Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subcapulariksen korjaus käänteisen olkapään kokonaisartroplastian aikana

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Guido Marra, Northwestern University

Subscapulariksen korjaus käänteisen olkapään kokonaisartroplastian aikana: satunnaistettu kontrollikoe

Tämä useaan paikkaan keskittyvä tutkimus, johon osallistuvat Northwestern Medicine, Beaumont Health ja Loyola Medicine, pyrkii vastaamaan seuraavaan kysymykseen: Onko potilailla, joille tehdään subscapularis (SSc) -korjaus käänteisen olkapään kokonaisnivelleikkauksen (RSA) aikana, parempia postoperatiivisia tuloksia kuin potilailla, jotka eivät sitä tee. tehdäänkö SSc-korjaus RSA:n aikana? Tutkijat olettavat, että potilailla, joille ei tehdä SSc-korjausta RSA:n aikana, on parempi leikkauksen jälkeinen tulos kuin potilailla, joille tehdään SSc-korjaus RSA:n aikana. Tässä tutkimuksessa käsitellään kiistaa, joka liittyy SSc:n korjaamiseen RSA:n aikana, useiden laitosten satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa verrataan kliinisiä tuloksia potilaista, jotka saavat SSc-korjausta RSA:n aikana, ja potilaiden, jotka eivät saa sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola Medicine
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensisijainen RSA-menettely korjattavissa olevalla (ehjällä) SSc:llä
  2. Leikkauksen suorittaa osallistuva kirurgi käyttämällä Zimmer Biomet Comprehensive Reverse Shoulder System -implanttia
  3. Diagnoosi kuvantamisella artropatiasta, jossa on rotaattorimansetin vajaatoiminta
  4. Kirurginen lähestymistapa: Deltopektoraalinen
  5. Sujuvat englannin puhujat/lukijat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)/haavoittuvat väestöryhmät (raskaana olevat naiset, vangit, aikuiset, jotka eivät voi suostua siihen)
  2. Revisiokirurgia
  3. Onkologinen leikkaus
  4. ei-ZB CRSS-implantteja
  5. Korjaamaton SSc

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Subcapularis korjaus
Potilaille tehdään tavanomaisen hoidon käänteinen olkapään kokonaisnivelleikkaus, johon kuuluu subcapularis korjaus
Menettely: Subcapularis korjaus
Käänteisen olkapään kokonaisnivelleikkauksen suorittamiseksi kirurgin on leikattava lapalapalihaksen läpi. Tässä tutkimuksen osassa lihas korjataan sen sijaan, että se jätetään parantumaan itsestään.
Ei väliintuloa: Ei korjausta
Potilaat läpikäyvät normaalihoidon käänteisen olkapään kokonaisartroplastian. Lapsua ei korjata.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) olkapääpisteet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pistemäärä 0 (huonoin olkapään kunto) 100:aan (paras hartioiden kunto)
jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäisen rotaattorin (IR) vahvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
IR sivussa ja tuettu IR 90˚:n välissä; prosenttia ei-kirurgisesta puolelta
jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
PROMIS Bank v1.1 - Kipuhäiriöt
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
PROMIS-mitat tuottavat T-pisteitä. T-pisteet ovat vakiopisteitä, joiden keskiarvo on 50 ja standardipoikkeama 10 vertailupopulaatiossa (yleensä Yhdysvaltojen yleisessä populaatiossa).
jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
olkapään ojennus, taivutus, sisäinen kierto, sieppaus, adduktio; prosenttia ei-kirurgisesta puolelta
jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Guido Marra, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00215591

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujadataa ei ole jaettavana. Osallistujia ei ilmoittautunut.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Subcapularis korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa