Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка оптимизации медикаментозного лечения у пациентов из сельских районов Кентукки, штат Аппалачи, с легкими когнитивными нарушениями или деменцией (AMOR-KY)

12 июля 2023 г. обновлено: Daniela Moga

Оценка оптимизации медикаментозного лечения у пациентов из сельских районов Аппалачей, штат Кентукки, с легкими когнитивными нарушениями или деменцией: исследование AMOR, штат Кентукки

В исследовании AMOR-Kentucky будет изучено влияние управления лекарственной терапией, ориентированной на пациента, фармацевтом и врачом, отменяющего назначение вмешательства для решения проблемы ненадлежащего использования лекарств у пациентов с когнитивными нарушениями в недостаточно обслуживаемых группах населения с более низким социально-экономическим статусом в сельских Аппалачах Кентукки. Результаты этого исследования предоставят ценную информацию о том, как расширить и внедрить вмешательства по отмене рецептов с использованием телемедицины, чтобы снизить распространенность и связанные с этим расходы на здравоохранение проблем, связанных с лекарствами, у пациентов с легкими когнитивными нарушениями, болезнью Альцгеймера и другими видами деменции в сельских районах по всему миру. НАС. Исследователи оценят потенциальное использование телемедицины в этой группе населения, выполнив начальное одногрупповое, неслепое исследование управления медикаментозной терапией (MTM), описывающее вмешательство в сельское/недостаточно обслуживаемое население Кентукки, Аппалачи, с когнитивными нарушениями и/или деменцией с использованием потенциально неподходящих лекарств ( п=50). После первоначального набора и клинической оценки список лекарств, которые будут принимать вовлеченные участники, будет рассмотрен группой фармацевтов и врачей, чтобы определить цели для отмены вмешательства. Вмешательство будет проводиться удаленно с участником и его опекуном, а также с командой MTM через 4 недели после первоначальной оценки, а затем через 3 месяца будет усилено. Этот подход будет реализован в рамках практики телемедицины в Университете Кентукки, которая состоит примерно из 500 пар пациентов и лиц, осуществляющих уход, в сельских районах Аппалачей, штат Кентукки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniela C Moga, MD PhD
  • Номер телефона: 8593239682
  • Электронная почта: daniela.moga@uky.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  1. 60 лет и старше,
  2. диагностированы легкие когнитивные нарушения или деменция,
  3. использование по крайней мере одного потенциально неподходящего лекарства,
  4. живущий в обществе,
  5. желание участвовать в исследовании (как пациент, так и лицо, осуществляющее уход)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оптимизация лечения
Участники пройдут оценку всех принимаемых лекарств, и будут предложены изменения для оптимизации лечения.
В предлагаемом вмешательстве по отмене назначения используется структура, ориентированная на пациента, путем: (1) уравновешивания рисков и преимуществ и удовлетворения конкретных потребностей каждого отдельного пациента, (2) учета предпочтений и ценностей отдельного пациента и лица, осуществляющего уход, и (3) предоставление пациенту и лицу, осуществляющему уход, возможности брать на себя ответственность и в полной мере участвовать в процессе принятия решений в качестве равных командных игроков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в использовании лекарств
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Индекс соответствия лекарств (MAI) и изменение количества лекарств (общее количество и количество PIM) будут измеряться как изменение по сравнению с исходным уровнем.
3 месяца и 6 месяцев
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациентов и лиц, осуществляющих уход, попросят оставить отзыв об участии в процессе отмены назначений.
6 месяцев
Проблемы с подключением
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Участников попросят сообщить о любых проблемах с подключением, которые могут повлиять на надлежащее проведение вмешательства с использованием телемедицинского подхода.
3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от оценок
Временное ограничение: 6 месяцев
Пересмотренный Отношение пациентов к отмене назначения (rPATD) будет оценивать отношение к отмене назначения.
6 месяцев
Оценка опекуна
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка самопомощи будет использоваться для оценки дополнительных результатов у лиц, осуществляющих уход.
6 месяцев
Когнитивные функции
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи будут использовать когнитивную батарею, включенную в телемедицинские оценки, чтобы изучить влияние вмешательства на когнитивные функции.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Это испытание будет зарегистрировано на сайте Clinicaltrials.gov. и все необработанные данные, лишенные идентификаторов, будут доступны заинтересованным сторонам и исследователям при подаче письменного запроса в исследовательский PI не ранее, чем через год после принятия и публикации первичной рукописи. Плата за выпуск набора данных не взимается.

Сроки обмена IPD

не ранее чем через год после принятия и публикации первичной рукописи

Критерии совместного доступа к IPD

запрос отправлен на исследование PI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление медикаментозной терапией

Подписаться