Antimikrobinen hoito tehohoidossa hengityslaitteeseen liittyvään keuhkokuumeeseen (ASPIC)

Monelle lääkeresistenttien (MDR) bakteerien lisääntyvää ilmaantumista maailmanlaajuisesti pidetään nyt yhtenä kiireellisimmistä maailmanlaajuisen terveyden uhista. Antibioottien kulutuksen lisääntymisen ja resistenssin ilmaantumisen välinen yhteys on dokumentoitu hyvin kaikilla teho-osastolle (ICU) otetuilla potilailla, jotka saivat antibioottihoitoa1, ja potilailla, joita hoidettiin ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) vuoksi. Antibioottien käytön vähentäminen on tärkeä kohta taistelussa mikrobilääkeresistenssiä vastaan. VAP on ensimmäinen terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden aiheuttaja teho-osastolla, ja yli puolet teho-osastolla määrätyistä antibioottiresepteistä johtuu VAP:sta. Nykyiset kansainväliset ohjeet määrittelevät VAP:n keuhkokuumeeksi, joka esiintyy yli 48 tuntia endotrakeaalisen intubaation jälkeen, ja erottaa toisistaan ​​varhaisen alkavan VAP:n, joka ilmenee ensimmäisten viiden päivän aikana oton jälkeen, ja myöhäisen VAP:n, joka tapahtuu sen jälkeen.

Kun MV-keuhkokuumediagnoosi on tehty, antibioottihoito on aloitettava nopeasti, mutta sen kestosta ei ole selvää yksimielisyyttä. Jos hoitovaste on hyvä kliininen, joissakin tilanteissa on osoitettu, että lyhytkestoiset antibiootit voivat olla tehokkaita ilman sivuvaikutuksia ja antimikrobisia hoitoaloitteita voidaan soveltaa menestyksekkäästi ja tehokkaasti yhteisössä hankitun keuhkokuumeen (CAP) hallintaan.

Amerikkalaiset suuntaviivat suosittelevat vahvasti 7 päivän antibioottihoitojaksoa pidemmän keston sijaan, mutta huomauttavat, että "on tilanteita, joissa lyhyempi tai pidempi antibioottien kesto saattaa olla aiheellista riippuen kliinisen, radiologisen ja laboratorion paranemisnopeudesta. parametrit".

Oletuksena on, että antimikrobinen hoito on mahdollista VAP:n hoidossa ilman, että kaikista syistä johtuva kuolleisuus, hoidon epäonnistuminen tai uuden keuhkokuumejakson ilmaantuminen lisääntyy.

Tavoitteena on tutkia, olisiko VAP:n antimikrobinen hoito, joka perustuu päivittäiseen kliinisen paranemisen arviointiin ja mikrobilääkityksen lopettamiseen, jos se saadaan, ei huonompi kokonaiskuolleisuuden, hoidon epäonnistumisen tai uuden keuhkokuumejakson ilmaantumisen kannalta.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, kansallinen monikeskus (30 keskusta), vaihe III, vertaileva satunnaistettu (1:1), yksisokkoutettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta keuhkokuumeen hoitostrategiaa kahden rinnakkaisen haaran perusteella:

Kokeellinen ryhmä: Antimikrobinen hoito perustuu päivittäiseen kliiniseen kliinisen paranemisen arviointiin.

Kontrolliryhmä: standardihoito: asianmukaisen antibioottihoidon kesto vahvistetulle VAP:lle ohjeiden mukaisesti.

Ensisijainen päätetapahtuma on hierarkkinen päätetapahtuma, jossa on ensimmäinen non-inferiority -kriteeri ja toinen tehokkuuskriteeri.