Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av medisinoptimalisering hos landlige appalachiske pasienter i Kentucky med mild kognitiv svikt eller demens (AMOR-KY)

21. august 2024 oppdatert av: Daniela Moga

Vurdering av medisinoptimalisering hos landlige appalachiske pasienter i Kentucky med mild kognitiv svikt eller demens: AMOR Kentucky-studien

AMOR-Kentucky-studien vil undersøke virkningen av en farmasøyt-lege pasientsentrert medisinbehandlingsbehandling som beskriver intervensjon for å adressere upassende medisinbruk hos pasienter med kognitiv svikt i undertjente, lavere sosioøkonomiske populasjoner i landlige Appalachian Kentucky. Resultatene av denne studien vil gi verdifull innsikt i hvordan man kan utvide og implementere beskrivende intervensjoner ved bruk av telemedisin for å redusere forekomsten og de tilhørende helsekostnadene av medisinrelaterte problemer hos pasienter med mild kognitiv svikt, Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer i landlige områder i hele landet. OSS. Etterforskerne vil vurdere den potensielle bruken av telemedisin i denne populasjonen ved å utføre en første enarms, ublindet studie av medisinbehandlingsbehandling (MTM) som beskriver intervensjon i landlige/undertjente Kentucky Appalachian-populasjoner med kognitiv svikt og/eller demens ved bruk av potensielt upassende medisiner ( n=50). Etter innledende rekruttering og klinisk evaluering, vil engasjerte deltakere få medisinlisten sin gjennomgått av et farmasøyt-klinikerteam for å identifisere mål for å beskrive intervensjon. Intervensjonen vil bli eksternt engasjert med deltakeren og deres omsorgsperson, og MTM-teamet 4 uker etter den første evalueringen, og deretter forsterket ved et 3-måneders tidspunkt. Denne tilnærmingen vil bli videreført gjennom en telemedisinsk praksis ved University of Kentucky som består av omtrent 500 pasient-omsorgspersoner i landlige områder i Appalachian Kentucky.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0596
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  1. 60 år eller eldre,
  2. diagnostisert med mild kognitiv svikt eller demens,
  3. bruk av minst ett potensielt upassende medikament,
  4. bor i samfunnet,
  5. villig til å delta i studien (både pasienten og omsorgspersonen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsoptimalisering
Deltakerne vil gjennomgå en evaluering av alle medisinene som er tatt, og endringer vil bli foreslått for behandlingsoptimalisering.
Atferdsmessig: Behandling av medisiner
Den foreslåtte beskrivende intervensjonen bruker et pasientsentrert rammeverk ved å: (1) balansere risikoene og fordelene, og adressere de spesifikke behovene til hver enkelt pasient, (2) vurdere den enkelte pasient og omsorgspersonens preferanser og verdier, og (3) styrke pasienten og omsorgspersonen til å ta ansvar og delta fullt ut i beslutningsprosessen som likeverdige lagspillere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i medisinegnethetsindeksen
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Medication Appropriateness Index (MAI) er en poengsum basert på 10 kriterier som brukes for å vurdere hensiktsmessigheten av hver medisin tatt av en studiedeltaker. Medisiner er vurdert som "passende", "marginalt passende" eller "upassende" basert på disse ti kriteriene. Hver medisin ble skåret mellom 0 (passende) og maksimum 18 (upassende for alle kriterier), deretter ble den totale MAI oppnådd ved å legge til de medisinspesifikke MAIene for alle medisiner rapportert av deltakeren. For hver deltaker beregnes den totale MAI som summen av poengsummen for alle medisinene tatt av den deltakeren. Minimum er 0 (alle medisiner er passende), men det er ingen maksimum fordi det avhenger av antall medisiner. En nedgang i MAI indikerer bedring i medikamentell hensiktsmessighet.
Baseline og 3 måneder
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Pasientene vil bli bedt om å gi tilbakemelding på deltakelse i forskrivningsprosessen.
6 måneder
Tilkoblingsproblemer
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere om eventuelle tilkoblingsproblemer som vil påvirke riktig levering av intervensjonen ved bruk av telemedisinsk tilnærming. Antall deltakere som opplevde tilkoblingsproblemer.
3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende vurderinger
Tidsramme: 6 måneder
Den reviderte Pasientens holdninger til å beskrive (rPATD) vil vurdere holdninger til å forskrive
6 måneder
Omsorgsgivervurdering- Zarit
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingen av egenomsorg vil bli brukt til å vurdere ytterligere utfall hos omsorgsperson. Zarit Burden Intervju inkluderer 22 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala som spenner fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid) med summen av poeng fra 0-88. Høyere score indikerer større belastning. En score på 17 eller mer ble ansett som høy belastning.
6 måneder
Kognitiv funksjon - CDR Global Score
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne vil bruke det kognitive batteriet som er innlemmet i de telemedisinske vurderingene for å utforske virkningen av intervensjonen på kognitiv funksjon. Clinical Demens Rating (CDR) Global score 0: Normal (uhemmet) kognisjon; 0,5: MCI på grunn av AD; 1: Mild AD demens; 2: Moderat AD demens; 3: Alvorlig AD demens
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daniela Moga

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69305
  • R24AG064025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne studien vil bli registrert hos clinicaltrials.gov og alle rådata, strippet for identifikatorer, vil bli gjort tilgjengelig for interesserte parter og forskere med innsending av skriftlig forespørsel til studiens PI ikke tidligere enn ett år etter aksept og publisering av primærmanuskriptet. Det vil ikke påløpe gebyr for utgivelse av datasettet.

IPD-delingstidsramme

ikke tidligere enn ett år etter aksept og publisering av hovedmanuskriptet

Tilgangskriterier for IPD-deling

forespørsel sendt til studiens PI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling av medisiner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere