Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af medicinoptimering i landdistrikterne Kentucky Appalachian-patienter med let kognitiv svækkelse eller demens (AMOR-KY)

21. august 2024 opdateret af: Daniela Moga

Vurdering af medicinoptimering i landdistrikterne Kentucky Appalachian-patienter med let kognitiv svækkelse eller demens: AMOR Kentucky-undersøgelsen

AMOR-Kentucky-undersøgelsen vil undersøge virkningen af ​​en farmaceut-læge patientcentreret medicinbehandlingshåndtering, der beskriver intervention for at adressere uhensigtsmæssig medicinbrug hos patienter med kognitiv svækkelse i undertjente, lavere socioøkonomiske befolkninger i landdistrikterne Appalachian Kentucky. Resultaterne af denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i, hvordan man udvider og implementerer beskrivende interventioner ved hjælp af telemedicin for at reducere forekomsten og de tilknyttede sundhedsomkostninger af medicinrelaterede problemer hos patienter med mild kognitiv svækkelse, Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme i landdistrikter i hele landet. OS. Efterforskerne vil vurdere den potentielle brug af telemedicin i denne population ved at udføre en indledende enkeltarms, ublindet undersøgelse af medicinbehandlingsbehandlingen (MTM), der beskriver intervention i landdistrikter/undertjente Kentucky Appalachian-populationer med kognitiv svækkelse og/eller demens ved brug af potentielt upassende medicin ( n=50). Efter indledende rekruttering og klinisk evaluering vil engagerede deltagere få deres medicinliste gennemgået af et farmaceut-kliniker-team for at identificere mål for ordinerende intervention. Interventionen vil blive engageret eksternt med deltageren og deres pårørende og MTM-teamet 4 uger efter den indledende evaluering og derefter forstærket på et 3-måneders tidspunkt. Denne tilgang vil blive videreført gennem en telemedicinsk praksis ved University of Kentucky, der består af cirka 500 patient-plejer-dyader i landdistrikterne i Appalachian Kentucky.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0596
        • University Of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. 60 år eller ældre,
  2. diagnosticeret med let kognitiv svækkelse eller demens,
  3. brug af mindst én potentielt upassende medicin,
  4. bor i samfundet,
  5. villig til at deltage i undersøgelsen (både patienten og pårørende)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsoptimering
Deltagerne vil gennemgå en evaluering af al den medicin, der tages, og der vil blive foreslået ændringer til behandlingsoptimering.
Adfærdsmæssigt: Håndtering af medicinterapi
Den foreslåede beskrivende intervention bruger en patientcentreret ramme ved at: (1) balancere risici og fordele og adressere hver enkelt patients specifikke behov, (2) tage hensyn til den enkelte patient og omsorgspersonens præferencer og værdier, og (3) styrke patienten og plejeren til at tage ansvar og deltage fuldt ud i beslutningsprocessen som ligeværdige holdspillere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i indekset for lægemiddelegnethed
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
MAI (Medication Appropriateness Index) er en score baseret på 10 kriterier, der bruges til at vurdere egnetheden af ​​hver medicin taget af en undersøgelsesdeltager. Medicin vurderes som "passende", "marginalt passende" eller "upassende" baseret på disse ti kriterier. Hver medicin blev scoret mellem 0 (passende) og maksimum 18 (upassende for alle kriterier), derefter blev den samlede MAI opnået ved at tilføje de medicinspecifikke MAI'er for alle medicin rapporteret af deltageren. For hver deltager beregnes den samlede MAI som summen af ​​scoren for alle de medicin, som den pågældende deltager har taget. Minimum er 0 (al medicin er passende), men der er ingen maksimum, fordi det afhænger af antallet af medicin. Et fald i MAI indikerer en forbedring af lægemiddelegnetheden.
Baseline og 3 måneder
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne vil blive bedt om at give feedback på deltagelse i udskrivningsprocessen.
6 måneder
Forbindelsesproblemer
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere om eventuelle forbindelsesproblemer, der ville påvirke den korrekte levering af interventionen ved brug af telemedicinsk tilgang. Antal deltagere, der oplevede problemer med forbindelsen.
3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende vurderinger
Tidsramme: 6 måneder
Den reviderede Patients Attitudes to deprescribing (rPATD) vil vurdere holdninger til at beskrive.
6 måneder
Caregiver Assessment- Zarit
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingen af ​​egenomsorg vil blive brugt til at vurdere yderligere resultater hos omsorgspersonen. Zarit Burden Interview inkluderer 22 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid) med summen af ​​score på mellem 0-88. Højere score indikerer større byrde. En score på 17 eller mere blev betragtet som høj belastning.
6 måneder
Kognitiv funktion - CDR Global Score
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil bruge det kognitive batteri, der er indarbejdet i de telemedicinske vurderinger, til at udforske indvirkningen af ​​interventionen på kognitiv funktion. Clinical Demens Rating (CDR) Global Score 0: Normal (uhæmmet) kognition; 0,5: MCI på grund af AD; 1: Mild AD demens; 2: Moderat AD demens; 3: Svær AD demens
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daniela Moga

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69305
  • R24AG064025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dette forsøg vil blive registreret hos clinicaltrials.gov og alle rådata, fritaget for identifikatorer, vil blive gjort tilgængelige for interesserede parter og forskere med indsendelse af skriftlig anmodning til undersøgelsens PI ikke tidligere end et år efter accept og offentliggørelse af det primære manuskript. Der vil ikke være noget gebyr for frigivelse af datasættet.

IPD-delingstidsramme

tidligst et år efter accept og udgivelse af det primære manuskript

IPD-delingsadgangskriterier

anmodning indsendt til undersøgelsens PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Håndtering af medicinterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner