Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkauksen jälkeisen hoitoprotokollan vaikutus varhaisiin ja seurantatuloksiin

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keisarinleikkauksen jälkeisen hoitosuunnitelman vaikutusta varhaisiin ja seurantatuloksiin. Kriteereitä mukaan ottamiseen olivat; äidit osaavat lukea ja kirjoittaa, primipara tai multipara, joka on otettu synnytyksen jälkeiseen yksikköön, ikä vaihtelee 20-35 vuoden välillä, epiduraalipuudutuksessa, raskausikä (≥ 37 viikkoa) vastasyntynyt, komplisoitumaton valinnainen tai alle C/s epänormaalin valheen vuoksi, epänormaali esitystapa , kefalo-lantion epäsuhta. Äidit, joilla oli lääketieteellisiä häiriöitä tai C/s:n jälkeisiä komplikaatioita, suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Kahta C/s:n jälkeistä hoito-ohjelmaa lähestyttiin kahdelle interventioryhmälle; 1) suun nesteryhmä (A) ja 2) purukumiryhmä (B) verrattuna tavalliseen sairaalahoitoryhmään (C). Molemmat interventioryhmät (A&B) saivat lisäksi varhaisen ambulaatio-, hengitys- ja yskimisharjoitusprotokollan. Molemmat interventioryhmät saivat ehdotetun protokollan 2, 4, 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.

Mitä tulee interventioryhmään (A), jossa äidit saivat suun nestettä, nesteen aloitusmäärän 2 tunnin kuluttua C/s jälkeen tulee olla 5 cm ja sen jälkeen kasvaa vähitellen 45-50 cm:iin suun nestettä 4 tunnin kuluttua C/s. ja 100 cm joka tunti myöhemmin. Suun kautta otettu neste oli piparmintun tai aniksen muodossa. Interventioryhmässä (B) äidit pureskelivat vapaata sokerikumia 15 minuuttia samoissa aikapisteissä kuin ryhmässä (A) 2, 4 ja 6 tunnin kuluttua C/s. Lisäksi äitien liikkuminen alkoi neljän tunnin kuluttua C/s:n jälkeen.

Lisäksi molemmat interventioryhmät saivat ennen kotiutumista vihkosen, joka sisälsi terveyskasvatusta terveellisestä ruokavaliosta ja tasapainoisesta ateriasta, erilaisesta imetysasennosta, C/s haavan käsittelystä, C/s:n jälkeisen vähäisen epämukavuuden hoitamisesta, synnytyksen jälkeisistä vaaramerkeistä (esim. likaista emätinvuotoa, viiltokipua, vuotoa ompeleesta, kipeä pohkeen lihas, polttava tunne virtsatessa, runsas verenvuoto emättimestä, ahdistuneisuusoireet. Lisäksi jokaiselle äidille oli kerrottu, että jos pieniä epämukavuutta tai vaaran merkkejä ilmaantui, eikä niitä pystytty käsittelemään, ota yhteyttä suoraan tutkijaan auttamaan hallinnassa ja ohjaamaan käytettävissä olevia puhelinnumeroita. Lisäksi jokaiselle äidille ilmoitettiin saapuvan pakolliseen synnytyksen jälkeiseen klinikkaan seurantaan 10. päivänä keisarinleikkauksen jälkeen täydellistä tarkastusta ja seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keisarinleikkauksen jälkeisen hoitoprotokollan vaikutusta varhaisiin ja seurantatuloksiin. Sisällyttämisen kriteerit olivat; äidit osaavat lukea ja kirjoittaa primiparaa tai multiparaa, jotka on otettu synnytyksen jälkeiseen yksikköön, ikä vaihteli 20-35 vuoden välillä, epiduraalipuudutuksessa, raskausikä (≥ 37 viikkoa) vastasyntynyt ja komplisoitumaton valinnainen tai alle C/s epänormaalin valheen, epänormaalin esityksen vuoksi , kefalo-lantion epäsuhta. Äidit, joilla oli lääketieteellisiä häiriöitä tai C/s:n jälkeisiä komplikaatioita, suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Eettinen hyväksyntä saatiin Hoitotieteen tiedekunnan eettiseltä tutkimustoimikunnalta (nro 15-2019). Lisäksi tutkimuksen suorittamiseen otettiin virallinen lupa synnytys- ja gynekologian sairaalan ja synnytyksen jälkeisen osaston arvovaltaisilta henkilökunnalta. Tutkija esitteli itsensä C/s:n jälkeisille äideille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja kertoivat heille tutkimuksen tarkoituksesta ja luonteesta. tutkimukseen saadakseen heidän suostumuksensa osallistua tutkimukseen, kaikille äideille ilmoitettiin, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman kielteisiä seurauksia. Kirjallinen suostumus saatiin ennen tiedonkeruun aloittamista. Tietoihin liittyvä nimettömyys ja luottamuksellisuus jokaisen postin C/s äitien henkilöllisyyteen säilytettiin lukitussa tiedostossa. Tiedostokansio tunnistettiin vain numeroilla; myös tallennetut tiedot varmistettiin tietojen koodauksella ja sen varmistamisella. Virallinen lupa tämän tutkimuksen suorittamiseen saatiin El Kasr El Ainin sairaaloiden hallintoviranomaisilta. Tietoa kerättiin ajalta toukokuusta 2019 marraskuuhun 2020. Kuusi tapausta/heikko 25 viikon ajan (eli Covid-19-tila häiritsi prosessin jatkuvuutta). Osallistujien rekrytointi ja satunnaistaminen Täydellisen arvioinnin ja diagnoosin täsmäyttämisen jälkeen kaikki osallistumiskriteerit täyttäneet äidit otettiin mukaan tutkimukseen .randomization saavutettiin käyttämällä satunnaisesti permutoituja erikokoisia lohkoja (3, 6 ja 9) .jokainen lohkoa käytetään kerran paitsi lohkoa yhdeksän, joka toistettiin kahdesti. Interventioryhmien suhde tavanomaiseen sairaalahoitoon oli 1:1:1, kun suun nesteen interventioryhmä sai symbolin (A) ja purukumin interventioryhmä tunnuksen (B) ja normaali sairaalahoitoryhmä tunnuksen (C) ) permutoitujen lohkojen .the permutoidut lohkot 3häiriöt 18 tapausta, .the permutoidut lohkot 6 jakoivat 36 tapausta, kun taas permutoidut lohkot 9 jakoivat 54 tapausta ja toistettiin kahdesti, kunnes näytteiden kokonaismäärä saavutettiin (ts. 150). Käytettiin piilotettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria, joissa oli järjestysnumerot. Kahden äitiys- ja vastasyntyneiden hoitotyön osastolla koulutetun kliinisen ohjaajan ryhmä jaettiin äitien jakamisessa eri ryhmiin asianmukaisen koulutuksen jälkeen. Äidit, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin interventioryhmiin tai kontrolliryhmään käyttäen peräkkäisiä läpinäkymättömiä kuoria. Päätutkija oli allokointiprosessin ulkopuolella. Sokeus ja peittäminen: Intervention luonteesta johtuen oli vaikeuksia peittää sekä osallistuja että tutkija. Tutkija haastatteli äitejä, selitti tutkimuksen tarkoituksen ja kirjallinen suostumus saatiin. Äideille vakuutettiin, että heidän osallistumisensa tutkimukseen oli vapaaehtoista ja että yksityisyys ja luottamuksellisuus taattiin. Perustiedot demografisista ominaisuuksista ja synnytyshistoriasta kerättiin. Suolen liikeäänen lisäksi ilmavaivat, pahoinvointi tai oksentelu. kaksi tuntia keisarinleikkauksen jälkeen. Kahta C/s-jälkeistä hoito-ohjelmaa lähestyttiin kahdelle interventioryhmälle; 1) suun nesteryhmä (A) ja 2) purukumiryhmä (B) verrattuna tavalliseen sairaalahoitoryhmään (C). Molemmat interventioryhmät (A&B) saivat lisäksi varhaisen ambulaatio-, hengitys- ja yskimisharjoitusprotokollan. Molemmat interventioryhmät saivat ehdotetun protokollan 2, 4, 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen. Mitä tulee interventioryhmään (A), jossa äidit saivat suun nestettä. Nestemäärän aloitusmäärän 2 tunnin kuluttua C/s:n jälkeen tulee olla 5 cm ja kasvaa sitten asteittain 45-50 cm:iin suun nestettä 4 tunnin kuluttua C/s ja 100 cm joka tunti myöhemmin. Suun kautta otettu neste oli piparmintun tai aniksen muodossa. Interventioryhmässä (B) äidit pureskelivat vapaata sokerikumia 15 minuuttia samoissa aikapisteissä kuin ryhmässä (A) 2, 4 ja 6 tunnin kuluttua C/s. Lisäksi äitien liikkuminen alkoi neljän tunnin kuluttua C/s:n jälkeen.

Lisäksi molemmat interventioryhmät saivat ennen kotiutumista vihkosen, joka sisälsi terveyskasvatusta terveellisestä ruokavaliosta ja tasapainoisesta ateriasta, erilaisesta imetysasennosta, C/s haavan käsittelystä, C/s:n jälkeisen vähäisen epämukavuuden hoitamisesta, synnytyksen jälkeisistä vaaramerkeistä (esim. likaista emätinvuotoa, viiltokipua, vuotoa ompeleesta, kipeä pohkeen lihas, polttava tunne virtsatessa, runsas verenvuoto emättimestä, ahdistuneisuusoireet. Lisäksi jokaiselle äidille oli kerrottu, että jos pieniä epämukavuutta tai vaaran merkkejä ilmaantui, eikä niitä pystytty käsittelemään, ota yhteyttä suoraan tutkijaan auttamaan hallinnassa ja ohjaamaan käytettävissä olevia puhelinnumeroita. Lisäksi jokaiselle äidille ilmoitettiin saapuvan pakolliseen synnytyksen jälkeiseen klinikkaan seurantaan 10. päivänä keisarinleikkauksen jälkeen täydellistä tarkastusta ja seurantaa varten. Kaksi seurantavaihetta; ensin: toimenpiteen vaikutuksen arviointi sairaalassa ja ennen kotiuttamista. Toinen: äitien seuranta kotona. Ensimmäinen: interventiovaikutuksen arviointi: Tässä vaiheessa, kuten aiemmin on kuvattu, kaikki äidit molemmissa interventioryhmissä saivat suunnitellun hoitosuunnitelman (ts. suun nesteitä tai purukumia liikkumisen ja hengitysharjoituksen lisäksi), ja niistä oli arvioitu suoliston ääni, ilmavaivat ja imetyksen ajoitus 4, 6 ja 8 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen. Toinen: äitien seuranta kotona: Tässä vaiheessa äitejä seurattiin kolmantena, seitsemäntenä päivänä keisarileikkauksen jälkeen kotona puhelimitse. Tutkija arvioi heidän kykynsä suorittaa rutiini- ja päivittäisiä toimintojaan sekä varmisti, ettei komplikaatioita ilmennyt tai uudelleen sairaalahoitoa ei tapahtunut. Edelleen kymmenen päivää keisarinleikkauksen jälkeen jokainen äiti tuli synnytyksen jälkeiselle klinikalle tarkistaakseen haavan tilan ja yleisen terveydentilan ja poisti C.S.-ompeleet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Giza
      • Faisal, Giza, Egypti, 002
        • Eman Said Abo El Ella Hassan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Äidit osaavat lukea ja kirjoittaa

  • Primipara tai multipara, joka otettiin synnytyksen jälkeiseen yksikköön
  • Ikä vaihteli 20-35 vuoden välillä
  • Epiduraalipuudutuksessa raskausikä (≥ 37 viikkoa) vastasyntynyt
  • Yksinkertainen valinnainen tai alle C/s epänormaalin valheen vuoksi
  • Epänormaali esitys, pää-lantion epäsuhta.

Poissulkemiskriteerit:

- Äidit, joilla on lääketieteellisiä häiriöitä tai komplikaatioita C/s:n jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Suun kautta otettava neste
Suun kautta otettu neste oli piparmintun tai aniksen muodossa
Oraalisen nesteen aloitusmäärän 2 tunnin kuluttua C/s:n jälkeen tulee olla 5 cm ja kasvaa sitten vähitellen 45-50 cm:iin suun nestettä 4 tunnin kuluttua C/s ja 100 cm joka tunti myöhemmin.
KOKEELLISTA: Purukumi
Ilmainen sokerikumi
Pureskeltava vapaa sokerikumi 15 minuuttia
EI_INTERVENTIA: Normaali sairaalahoito
Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston ääni
Aikaikkuna: 4 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen aina 8 tuntia myöhemmin

Suolistoäänen kuuleminen keisarinleikkauksen jälkeen toimenpiteen jälkeen (suullinen neste tai purukumi, kaksi tuntia keisarinleikkauksen jälkeen).

Mitattu keisarinleikkauksen jälkeisellä varhaisarviointilomakkeella. Tämä työkalu on jaettu kolmeen osaan; osa (1) sisältää äitien perustiedot, kuten fysiologisen tilan 2 tunnin kuluttua Cs-synnytyksen jälkeen (vitaalitoiminnot, suolen liike, flatus, vatsan turvotus, pahoinvointi, oksentelu ja turvotukseen liittyvät koliikit). Osa: (2) sisältää tiedot, jotka liittyvät äidin tilan arviointiin ensimmäisen ambulaation jälkeen 4 tuntia Cs-synnytyksen jälkeen (eli aikaisen ambuloinnin aika, uneliaisuuden tunne asennon vaihdossa istumisesta seisomaan tai kävelyyn, kyky kävellä, kyky istua; . Kolmannessa osassa arvioidaan äitien kykyjä tehdä hengitysharjoituksia.

4 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen aina 8 tuntia myöhemmin
Flatus kulku
Aikaikkuna: 4 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen aina 8 tuntia myöhemmin

Arvio flatusin kulumisesta toimenpiteen jälkeen (suun kautta otettava neste tai purukumi, kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen).

Mitattu keisarinleikkauksen jälkeisellä varhaisarviointilomakkeella. Tämä työkalu on jaettu kolmeen osaan; osa (1) sisältää äitien perustiedot, kuten fysiologisen tilan 2 tunnin kuluttua Cs-synnytyksen jälkeen (vitaalitoiminnot, suolen liike, flatus, vatsan turvotus, pahoinvointi, oksentelu ja turvotukseen liittyvät koliikit). Osa: (2) sisältää tiedot, jotka liittyvät äidin tilan arviointiin ensimmäisen ambulaation jälkeen 4 tuntia Cs-synnytyksen jälkeen (eli aikaisen ambuloinnin aika, uneliaisuuden tunne asennon vaihdossa istumisesta seisomaan tai kävelyyn, kyky kävellä, kyky istua; . Kolmannessa osassa arvioidaan äitien kykyjä tehdä hengitysharjoituksia.

4 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen aina 8 tuntia myöhemmin
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 tunnin keisarinleikkauksen jälkeen 12 tuntia myöhemmin
Sairaalahoidon kesto keisarinleikkauksen jälkeen. Se mitataan välittömästi C/S-leikkauksen jälkeen aloitettujen tuntien lukumäärällä sairaalasta kotiuttamiseen saakka.
1 tunnin keisarinleikkauksen jälkeen 12 tuntia myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shadia A Abdel Kader Hassan, Professor, Faculty of Nursing- Cairo University
  • Opintojohtaja: Magda A Ahmed Fawaz, Professor, Faculty of Nursing- Cairo University
  • Opintojohtaja: Ahmed A Mahmoud Sayed, Professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No.15-2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun nesteet

3
Tilaa