössä asuminen,
- halukas osallistumaan tutkimukseen (sekä potilas että hoitaja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoidon optimointi
Osallistujat arvioivat kaikki otetut lääkkeet ja ehdotetaan muutoksia hoidon optimoimiseksi.
|
Ehdotettu masentava interventio käyttää potilaskeskeistä viitekehystä: (1) tasapainottamalla riskit ja hyödyt ja huomioimalla kunkin yksittäisen potilaan erityistarpeet, (2) ottamalla huomioon yksittäisen potilaan ja hoitajan mieltymykset ja arvot, ja (3) Valtuutetaan potilas ja hoitaja ottamaan vastuuta ja osallistumaan täysimääräisesti päätöksentekoprosessiin tasavertaisina tiimipelaajina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Lääkkeiden soveltuvuusindeksi (MAI) ja muutos lääkkeiden lukumäärässä (kokonaismäärä ja PIM-määrä) mitataan muutoksena lähtötasosta.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaita ja omaishoitajia pyydetään antamaan palautetta osallistumisesta masennusprosessiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteysongelmat
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan kaikista yhteysongelmista, jotka vaikuttaisivat toimenpiteen asianmukaiseen toteuttamiseen telelääketieteen lähestymistapaa käyttäen.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioiden kuvaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uudistettu Potilaiden asenteet masentumiseen (rPATD) arvioi asenteita masentumiseen
|
6 kuukautta
|
Omaishoitajan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsehoidon arviointia käytetään hoitajan lisätulosten arvioimiseen
|
6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät telelääketieteen arviointeihin sisällytettyä kognitiivista paristoa tutkiakseen toimenpiteen vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69305
- R24AG064025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus rekisteröidään klinikalla.gov
ja kaikki raakatiedot, joista on poistettu tunnisteet, asetetaan kiinnostuneiden osapuolten ja tutkijoiden saataville kirjallisella pyynnöllä tutkimuksen PI:lle aikaisintaan vuoden kuluttua ensisijaisen käsikirjoituksen hyväksymisestä ja julkaisemisesta.
Tietojen julkaisemisesta ei peritä maksua.
IPD-jaon aikakehys
aikaisintaan vuoden kuluttua ensisijaisen käsikirjoituksen hyväksymisestä ja julkaisemisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimuksen PI:lle toimitettu pyyntö
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääkehoidon hallinta
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.LopetettuLiikalihavuus, sairas | Haavatulehdus | Haavan komplikaatioYhdysvallat
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Matrouh UniversityValmisTieto, asenteet, käytäntö | Käyttäytyminen | InterventioEgypti
-
Analog Device, Inc.Orlando Health, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ValmisAmputaatio | Proteesi | Proteesin käyttäjä | Amputaatiokanto | Amputoidut | Alaraajan epämuodostumaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Federal University of Rio Grande do SulTuntematonDiabeettinen makulaturvotus | Haara Verkkokalvon laskimotukos | Makulaarinen telangiektasia | Krooninen keskusheroottinen retinopatiaBrasilia
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytointi
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicValmis