Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NeoTreen arviointi Malawissa ja Zimbabwessa

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University College, London

NeoTreen arviointi: sähköinen terveysratkaisu vastasyntyneiden kuolleisuuden vähentämiseen kahdessa matalan tulotason maassa: Malawissa ja Zimbabwessa

Vastasyntyneiden kuolleisuus on edelleen liian korkea. Maailmanlaajuisesti suurin osa äideistä toimittaa nyt terveydenhuollon laitoksissa, joissa on vähän resursseja, joissa vastasyntyneen hoidon laatu on heikko. Terveysjärjestelmien vahvistaminen digitaalisilla laadunparannusjärjestelmillä, kuten Neotree, on mahdollinen ratkaisu. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on saattaa päätökseen NeoTree-gamman yhteiskehitys tärkeimmillä toiminnoilla, jotka on konfiguroitu, toiminnallinen, testattu ja valmiina laajamittaiseen käyttöönotolle pienissä resursseissa.

Opintojen erityistavoitteet ovat seuraavat:

  1. Kehittää ja testata NeoTreetä edelleen korkea-asteen laitoksissa Malawissa ja Zimbabwessa
  2. Tutkia terveydenhuollon ammattilaisten ja vanhemman/huoltajan näkemystä NeoTreestä, mukaan lukien kuinka hyväksyttävät ja käyttökelpoiset HCW:t löytävät sovelluksen, sekä mahdollisia esteitä ja mahdollistajia sen käyttöönotolle/käytölle käytännössä.
  3. Vastasyntyneiden tulostietojen kerääminen edustavilta sivustoilta, joissa NeoTreeä ei ole otettu käyttöön.
  4. NeoTree-diagnostiikkaalgoritmien kliinisen validiteetin testaamiseen, esim. vastasyntyneen sepsis ja hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE) kultastandardia tai parasta saatavilla olevaa standardidiagnoosia vastaan.
  5. Lisää kojelaudat ja datalinkit NeoTreen toimintoihin
  6. Kehittää ja testata todisteita päivittäisten sähköisten sairauskertomusten (EMR) viestimisestä NeoTreen avulla
  7. Käynnistää vastasyntyneiden terveydenhuollon työntekijöiden, poliittisten päättäjien ja tutkijoiden monimaan verkosto.
  8. Arvioida NeoTreen käyttöönottokustannukset kaikissa toimipisteissä ja mahdolliset kustannukset mittakaavassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi maailmassa kuolee 2,4 miljoonaa vastasyntynyttä. Jopa 70 % vastasyntyneiden kuolemantapauksista voidaan välttää käyttämällä standarditeknologiaa, näyttöön perustuvia toimenpiteitä. Terveysjärjestelmien vahvistaminen sekä vastasyntyneiden hoitoon liittyvä koulutus ja koulutus ovat avainasemassa vastasyntyneiden henkien pelastamisessa. Näyttöön perustuvien interventioiden ja ohjeiden toteuttamista voidaan tukea tarjoamalla luotettavia tietojärjestelmiä, kliinisiä päätöksiä tukevia työkaluja ja koulutusta. Avoimen lähdekoodin ja paikallisen datan omistajuuden ylläpitämisen avulla tutkijat ovat käyttäneet iteratiivisia, ihmis- ja käyttäjäkeskeisiä suunnittelumenetelmiä ja ketteriä prosesseja ohjelmistojen ja tiedonhallinnan kehittämisessä ja suunnittelussa Neotreen: digitaalisen laadunparannusjärjestelmän synnytyksen jälkeiseen laitospohjaiseen kehittämiseen. hoito vähäresursseissa.

Neotree pyrkii parantamaan hoidon laatua ja vastasyntyneiden selviytymistä yhdistämällä tiedonkeruun, kliinisen päätöksenteon tuen, vastasyntyneiden hoitoon liittyvän koulutuksen ja tietojen palautteen kojetauluihin ja kansallisiin aggregoituihin tietojärjestelmiin. Tutkijat havaitsivat, että vastasyntyneiden hoidon parantamiseen tähtäävän laitepohjaisen päätöstuen konsepti oli hyväksyttävä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa Bangladeshissa (n~15; 2014) järjestetyissä työpajoissa, ja he kehittivät ja toimittivat sovelluksen prototyypin. Tämän jälkeen tutkijat kehittivät ja pilotoivat yhdessä NeoTreen varhaista versiota Malawian terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) (n=46; 2016-2017) kanssa, jotka ilmoittivat sen olevan helppokäyttöinen ja auttoivat heitä tarjoamaan laadukasta hoitoa.

Tässä pöytäkirjassa kuvatun tutkimusprojektin avulla tutkijat voivat saattaa päätökseen Neotreen yhteiskehityksen Zimbabwessa ja Malawissa ja tuottaa todisteita sen testaamisesta mittakaavassa.

Menetelmät ja analyysi: Sekamenetelmät (i) toimenpiteiden yhteiskehittäminen ja optimointi, (ii) pilottitoteutusarviointi ja (iii) taloudellinen arviointitutkimus. Neotree otetaan käyttöön kahdessa sairaalassa Zimbabwessa ja yhdessä Malawissa. Neotreen kautta kerätään kliinisiä ja demografisia vastasyntyneiden tietoja, käyttäytymistieteeseen perustuvia kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia toteutusarviointitietoja, kustannustietoja, laadukkaan vastasyntyneiden hoidon mittareita ja käytettävyystietoja kahden vuoden tutkimusjaksolta. Kuuden kuukauden vastasyntyneiden tulos- ja kustannustiedot kerätään vertailua varten kahdesta normaalia hoitoa saavasta sairaalasta. Tapausten ja kuolleisuuslukujen tiedot auttavat otoskokolaskelmissa ja tutkimussuunnitelmassa laajamittaista käyttöönottoa varten. Koulutuskäsikirjoja jalostetaan. Neotreen kliinisten päätösten tukialgoritmit optimoidaan parhaan saatavilla olevan näytön ja kliinisen validointitutkimusten mukaan.

Yleinen visiomme on käyttää parhaita käytäntöjä ja tietotekniikkaa vastasyntyneiden hoitoon liittyvien kliinisten päätösten parantamiseksi ja vastasyntyneiden eloonjäämisasteen lisäämiseksi aliresurssoiduissa terveydenhuoltoympäristöissä. Tässä tutkimuksessa Neotree vaikuttaa arviolta 15 000 vauvan hoitoon kolmella testialueella. Onnistunut käyttöönotto Zimbabwessa ja Malawissa - lähes 300 000 vauvan hoitoa voitaisiin parantaa vuosittain.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

19000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michelle Heys, MD(Res)
  • Puhelinnumero: 07541381106
  • Sähköposti: m.heys@ucl.ac.uk

Opiskelupaikat

      • Lilongwe, Malawi
        • Rekrytointi
        • Kamuzu Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Msandeni Chiume
      • Bindura, Zimbabwe
        • Rekrytointi
        • Bindura Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simbarashe Chimhuya
      • Chinhoyi, Zimbabwe
        • Rekrytointi
        • Chinhoyi Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simbarashe Chimhuya
      • Harare, Zimbabwe
        • Rekrytointi
        • Parirenyatwa Hospital
      • Harare, Zimbabwe
        • Rekrytointi
        • Sally Mugabe Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simbarashe Chimhuya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1: Terveydenhuollon ammattilaiset ja johtajat, jotka työskentelevät vastasyntyneiden hoitoyksiköissä kolmessa sairaalassa.

Ryhmä 2: Kolmeen sairaalaan otettujen vauvojen vanhemmat/hoitajat. Ryhmä 3: Kaikki vastasyntyneet sairaalaan

Kuvaus

Ryhmä 1: Terveydenhuollon ammattilaiset w

HCP rekrytoidaan käyttäytymisen muutos- ja toteutustieteelliseen arviointitutkimukseen SMCH:ssa, KCH:ssa ja CPH:ssa. Kvalitatiivisilla ja kvantitatiivisilla menetelmillä arvioidaan NeoTreen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja käytettävyyttä. Arvioimme otoksen kooksi 160 otoskokoa kutakin näkökohtaa käsittelevillä sivustoilla ja teemme datan temaattisen kylläisyyden arvioinnin ennen uusien haastattelujen tekemistä (otoskoko ~160). Terveyden taloudellisten kustannusten tietoihin rekrytoidaan lisää 30 terveydenhuoltohenkilöstöä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • työskentely terveydenhuollon ammattihenkilönä tai johtajana, joka hoitaa vastasyntyneitä, jotka on otettu SMCH-, KCH- tai CPH-vastasyntyneiden hoitoyksiköihin opintojakson aikana
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tai äänitetyn suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

● yli 65-vuotiaat (vain Zimbabwe); Ei yläikärajaa Malawissa

Ryhmä 2: Vanhemmat/hoitajat

Interventiosairaaloihin otettujen vastasyntyneiden perheiden ja hoitajien kanssa tehdään kvalitatiivinen tutkimus NeoTreen hyväksyttävyyden arvioimiseksi (otoskoko ~30, jonka jälkeen analysoidaan temaattinen kylläisyys ennen lisähaastattelujen suorittamista).

Sisällyttämiskriteerit:

  • SMCH:n, KCH:n tai CPH:n vastasyntyneiden hoitoyksiköihin tutkimusjakson aikana pääsyä vaativan elävän vastasyntyneen vanhempi/hoitaja
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tai äänitetyn suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

● Alle 18-vuotiaat (Malawi) ja alle 16-vuotiaat (Zimbabwe) vanhemmat

Ryhmä 3: Vastasyntyneet hoitoyksiköille

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anonyymejä henkilötietoja kerätään prospektiivisesti kaikista vauvoista, jotka on otettu SMCH:n, KCH:n ja CPH:n vastasyntyneiden hoitoyksiköihin tutkimuksen loppuun asti (arvioitu huhtikuussa 2022)
  • Anonyymejä henkilötietoja kerätään takautuvasti kaikista vauvoista, jotka on otettu Binduran maakuntasairaalan ja Parirenyatwan sairaalan vastasyntyneiden hoitoyksiköihin huhti- ja lokakuussa 2021 tai sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

● ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käyttäytymistiede ja toteutustutkimus

Tutkijat rekrytoivat aikuisten terveydenhuollon ammattilaisia, vanhempia sairaalajohtajia ja vastasyntyneiden vanhempia/hoitajia. Likimääräiset otoskoot kussakin maassa ovat seuraavat:

Zimbabwe: ~80 terveydenhuollon ammattilaista ; ~20 hoitajaa/ vastasyntyneiden vauvojen vanhempia ja ~10 sairaalan ylläpitäjää/johtajaa.

Malawi: ~40 terveydenhuollon ammattilaista (~10 HCP:tä kohderyhmäkeskustelua kohden); ~10 vastasyntyneiden hoitajaa/vanhempia ja ~10 sairaalan ylläpitäjää/johtajaa.

Uuden tiedonkeruun osallistujia yhteensä: 180 (tämä määrä on todennäköisesti paljon pienempi, jos vastasyntyneiden yksiköiden henkilöstön vaihtuvuus on rajallinen ja jos terveydenhuoltohenkilöstö suostuu osallistumaan useisiin tutkimustoimiin).

Kustannustiedot
Ajankäyttötutkimus tehdään pienelle otokselle terveydenhuollon ammattilaisia ​​kaikissa kolmessa sairaalassa, joissa Neotree on käytössä (otoskoko ~30), jotta voidaan mitata aikaa, joka kuluu potilaalle tai potilaalle suoritettuihin eri toimintoihin/toimenpiteisiin.
Vastasyntyneiden vastaanotto sairaalapaikoissa, joissa Neotree toteutetaan Zimbabwessa ja Malawissa

Tutkijat tallentavat rutiininomaiset kliiniset vastaanotto-, kotiutus- ja mikrobiologiset tiedot kaikista vastasyntyneiden hoitoyksiköille otetuista vastasyntyneistä käyttäen NeoTreetä paperilomakkeiden tilalle. Yksilötason potilastietoja kerätään kaikista vastasyntyneistä, jotka on otettu hoitoon Sally Mugabe Centralissa (lokakuu 2019–huhtikuu 2022) ja Chinhoyi Provincial Hospitals (lokakuu 2020–huhtikuu 2022), Zimbabwe ja Kamuzu Central Hospital (lokakuu 2019–huhtikuu 2022). Malawi. Kun otetaan huomioon tyypilliset pääsymaksut, tämä vastaa otoskokoa ~12 000 vauvaa Zimbabwessa ja ~ 4000 vauvaa Malawissa.

Tietoja kerätään helmikuusta 2019 tutkimuksen loppuun asti, jotta voidaan selvittää ajan mittaan suuntautuneita trendejä ja myös laadukasta vastasyntyneiden hoitoa.

Neotree on digitaalinen sovellus, tiedonkeruu ja laadun parantamisjärjestelmä. rutiininomaisten terveystietojen kerääminen ja kokoaminen sängyn vieressä vauvojen saapumisen ja kotiuttamisen yhteydessä sekä laboratoriotuloksia varten. se tarjoaa hoitopistekoulutusta ja kliinistä päätöstukea sairaiden ja haavoittuvien vastasyntyneiden kliinisen hoidon optimoimiseksi hyväksyttyjen ja parhaiden saatavilla olevien kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Vertailevat tapausten ja kuolemantapausten määrää yksiköissä, jotka käyttävät NeoTreeä ja edustavia kontrollipaikkoja
Tutkijat keräävät tulostietoja vastasyntyneiden kliinisistä tietueista kahdessa muussa edustavassa sairaalassa Zimbabwessa kuuden kuukauden aikana (otoskoko ~1 200), jotta voimme saada tietoja otoskoon laskelmistamme täyden mittakaavan arvioimiseksi tulevaisuudessa. Yksilötason tiedot kerätään takautuvasti Binduran maakuntasairaalasta ja Parirenyatwan sairaalasta (1.4.2021 - 1.10.2021 tai sen jälkeen otoskoon mukaan).
Kliinisen validoinnin alatutkimus
Diagnostisen alatutkimuksemme otoskoko on laskettu käyttämällä sepsistä indeksidiagnoosina. Olettaen, että herkkyys ja spesifisyys on 92 % (alempi 95 % CI: 84 %) > 222 vauvalla pitäisi diagnosoida sepsis viiden kuukauden aikana, jonka aikana ~> 2000 vauvaa otetaan sepsiksen takia eri kohteisiin (Sally Mugaben keskussairaala, Zimbabwe ja Kamuzun keskussairaala, Malawi). Tarvittaessa tutkijat jatkavat tietojen keräämistä koko tutkimuksen ajan, kunnes otoskokomme on saavutettu. Nämä tiedot kerätään osana rutiininomaista Neotree-tiedonkeruuta.
Neotree on digitaalinen sovellus, tiedonkeruu ja laadun parantamisjärjestelmä. rutiininomaisten terveystietojen kerääminen ja kokoaminen sängyn vieressä vauvojen saapumisen ja kotiuttamisen yhteydessä sekä laboratoriotuloksia varten. se tarjoaa hoitopistekoulutusta ja kliinistä päätöstukea sairaiden ja haavoittuvien vastasyntyneiden kliinisen hoidon optimoimiseksi hyväksyttyjen ja parhaiden saatavilla olevien kliinisten ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neotreen hyväksyttävyys digitaalisena työkaluna vastasyntyneiden hoidon ja selviytymisen parantamiseen käyttämällä hyväksyttävyyden teoreettista viitekehystä (TFA) vastasyntyneiden terveydenhuollon tarjoajien ja sairaiden/haavoittuvien vastasyntyneiden vanhempien/perheiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Puolistrukturoitujen haastattelujen ja fokusryhmien kautta kerätty laadullinen data kerätään. TFA antaa aiheoppaita arvioidakseen Neotreen hyväksyttävyyttä liittää tavanomaiseen kliiniseen hoitoon parantaakseen sairaiden ja haavoittuvien vauvojen hoitoa ja tuloksia vähäresursseissa.
2,5 vuotta
Neotreen toteutettavuus digitaalisena työkaluna, jolla parannetaan vastasyntyneiden hoitoa ja selviytymistä käyttämällä Theoretical domains -kehystä (TDF) vastasyntyneiden terveydenhuollon tarjoajien ja sairaiden/haavoittuvien vastasyntyneiden vanhempien/perheiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
toteutustieteellinen arvio Neotreen soveltuvuudesta upottaa osaksi Puolistrukturoitujen haastattelujen ja fokusryhmien kautta kerättyä laadullista tietoa kerätään. TDF antaa aiheoppaita arvioidakseen Neotreen toteutettavuutta sisällyttää tavanomaiseen kliiniseen hoitoon sairaiden ja haavoittuvien vauvojen hoidon ja tulosten parantamiseksi vähäresursseissa.
2,5 vuotta
Neotreen kvantitatiivinen käytettävyys (järjestelmien käytettävyyspisteet) ja laadullinen käytettävyys sekä Neotreen käyttö (prosenttiosuus vauvoista, joilla on Neotreen pääsytiedot)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
toteutustieteellinen arviointi Neotreen käytettävyydestä ja käytöstä terveydenhuollon työntekijöille niukasti resursseina olevissa sairaalaympäristöissä Malawissa ja Zimbabwessa hoidon tai vastasyntyneiden hoidon laadun optimoimiseksi.
2,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutuskustannukset
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Neotreen käyttöönottokustannukset kolmelle vastasyntyneiden hoitoyksikölle, 2 Zimbabwessa ja 1 Malawissa
2,5 vuotta
Tapausten kuolleisuusluvut (kuolemat 1000 vastasyntyneiden hoitoon otettua vauvaa kohti) ajan mittaan
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Neotreeta käyttävien kolmen sairaalan yksikköön otettujen vauvojen tapauskuolemien määrä ajan myötä
2,5 vuotta
Laitteisiin perustuva vastasyntyneiden kuolleisuus ja kuolleena syntyvyyden ylityö
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Kuolemien kokonaismäärä 1000 elävänä syntynyttä kohden ja kuolleena syntyvyys Neotreeta käyttävissä 3 sairaalayksikössä ajan myötä.
1,5 vuotta
Vastasyntyneiden hoidon laatumittaukset (yhdenmukaisesti WHO:n laadukasta vastasyntyneiden hoitoa koskevien standardien kanssa)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Vastasyntyneiden laadukkaan hoidon kvantitatiiviset mittaukset mitattuna Neotree-tietojen avulla. kolmessa sairaalassa, joissa se toteutetaan.
2,5 vuotta
5. niiden vauvojen määrä, joilla on keskeinen diagnoosi ajan mittaan (esim. keskoset, vastasyntyneen sepsis, vastasyntyneen enkefalopatia)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Lukumäärä ja tulos (kuolema/poistuminen) keskeisille diagnostisille ryhmille
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittelemme avoimen datajoukon luomista ja isännöintiä kliinisistä Neotree-tiedoista. Kaikki Neotree-koodi on avoimen lähdekoodin githubissa.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuspöytäkirja on BMJ Openin aliarvioinnissa (päätöksen saamme seuraavan 3 kuukauden sisällä); tilastolliset analyysisuunnitelmat on julkaistu ja julkaistaan ​​jokaisen analyysikäsikirjoituksen yhteydessä. Lopullinen kliinisen tutkimuksen raportti julkaistaan. Ohjelmistokoodi on jo saatavilla githubissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen enkefalopatia

3
Tilaa