Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ted Rogersin Ymmärrys Sydämen Vajaatoiminnan Pahenemisista 2: Monitori (TRUE-HF 2)

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Heather Ross, University Health Network, Toronto

Ted Rogersin ymmärrys sydämen vajaatoiminnan pahenemisista 2 (TRUE-HF2): Havainnointitutkimus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on monimutkainen sairaus, joka liittyy terveydenhuollon järjestelmälle korkeimpiin kustannuskuormiin. Kardiopulmonaalinen kuormitustesti (CPET) on ratkaisevan tärkeä potilaiden ennusteen määrittämisessä HF-potilailla. Tämä monikeskustutkimus vahvistaa, voivatko Apple Watch -kellon keräämät aggregoidut biometriset tiedot yhdistettynä demografisiin, sydän- ja biomarkkeritesteihin parantaa kykyämme ennustaa sydämen vajaatoiminnan lopputuloksia monipuolisessa avohoidon HF-väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Traditiomukaisesti kliinikot ovat luottaneet potilaiden staattisiin tilannekuviin kliinisen tilan määrittämiseksi ja ennusteen arvioimiseksi. Edistyneemmät sydänkeskukset luottavat CPET:iin objektiivisen ennusteen saamiseksi. On kuitenkin tarve laajemmin saatavilla olevalle, helposti saavutettavalle ja pitkittäiselle kardiopulmonaalisen kunnon ja kliinisen tilan arvioinnille potilaiden parempaa seurantaa ja ennustamista varten. Kannettavat laitteet, kuten Apple Watch, tarjoavat tässä suhteessa paljon lupaavaa, sillä ne mahdollistavat lähes jatkuvan biometristen tietojen seurannan.

TRUE-HF-tutkimuksessa käytimme Apple Watch -tietoja uuden mallin rakentamiseen kardiopulmonaaliselle kunnolle, joka ennustaa sarjapäivittäisiä tuloksia ja korreloi vahvasti CPET pVO2:n kanssa. TRUE-HF2-tutkimuksessa pyrimme prospektiivisesti vahvistamaan kannettavien laitteiden tietojen ja kardiopulmonaalisessa kunnossa tapahtuvien muutosten välisen suhteen sekä varoitukset heikentyvästä sydämen vajaatoiminnasta, mitattuna dekompensaation, kliinisen heikkenemisen, suunnittelemattoman terveydenhuollon käytön, sairaalahoidon, edistyneiden sydämen vajaatoimintahoitojen tarpeen ja kuolleisuuden kautta.

Tavoitteena on mahdollistaa tasavertaisesti kardiopulmonaalisen kunnon arviointi sydämen vajaatoimintapotilaille, jotka muuten saattavat kohdata merkittäviä esteitä tertiäärisen keskuksen testaukseen, kuten matkataakan, maantieteellisen sijainnin ja paikallisten resurssien rajallisuuden.

Tutkimuksessamme on 5 tutkimuskysymystä, jotka perustuvat 2 ensisijaiseen ja 3 toissijaiseen lopputulokseen kliinisesti monimuotoisilla aikuisilla ambulanttisilla sydämen vajaatoimintapotilailla:

Ensisijaiset tutkimuskysymykset:

  1. Voivatko kardiorespiratorisen kunnon korvikkeet, jotka on arvioitu Apple Watch -laitteesta saatujen tietojen yhdistelmällä kliinisten ja/tai demografisten tietojen kanssa, ennustaa merkittäviä heikkenemisiä sydämen vajaatoimintapotilaiden kardiorespiratorisessa kunnossa?

  2. Voivatko kardiorespiratorisen kunnon korvikkeet, jotka on arvioitu Apple Watch -laitteesta saatujen tietojen yhdistelmällä kliinisten ja/tai demografisten tietojen kanssa, ennustaa varoituksia heikentyvästä sydämen vajaatoiminnasta?

    Toissijaiset tutkimuskysymykset:

  3. Voidaanko Apple Watch -laitteen biometristä dataa yhdistettynä kliinisiin ja/tai demografisiin tietoihin käyttää kardiorespiratorisen kunnon mittausten ja muutosten arvioimiseen CPET:n arvioimana?
  4. Voidaanko Apple Watch -laitteen biometristä dataa yhdistettynä Apple Watch -laitteen kliinisiin ja/tai demografisiin tietoihin käyttää riskien ennustemallien parantamiseen heikentyvästä sydämen vajaatoiminnasta yhdistettyinä (ensisijaisina) tai kerrostettuina (toissijaisina) lopputuloksina?
  5. Voidaanko Apple Watch -laitteen biometristä dataa yhdistettynä Apple Watch -laitteen kliinisiin ja/tai demografisiin tietoihin käyttää huonon ennusteen merkkiöiden ennustamiseen erityisesti SHFM:n, BNP:n, elämänlaatuindikaattoreiden ja CPET-parametrien määritteleminä?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ryan Li, MASc
  • Puhelinnumero: 6479669330
  • Sähköposti: ryan.li@uhn.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
      • Toronto, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • 200 Elizabeth Street
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan Li, MASc
          • Puhelinnumero: +16479669330
          • Sähköposti: ryan.li@uhn.ca
        • Päätutkija:
          • Yasbanoo Moayedi, MD
        • Päätutkija:
          • Heather Ross, MD
        • Päätutkija:
          • Chris McIntosh, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (>18 vuotta), avohoidossa olevat sydämen vajaatoimintapotilaat, joita seurataan tällä hetkellä University Health Networkissa ja sairaaloissa monipaikkaisessa validointitutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laaja ikähaarukka (> 18 vuotta)
  • NT-proBNP > 400 tai 1000, jos AF:ssä
  • Kolmen kuukauden sisällä sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon/ ensiapuosaston käynnin/ sydämen vajaatoiminnan pikakliinikkakäynnin jälkeen, jossa diureettien hoitoa on tehostettu
  • NYHA-toiminnallinen luokka I-IV, sydämen vajaatoiminta vähentyneellä ja säilyneellä ejektiofraktiolla
  • Englannin kielen lukutaito
  • Potilas antoi tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty suorittamaan CPET:ää standardoidun protokollan mukaisesti
  • Dialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairaus
  • Elää LVAD:n kanssa
  • MRP pitää potilasta soveltumattomana tutkimukseen
  • Sydämen siirron jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
UHN-potilaat
UHN:llä seurattavat sydämen vajaatoimintapotilaat
Southlaken terveydenhuollon potilaat
Southlaken terveydenhuollon seurannassa olevat sydämen vajaatoimintapotilaat
Sunnybrookin potilaat
Auringonniityllä seurattavat sydämen vajaatoimintapotilaat
Peterboroughin alueellisen terveyskeskuksen potilaat
Peterboroughin alueellisen terveyskeskuksen seurannassa olevat sydämen vajaatoimintapotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPET-parametrien ennustaminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Mittaa sydämen vajaatoiminnan potilaiden kardiorespiratorisen kunnon mittareiden, kuten huippu-VO2:n, vähenemisiin verrattuna kardiorespiratorisen kunnon ennustusvoimaa, joka arvioidaan Apple Watch -kellosta saatujen tietojen yhdistelmällä kliinisten ja/tai demografisten tietojen kanssa.
7 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan pahenemisen ennustaminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Arvioi kardiorespiratorisen kunnon ennustevoimaa, joka on arvioitu Apple Watch -laitteesta saaduista tiedoista yhdessä kliinisten ja/tai demografisten tietojen kanssa, suhteessa sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPET-parametrien ennustaminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Mittaa Apple Watchista saatujen biometristen tietojen ennustuskykyä yhdistettynä kliinisiin ja/tai demografisiin tietoihin verrattuna kardiorespiratorisen kunnon mittauksiin, joita arvioidaan CPET-testillä
7 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan pahenemisen ennustaminen yhdistelmä- ja kerrostettuna lopputuloksena
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mittaa Apple Watchista saatujen biometristen tietojen ennustusvoimaa yhdistettynä kliinisiin ja/tai demografisiin tietoihin sydämen vajaatoiminnan pahenemista vastaan
2 vuotta
Olemassa olevien huonon ennusteen merkkiaineiden ennustaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mittaa Apple Watchista saatujen biometristen tietojen ennustuskykyä yhdistettynä Apple Watchin kliinisiin ja/tai demografisiin tietoihin verrattuna olemassa oleviin huonon ennusteen merkkeihin, erityisesti SHFM:n, BNP:n, elämänlaatuindikaattoreiden (QOL) ja CPET-parametrien määrittelemänä?
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Heather Ross, MD, University Health Network, Toronto
  • Päätutkija: Chris McIntosh, PhD, University Health Network, Toronto
  • Päätutkija: Yasbanoo Moayedi, MD, University Health Network - Toronto General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-5233
  • 203992 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa