eXciteOSA kohtalaisen obstruktiivisen uniapnean hoitoon (ELMO)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä yli 18 vuotta;
• Diagnosoitu kohtalainen OSA;
• Älypuhelin tai tabletti, joka pystyy käyttämään eXciteOSA-sovellusta;
• Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti.

Poissulkemiskriteerit:

• BMI >=35 kg/m2;
• Istutetut lääkinnälliset laitteet;
• Hammashoidot ja/tai intraoraaliset metallikorut;
• Mikä tahansa tila, joka vaikuttaa suuontelon kudokseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, haavauma tai parodontiitti;
• Oireellinen nenäpatologia, kuten väliseinän poikkeama, nenän polypoosi tai krooninen rinosinusiitti;
• Risojen liikakasvu (nielurisojen kokoluokka 3 tai suurempi);
• Kliinisesti merkittävät kasvojen tai suun ja nielun poikkeavuudet, kuten luokan 2 epämuodostumat;
• Aikaisempi suunielun leikkaus unihäiriön aiheuttaman hengityshäiriön vuoksi;
• Alaleuan etenemislaitteen tai PAP:n käyttö kotona unen aiheuttaman hengityshäiriön hoitoon edellisten neljän viikon aikana;
• Sellaisen yön yli tapahtuvan hoidon käyttö, jota ei voida keskeyttää tutkimukseen ilmoittautumisen aikana;
• diagnosoitu mikä tahansa muu unihäiriö kuin OSA;
• Keskushermostoa lamaavien aineiden krooninen käyttö;
• Kuljettaja uneliaisuuteen liittyvässä liikenneonnettomuudessa tai läheltä piti -onnettomuudessa kahden vuoden aikana ennen ilmoittautumista (omailmoitus);
• Työskentelee kaupallisena kuljettajana, lentäjänä tai muussa ammatissa, johon liika uneliaisuus voi vaikuttaa;
• PI:n mielestä hypersomnolenssista johtuvan AE:n riski;
• Mikä tahansa yli 48 tunnin pituinen yhteyden katkeaminen (wifi tai matkapuhelindata), joiden on suunniteltu tapahtuvan tai todennäköisesti tapahtuu ilmoittautumisen aikana;
• Nykyinen tai suunniteltu raskaus;
• haavoittuvassa asemassa olevan väestön jäsen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen vangit ja henkilöt, joilla ei ole suostumuskykyä;
• Kliinisesti merkittävä liitännäissairauksien taakka (mukaan lukien sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus) ja/tai mikä tahansa muu rajoitus tai tila, joka voi vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa tutkimusprotokolla ja käyttää laite käyttöohjeiden mukaisesti (PI:n harkinnan mukaan);
• Työntekijä ja/tai asuva kotitalouden jäsen, joka on työntekijä yrityksessä, joka tuottaa tai jakelee tuotteita, jotka on suunniteltu diagnosoimaan, hoitamaan ja/tai valvomaan unta tai unen aiheuttamaa hengityshäiriötä (mukaan lukien sponsori).