Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení optimalizace medikace u pacientů z venkovských oblastí Kentucky Appalachian s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí (AMOR-KY)

21. srpna 2024 aktualizováno: Daniela Moga

Posouzení optimalizace medikace u venkovských pacientů v Kentucky Appalachian s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí: studie AMOR Kentucky

Studie AMOR-Kentucky bude zkoumat dopad léčby medikamentózní terapie zaměřené na pacienta a lékaře, který předepisuje intervenci k řešení nevhodného užívání léků u pacientů s kognitivní poruchou v populacích s nedostatečným sociálním zabezpečením ve venkovském regionu Appalachian Kentucky. Výsledky této studie poskytnou cenné poznatky o tom, jak rozšířit a implementovat předepisující intervence pomocí telemedicíny ke snížení prevalence a souvisejících nákladů na zdravotní péči u problémů souvisejících s medikací u pacientů s mírnou kognitivní poruchou, Alzheimerovou chorobou a jinými demencemi ve venkovských oblastech po celém světě. NÁS. Vyšetřovatelé posoudí potenciální využití telemedicíny v této populaci provedením počáteční jednoramenné, nezaslepené studie managementu medikamentózní terapie (MTM) popisující intervenci ve venkovských/nedostatečně obsluhovaných populacích Kentucky Appalachian s kognitivní poruchou a/nebo demencí za použití potenciálně nevhodných léků ( n=50). Po počátečním náboru a klinickém vyhodnocení bude zapojeným účastníkům přezkoumán jejich seznam léků týmem lékárníka a lékaře, aby se určily cíle pro předepisující intervenci. Intervence bude probíhat na dálku s účastníkem a jeho pečovatelem a týmem MTM 4 týdny po počátečním hodnocení a poté posílena po 3 měsících. Tento přístup bude pokračovat prostřednictvím telemedicínské praxe na University of Kentucky, která se skládá z přibližně 500 dyád pacient-pečovatel ve venkovských oblastech Appalačského Kentucky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0596
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. 60 let nebo starší,
  2. s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou nebo demencí,
  3. užívání alespoň jednoho potenciálně nevhodného léku,
  4. žijící v komunitě,
  5. ochota zúčastnit se studie (pacient i pečovatel)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Optimalizace léčby
Účastníci projdou vyhodnocením všech užívaných léků a budou navrženy změny pro optimalizaci léčby.
Behaviorální: Vedení medikamentózní terapie
Navrhovaná předepisující intervence využívá rámec zaměřený na pacienta: (1) vyvážením rizik a přínosů a řešením specifických potřeb každého jednotlivého pacienta, (2) zvážením preferencí a hodnot jednotlivých pacientů a pečovatele a (3) zmocnění pacienta a pečovatele k převzetí odpovědnosti a plné účasti na rozhodovacím procesu jako rovnocenní týmoví hráči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v indexu vhodnosti medikace
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Index vhodnosti medikace (MAI) je skóre založené na 10 kritériích používaných k posouzení vhodnosti každé medikace užívané účastníkem studie. Na základě těchto deseti kritérií jsou léky hodnoceny jako „vhodné“, „okrajově vhodné“ nebo „nevhodné“. Každá medikace byla hodnocena mezi 0 (vhodné) a maximálně 18 (nevhodné pro všechna kritéria), poté byl celkový MAI získán sečtením MAI specifických pro medikaci pro všechny léky uváděné účastníkem. Pro každého účastníka se celkový MAI vypočítá jako součet skóre za všechny léky užívané tímto účastníkem. Minimum je 0 (vhodné jsou všechny léky), ale neexistuje žádné maximum, protože to závisí na počtu léků. Pokles MAI ukazuje na zlepšení vhodnosti medikace.
Výchozí stav a 3 měsíce
Spokojenost účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Pacienti budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu ohledně účasti v procesu předepisování.
6 měsíců
Problémy s připojením
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Účastníci budou požádáni, aby hlásili jakékoli problémy s konektivitou, které by mohly ovlivnit vhodné provedení intervence pomocí telemedicínského přístupu. Počet účastníků, kteří zaznamenali problémy s připojením.
3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popisování hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Revidované postoje pacientů k depreskripci (rPATD) posoudí postoje k depreskripci
6 měsíců
Hodnocení pečovatele - Zarit
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení sebepéče bude použito k posouzení dalších výsledků u pečovatele. Zarit Burden Interview obsahuje 22 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici, která se pohybuje od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy) se součtem skóre v rozmezí 0-88. Vyšší skóre znamená větší zátěž. Skóre 17 a více bylo považováno za vysokou zátěž.
6 měsíců
Kognitivní funkce – CDR Global Score
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé použijí kognitivní baterii, která je součástí hodnocení telemedicíny, aby prozkoumali dopad intervence na kognitivní funkce. Hodnocení klinické demence (CDR) Globální skóre 0: Normální (nepoškozená) kognice; 0,5: MCI v důsledku AD; 1: Mírná AD demence; 2: Středně těžká AD demence; 3: Těžká AD demence
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniela Moga

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69305
  • R24AG064025 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie bude registrována na webu Clinictrials.gov a všechna nezpracovaná data zbavená identifikátorů budou zpřístupněna zainteresovaným stranám a výzkumným pracovníkům po předložení písemné žádosti výzkumnému pracovníkovi studie ne dříve než jeden rok po přijetí a zveřejnění primárního rukopisu. Za vydání datové sady se nebude účtovat žádný poplatek.

Časový rámec sdílení IPD

ne dříve než jeden rok po přijetí a zveřejnění primárního rukopisu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žádost předložená do studie PI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vedení medikamentózní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit