Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS lasten spastisessa hemiplegisessä aivovammauksessa

maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdel Fattah Muhammad, Al-Azhar University

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation rooli spastisessa hemiplegisessä aivovammauksessa egyptiläisten lasten näytteessä

Työn tavoitteena on tutkia toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) roolia spastisessa hemiplegisessä aivohalvauksessa Egyptin lasten näytteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen rTMS-hoidon aloittamista osallistujiin käytetään bruttomotoristen toimintojen luokittelua (GMFCS). Myös Modified Ashworth Scale (MAS) -pisteytys otetaan käyttöön osallistujien spastisuuden saamiseksi valikoiduissa lihaksissa, nimittäin reisilihaksissa, jalkapohjassa, gastrocnemiusissa ja alaraajan adduktorissa; ja yläraajan hauis, supinaattori ja ranteen ojentaja.

rTMS-taajuus 10 Hz toimitetaan jokaiselle tutkimusryhmän osallistujalle 15 minuuttia per istunto. Jokainen istunto annetaan kerran päivässä 2 päivänä viikossa 4 viikon ajan. 1 500 pulssia (50 pulssia per juna, yhteensä 30 junaa, joiden välinen viive on 25 sekuntia) istuntoa kohden annetaan kelalla, joka on sijoitettu kontralateraaliseen ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1), jonka tiedetään moduloivan vaikutusta lihaskireyksiin. raajat (Rajak ym. 2017). rTMS-taajuus 10 Hz pidettiin vakiona aikaisempien 5 Hz ja 10 Hz tutkimusten perusteella (Anttila ym. 2008) (Rossi 2009).

Jokaista istuntoa seuraa fysioterapia (PT) fysioterapiaprotokollan mukaisesti. Terapeuttisten ohjelmien päätyttyä (4 viikon kuluttua) osallistujia pyydetään suorittamaan jälkiarviointi bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmästä (GMFCS) ja modifioidusta Ashworth-asteikosta (MAS) täsmälleen samoilla lihaksilla kuin aiemmin. Sekä PT- että rTMS-istuntoja johtavat koulutetut ammattilaiset, jotka pidettiin sokeina tutkimuksessa käytetyille tutkimusprotokolleille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Al-Azhar University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halu osallistua.
  2. Ikäryhmä 4-18 vuotta.
  3. He pystyvät kävelemään rajoitetusti tai pitämään kiinni bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaisesti (taso II, III, IV).
  4. Kaikilla potilailla on lievää tai kohtalaista spastisuutta modifioidun Ashworth-asteikon mukaan (aste 1, 1+,2).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lapset, joilla on:

    1. Havaintohäiriöt (IQ<70).
    2. Botuliinitoksiinin käyttö viimeisen 4 kuukauden aikana.
    3. Kouristukset.
    4. Muu ääreis- tai keskushermoston toimintahäiriö.
    5. Kiinteät epämuodostumat alaraajoissa.
    6. Kliinisesti epäillyt aktiiviset tulehdukselliset tai patologiset muutokset alaraajojen nivelissä viimeisen 6 kuukauden aikana.
    7. Kliinisesti epäillyt aktiiviset lääketieteelliset ongelmat, kuten keuhkokuume, aivokalvontulehdus, enkefaliitti, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai virtsatieinfektio.
    8. Aineenvaihduntahäiriöt, kuten synnynnäiset aineenvaihdunta-, elektrolyytti- ja endokriiniset häiriöt.
    9. Metalliset implantit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat perinteistä hemiplegisen CP:n hoitoa, joka sisältää lääketieteellistä hoitoa ja fysioterapiaa toistuvien transkraniaalisten magneettistimulaatioiden lisäksi 4 viikon ajan.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
TMS-laite toimittaa toistuvia magneettipulssien jonoja Magstim Rapid 2:lla, jossa on kulmautunut kahdeksan muotoinen kela. Laite käsitti kaksikanavaisen Neuro-EMG-MS-digitaalijärjestelmän potilaiden motorisen kynnyksen määrittämiseksi, jota käytetään stimulaation kynnysintensiteetin määrittämiseen. Kahdeksan muotoinen kela synnytti jopa 4 Teslan magneettikentän, joka tunkeutuu kallon läpi, tunkeutuu aivojen pehmytkudokseen ja stimuloi vastedes motorisia hermosoluja.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat perinteistä hemiplegisen CP:n hoitoa, johon kuuluu lääkehoito ja fysioterapia 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasten spastisuudesta
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen
Arviointityökalut: Modified Ashworth Scale. Se arvostelee lihasten spastisuutta välillä 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos bruttomoottoritoiminnassa
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen
Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Se sisältää viisi tasoa ja neljä ikäluokkaa. Luokitukset tehdään lapsen oma-aloitteisten liikkeiden perusteella, painopisteenä istuminen ja kävely. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hossam M. Emam, professor, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa