Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva tiedonkeruu ja analyysi aivohalvauksen ehkäisemiseksi puettavan anturin avulla

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Suraj Kapa, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö pulssi tunnistava ranneke havaitsemaan sykkeesi ja rytmisi EKG:n tavoin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö pulssi tunnistava ranneke havaitsemaan sykkeesi ja rytmisi EKG:n tavoin. Nämä rannekkeet havaitsevat pulssi tekniikan perusteella, jota kutsutaan "fotopletysmografiaksi" (PPG). PPG on yleinen menetelmä, jossa yksilön pulssi havaitaan rannekkeen tulkitseman valon perusteella. Useimmat kaupallisesti saatavilla olevat sykemittarit käyttävät PPG:tä sykkeesi määrittämiseen, mutta tarkkuus vaihtelee.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotias mies tai nainen, jolla on ensisijainen diagnoosi eteisvärinästä
  2. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusprotokollaa
  3. Kliinisesti indikoitu suunniteltu normaalin rytmin palautuminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  2. Ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
  3. Raskaana olevat naiset
  4. Kohteet, joilla on implantoitavia laitteita (vain jos osallistuvat vaiheen 2-BodyGuardian-prosesseihin/testaukseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kardiversio
Amiigo-kello eteisvärinän kardioversion aikana. Valinnainen osatutkimus: 30 lisäpäivää Amiigo-kellon ja BodyGuardian-laitteen käyttäminen.
Laite: Vain Amiigo Watch
Koehenkilöitä pyydetään käyttämään rannenauhaa, joka pystyy havaitsemaan sydämen sykkeen tai rytmin PPG:n perusteella kummassakin ranteessa kardioversion aikana. Tiedot kerätään rannehihnasta samanaikaisesti EKG-monitorin kanssa, johon koehenkilöt kytketään kardioversiota varten.
Muut nimet:
  • Kardiversio
Laite: Amiigo Watch + BodyGuardian
Koehenkilöt lähetetään kotiin kardioversion jälkeen 30 päivää kestävällä BodyGuardian-sykemittarilla. Tämä laite tarkkailee jatkuvasti heidän sykeään ja rytmiä, ja he käyttävät sitä rinnassa. Koehenkilöt käyttävät myös rannemonitoria saman 30 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Kardiversio plus 30 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kellon tarkkuus kardioversion aikana
Aikaikkuna: Kardiversion kesto
Selvitä, onko R-R-väliarvio artefaktittomista ei-invasiivisista fotopletysmografian näyteaaltomuotosegmenteistä kohtuullinen perusta eteisvärinän (AF) havaitsemisalgoritmille verrattuna kultaisen standardin mittaukseen EKG:stä akuutissa kardioversiossa
Kardiversion kesto
Kellon tarkkuus verrattuna BodyGuardianiin
Aikaikkuna: 30 päivää
Määritä ambulatorisen fotopletysmografian tarkkuus sydämen rytmin havaitsemiseksi verrattuna puettavaan, kliinisesti saatavilla olevaan 30 päivän monitoriin (BodyGuardian) AF-tunnistuksen tarkkuuden suhteen.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Koronis Biomedical Technologies

Tutkijat

  • Päätutkija: Suraj Kapa, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-006346
  • 1R43AG058516-01 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Vain Amiigo Watch

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa