Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van medicatie-optimalisatie bij landelijke Kentucky Appalachian-patiënten met milde cognitieve stoornissen of dementie (AMOR-KY)

12 juli 2023 bijgewerkt door: Daniela Moga

Beoordeling van medicatie-optimalisatie bij landelijke Kentucky Appalachian-patiënten met milde cognitieve stoornissen of dementie: de AMOR Kentucky-studie

De AMOR-Kentucky-studie zal de impact onderzoeken van een apotheker-arts-patiëntgericht medicatietherapiebeheer dat interventie afwijst om ongepast medicatiegebruik aan te pakken bij patiënten met cognitieve stoornissen in achtergestelde, lagere sociaaleconomische populaties op het platteland van Appalachian Kentucky. De resultaten van deze studie zullen waardevolle inzichten opleveren over hoe interventies voor het afschrijven van medicatie kunnen worden uitgebreid en geïmplementeerd met behulp van telegeneeskunde om de prevalentie en de bijbehorende gezondheidszorgkosten van medicatiegerelateerde problemen bij patiënten met milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie in plattelandsgebieden te verminderen. ONS. De onderzoekers zullen het potentiële gebruik van telegeneeskunde in deze populatie beoordelen door een initiële eenarmige, niet-geblindeerde studie uit te voeren van het medicatietherapiebeheer (MTM) dat de interventie beschrijft in plattelands-/onderbediende Kentucky Appalachian-populaties met cognitieve stoornissen en/of dementie die mogelijk ongeschikte medicijnen gebruiken ( n=50). Na de initiële werving en klinische evaluatie zullen geëngageerde deelnemers hun medicatielijst laten beoordelen door een apotheker-arts-team om doelen te identificeren voor het stopzetten van interventie. De interventie wordt 4 weken na de eerste evaluatie op afstand uitgevoerd met de deelnemer en hun verzorger, en het MTM-team, en vervolgens versterkt op een tijdstip van 3 maanden. Deze aanpak zal worden voortgezet via een praktijk voor telegeneeskunde aan de Universiteit van Kentucky, die bestaat uit ongeveer 500 patiënt-zorgverleners in landelijke gebieden van Appalachian Kentucky.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0596
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  1. 60 jaar of ouder,
  2. gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen of dementie,
  3. het gebruik van ten minste één mogelijk ongeschikt medicijn,
  4. leven in de gemeenschap,
  5. bereid om deel te nemen aan de studie (zowel de patiënt als de verzorger)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Optimalisatie van de behandeling
Deelnemers ondergaan een evaluatie van alle ingenomen medicijnen en er zullen wijzigingen worden voorgesteld voor optimalisatie van de behandeling.
Gedragsmatig: Beheer van medicatietherapie
De voorgestelde afschrijdingsinterventie maakt gebruik van een patiëntgericht raamwerk door: (1) de risico's en voordelen af ​​te wegen en in te spelen op de specifieke behoeften van elke individuele patiënt, (2) rekening te houden met de individuele patiënt en de voorkeuren en waarden van de zorgverlener, en (3) de patiënt en de zorgverlener in staat stellen verantwoordelijkheid te nemen en volledig deel te nemen aan het besluitvormingsproces als gelijkwaardige teamspelers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in medicatiegebruik
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Medication Appropriateness Index (MAI) en verandering in het aantal medicijnen (totaal aantal en aantal PIM) worden gemeten als verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
3 maanden en 6 maanden
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënten en zorgverleners zal worden gevraagd om feedback te geven over deelname aan het afschrijvingsproces.
6 maanden
Verbindingsproblemen
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Deelnemers wordt gevraagd om te rapporteren over verbindingsproblemen die van invloed kunnen zijn op de juiste uitvoering van de interventie met behulp van de telegeneeskundebenadering.
3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afschrijven van beoordelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
De herziene Patients Attitudes ten opzichte van het voorschrijven (rPATD) zal de houding ten opzichte van het voorschrijven beoordelen
6 maanden
Beoordeling door de verzorger
Tijdsspanne: 6 maanden
De beoordeling van zelfzorg zal worden gebruikt om aanvullende resultaten bij de zorgverlener te beoordelen
6 maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers zullen de cognitieve batterij gebruiken die is opgenomen in de telegeneeskundebeoordelingen om de impact van de interventie op de cognitieve functie te onderzoeken.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daniela Moga

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69305
  • R24AG064025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deze proef zal worden geregistreerd bij clinicaltrials.gov en alle onbewerkte gegevens, ontdaan van identificatiegegevens, zullen beschikbaar worden gesteld aan geïnteresseerde partijen en onderzoekers met indiening van een schriftelijk verzoek aan de studie-PI niet eerder dan een jaar na acceptatie en publicatie van het primaire manuscript. Er zijn geen kosten verbonden aan het vrijgeven van de dataset.

IPD-tijdsbestek voor delen

niet eerder dan een jaar na acceptatie en publicatie van het primaire manuscript

IPD-toegangscriteria voor delen

verzoek ingediend bij de studie PI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Beheer van medicatietherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren