Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ondansetronin vaikutuksen tutkiminen suolen valmistelun onnistumiseen

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Thomas Wallach, State University of New York - Downstate Medical Center
Tämä on satunnaistettu-kontrolloitu pilottikoe, jossa arvioidaan ondansetronin hyödyllisyyttä lasten suolen pre-kolonoskopiaa edeltävän suolen valmistelun tulosten parantamiseksi käyttämällä bostonin suolen valmistelupisteitä sekä arvioitiin suolen valmistelun vaikutusta potilaiden kokemuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa verrataan kahta lähestymistapaa kolonoskopiaa edeltävään puhdistukseen, joista toisessa käytetään vain perinteisiä laksatiiveja ja toista laksatiiveja + antiemeettistä hoitoa. Lisättävä lääke on Ondansetron (tuotenimi: Zofran). Perinteisesti suolen valmistelu tarkoittaa suurten vesimäärien juomista osmoottisen laksatiivin kanssa ja vain nestemäisellä ruokavaliolla olemista toimenpidettä edeltävänä päivänä. Tämän vesiseoksen juominen osmoottisen laksatiivin kanssa voi aiheuttaa pahoinvointia ja epämukavuutta joillekin potilaille, mikä saattaa estää heitä lopettamasta suolen valmistelua. Tämä vaikuttaa siksi paksusuolen visualisointiin toimenpiteen aikana, koska siellä on edelleen kovia ulosteita. Suuret ulostemäärät paksusuolessa toimenpiteen aikana voi tehdä kolonoskopiasta vaikeampaa, kestää kauemmin, voi tehdä tutkimuksesta epäselvän, mahdotonta diagnosoida kunnolla ja vaikeaa ottaa biopsiaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan antiemeettisten lääkkeiden (ondansetronin) vaikutusta suoliston valmistelukokemukseen tavoitteena parantaa osallistujien toleranssia ja valmistautumisen onnistumista. Tämä poistaa huolta kertyneistä ulosteista ja vähemmän mahdollisuutta peruuttaa toimenpide epäasianmukaisen suolen valmistelun vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY Downstate University Hospital of Brooklyn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >2, <20
  • kliinisesti indikoitu kolonoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu rytmihäiriö tai pitkä QT

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
2–20-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on kliininen indikaatio kolonoskopiaan ja joille tehdään tavallinen polyetyleeniglykolin ja bisakodyylin kolonoskopiavalmistelu
Kokeellinen: Ondansetroni
2–20-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on kliininen indikaatio kolonoskopiaan, joille tehdään tavallinen polyetyleeniglykolin ja bisakodyylin kolonoskopiavalmistelu sekä yksi annos ondansetronia ennen suolen valmistelun aloittamista.
Lääke: Ondansetroni
Potilas ottaa yhden liukenevan ondansetron-tabletin ennen PEG-hoidon aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin suolen valmistusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
validoitu suolen valmistelun pisteytysjärjestelmä
24 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bowel Prepiin liittyvät oireet
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
arvioida osallistujien raportteja kivusta, turvotuksesta, pahoinvoinnista ja oksentelusta, jotka liittyvät suolen valmisteluun
24 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York - Downstate Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Wallach, MD, SUNY Downstate HSU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1650686-6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa