Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-remission arviointi CART-keskeytyksen jälkeen varhain hoidetuilla henkilöillä, joilla on MHC B35/53Bw4TTC2 -genotyyppi

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases

ANRS 175 RHIVIERA-01: HIV-remission arviointi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (cART) keskeytyksen yhteydessä varhain hoidetuilla henkilöillä ANRS CO6 PRIMO -kohortista, jotka kantavat suurta histokompatibiliteettikompleksia (MHC) B35/53Bw4TTC2-genotyyppiä

Kokeen tavoitteena on arvioida ANRS CO6 PRIMO -kohortin osallistujilla, edistääkö MHC B35 (53) Bw4TTC2 genotyypin esiintyminen HIV-infektion hallintaa (määritelty viruskuormalla (VL) alle 400 cp/ml) hoidon lopettamisen jälkeen. antiretroviraalista hoitoa (ART), joka aloitettiin primaarisen HIV-infektion aikana.

Kokeilu on pilotti "konseptin todiste", yksihaarainen, monikeskus, joka on sisäkkäinen ANRS CO6 PRIMO -kohorttiin, jossa interventio on hoidon keskeyttäminen (vähintään 6 kuukautta).

Osallistujamäärä on 20-50.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

ANRS 175 RHIVIERA 01 -tutkimus keskittyy ihmisiin, jotka aloitettiin varhain ja joilla on erityinen HIV-remissioon liittyvä genotyyppiprofiili.

Tutkimuksessa ehdotetaan interventiota, joka koostuu ART-hoidon keskeyttämisestä (vähintään 6 kuukautta) ANRS CO6 PRIMO -kohortin osallistujille, joilla on MHC B35/53Bw4TTC2 genotyyppi ja jotka ovat hyvin hallinnassa CART:lla.

Tutkimuksen tavoitteena on saada 20-30 osallistujaa 30 ranskalaiseen kliiniseen paikkaan. Osallistujat rekisteröidään kelpoisuusehtojen tarkistamisen jälkeen, ja he keskeyttävät ART:n välittömästi osallistumisen jälkeen.

HIV-infektion hallinta, jonka viruskuorma on alle 400 cp/ml, arvioidaan 24 viikon tauon jälkeen.

Tutkimuksen kesto vaihtelee osallistujakohtaisesti riippuen ART-keskeytysajasta ja viruksen palautumiseen kuluvasta ajasta. Osallistujia seurataan enintään 48 viikkoa ATI:ssa. Jos viruksen palautuminen oikeuttaa ART-hoidon jatkamisen, osallistujaa seurataan enintään 24 viikon kuluttua jatkamisesta. Tutkimuksen enimmäiskesto on 48+24 = 72 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Aix-en-Provence, Ranska, 13616
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix
        • Päätutkija:
          • Thierry ALLEGRE, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Angers, Ranska, 49033
        • Peruutettu
        • Hotel Dieu
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Ranska, 33075
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hopital Saint-Andre
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Peruutettu
        • Hôpital Pellegrin
      • Caen, Ranska, 14033
        • Peruutettu
        • Hopital de La Cote de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hopital Gabriel Montpied
      • Dijon, Ranska, 21034
        • Rekrytointi
        • Hôpital Le Bocage
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lionel PIROTH, PhD
      • Fort De France, Ranska, 97261
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital Pierre Zobda-Quitman
      • Garches, Ranska, 92380
        • Rekrytointi
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre DE TRUCHIS, MD
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • Peruutettu
        • CHD Vendee
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hopital de Bicetre
      • Lyon, Ranska, 69317
        • Peruutettu
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Ranska, 13274
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital Sainte Marguerite
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Nantes, Ranska, 44035
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • Hopital Caremeau
        • Päätutkija:
          • Didier LAUREILLARD, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75475
        • Rekrytointi
        • Hopital Saint-Louis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Michel MOLINA, PhD
      • Paris, Ranska, 75004
        • Peruutettu
        • Hotel Dieu
      • Paris, Ranska, 75013
        • Peruutettu
        • La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Ranska, 75015
        • Peruutettu
        • Institut Pasteur
      • Paris, Ranska, 75181
        • Rekrytointi
        • Hôpital de l'Hôtel-Dieu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Paul VIARD, PhD
      • Paris, Ranska, 75475
        • Peruutettu
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Ranska, 75970
        • Peruutettu
        • Hôpital Tenon
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpitaux universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Hôpital de Purpan
        • Päätutkija:
          • Pierre DELOBEL, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tourcoing, Ranska, 59027
        • Rekrytointi
        • Hôpital Gustave Dron
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olivier ROBINEAU, PhD
      • Tours, Ranska, 37044
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital Bretonneau
      • Villeneuve Saint Georges, Ranska, 94195
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHI Villeneuve Saint Georges

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta suostumushetkellä
  • Ilmoittautunut ja tällä hetkellä seurattu ANRS CO6 PRIMO -kohorttiin
  • MHC-genotyyppi: vähintään yksi HLA B35- tai B53-alleeli JA yksi HLA-A- tai B-alleeli, joka sisältää Bw4-epitoopin JA homotsygoottinen -21T-tähde HLA-B-alleeleissa JA heterotsygoottinen tai homotsygoottinen C2-epitooppia kantavien HLA-C-alleeleiden suhteen
  • Käsitelty CARTilla 3 kuukauden sisällä ANRS CO6 Primo -kohorttiin sisällyttämisestä vähintään 18 kuukauden ajan ja CARTia ei ole muokattu viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kontrolloitu CART:lla: > 90 % VL:stä alle kynnyksen alkuperäisen virologisen vasteen jälkeen
  • Kaikki VL:t kynnyksen alapuolella edellisten 12 kuukauden aikana
  • Viimeisin CD4-mittaus CART:lla yli 500 solua/mm3
  • Henkilön ja tutkijan allekirjoittama kirjallinen ja tietoinen suostumus (viimeistään ennen tutkimusta ja ennen tutkimuksen yhteydessä tehtyä tutkimusta (Kansanterveyslain pykälä L1122-1-1))
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai sen edunsaaja (Kansanterveyslain pykälä L1121-11) (Valtion sairaanhoito tai AME ei ole sosiaaliturvajärjestelmä)
  • Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen määriteltyjen menettelyjen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksi VL yli 1000 cp/ml antiretroviraalisten lääkkeiden päälle tai pois päältä sen jälkeen, kun antiretroviraalisilla lääkkeillä saavutettiin ensimmäinen viruskontrolli.
  • Potilas, jolla kumppanin kondomin seksin tai PrEP:n käyttö on vaikeaa tai mahdotonta.
  • Nainen raskausprojektin kanssa ja raskaana oleva nainen.
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.
  • Kliinisen AIDS-tapahtuman tai syövän historia.
  • Aktiivinen HCV- tai HBV-infektio.
  • Kaikki oireet tai laboratorioarvot, jotka viittaavat systeemiseen häiriöön (munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonisairauksien, keuhkojen) tai muihin lääketieteellisiin tiloihin, jotka liittyvät HIV:hen tai eivät, mikä on vasta-aiheinen ARV-lääkityksen keskeyttämiselle.
  • Äskettäinen SARS-CoV-2-infektio ja/tai yhdistetty CD4:n laskuun ja/tai CV:n uusiutumiseen viimeisen 6 kuukauden aikana. Odota tässä tilanteessa, kunnes CD4 on palannut arvoon > 500/mm3 ja CV < 50 kopiota/ml konsolidoituna > 6 kuukautta.
  • Kiintymys, vammaisuus, joka johtuu SARS-CoV-2-infektiosta SARS-CoV-2-infektion kestosta riippumatta.
  • Potilas, joka osallistuu toiseen tutkimukseen, jossa arvioidaan muita hoitoja, ja seulontakäynnillä on käynnissä poissulkemisaika.
  • Suunniteltu poissaolo, joka voi estää optimaalisen osallistumisen kokeiluun (loma ulkomailla, muutto, välitön työnvaihto...).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joita hoidettiin varhain ja joilla oli MHC B35/53Bw4TTC2 genotyyppi
Potilaat, jotka kuuluvat ANRS CO6 PRIMO -kohorttiin, hoidettiin varhain ja joilla on MHC B35/53Bw4TTC2 genotyyppi

Analyyttinen hoidon keskeytys 24-48 viikoksi

ART-hoidon jatkaminen ja seuranta 24 viikon ajan, jos osallistuja täyttää vähintään yhden ART-hoidon jatkamisen kriteerin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden plasman HIV-1 RNA (viruskuorma, VL) on alle 400 kopiota/ml 6 kuukauden kuluttua hoidon keskeyttämisestä (viikko 24).
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoidon keskeyttämisen jälkeen (viikko 24).
Niiden potilaiden osuus, joiden plasman HIV-1 RNA on alle 400 kopiota/ml koehenkilöistä, jotka oli otettu mukaan 6 kuukautta hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Kuusi kuukautta hoidon keskeyttämisen jälkeen (viikko 24).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeen hyväksymisprosentti kelvollisilta potilailta
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan esiseulottujen ja kelpoisten potilaiden hoitoon
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
Niiden potilaiden osuus, joiden plasman VL < 50 kopiota/ml 3 ja 6 kuukauden kuluttua analyyttisen hoidon keskeytyksestä (ATI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (viikko 12) ja 6 kuukautta (viikko 24) ATI:n jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joiden plasman VL < 50 kopiota/ml 3 ja 6 kuukauden kohdalla ATI:n jälkeen
3 kuukautta (viikko 12) ja 6 kuukautta (viikko 24) ATI:n jälkeen
CD4 T-solujen määrän kehitys ATI:n aikana ja ART:n jatkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kaiken ATI-jakson aikana (päivästä 0 päivään 0 ART:n uudelleenaloitus - enintään 48 viikkoa) ja ART-jakson aikana (enintään 24 viikkoa)
CD4 T-solujen määrän mittaus seulonnassa, päivä 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 36, viikko 48, päivä 0 ART-jatkossa, viikko 4 jatketaan , Viikon 12 jatkaminen, Viikon 24 jatkaminen
Kaiken ATI-jakson aikana (päivästä 0 päivään 0 ART:n uudelleenaloitus - enintään 48 viikkoa) ja ART-jakson aikana (enintään 24 viikkoa)
CD4-CD8-suhteen kehitys ATI:n aikana ja ART:n jatkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kaiken ATI-jakson aikana (päivästä 0 päivään 0 ART:n uudelleenaloitus - enintään 48 viikkoa) ja ART-jakson aikana (enintään 24 viikkoa)
CD4:n ja CD8:n mittaus seulonnassa, päivä 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 36, viikko 48, päivä 0, ART-jatko, viikko 4, Viikon 12 jatkaminen, Viikon 24 jatkaminen
Kaiken ATI-jakson aikana (päivästä 0 päivään 0 ART:n uudelleenaloitus - enintään 48 viikkoa) ja ART-jakson aikana (enintään 24 viikkoa)
Kokonais- ja integroitujen HIV-DNA:n ja soluihin liittyvien HIV-RNA-transkriptien kehitys
Aikaikkuna: ATI-jakson aikana (päivä 0, viikko 4, viikko 12, viikko 24) ja ART-jatkojakson aikana (päivä 0 ja viikko 24)
Kokonais-HIV-DNA:n ja integroidun HIV-DNA:n kvantifiointi ultrasensitiivisillä tekniikoilla (ultrasensitiivinen reaaliaikainen PCR ja Alu PCR) Solunsisäisten HIV-RNA-transkriptien kvantifiointi ultrasensitiivisellä tekniikalla (ultrasensitive qPCR gag).
ATI-jakson aikana (päivä 0, viikko 4, viikko 12, viikko 24) ja ART-jatkojakson aikana (päivä 0 ja viikko 24)
HIV-merkkien evoluutio siittiöissä (25 osallistujalla)
Aikaikkuna: ATI-jakson aikana (päivänä 0, viikko 4, viikko 12, viikko 24) ja päivänä 0 ART-jatkoa
HIV-DNA:n kvantifiointi siemennesteessä (ultrasensitiivinen tekniikka) ja HIV-RNA:n kvantifiointi siemennesteessä (ultrasensitiivinen tekniikka)
ATI-jakson aikana (päivänä 0, viikko 4, viikko 12, viikko 24) ja päivänä 0 ART-jatkoa
Tulehdusmarkkerien tasojen kehitys ATI:n aikana
Aikaikkuna: ATI-jakson aikana (viikolle 24 asti ATI) ja päivänä 0, kun ART aloitetaan uudelleen
Fysiologisten parametrien tasoja tutkitaan (Luminex- ja Simoa-teknologia): IFNα, TGFβ, IL-7, IL-12, IL-15, IL-18, IP-10, DPPIV, ARNr 16S, I-FABP, sitrulliini, sCD14, sCD163
ATI-jakson aikana (viikolle 24 asti ATI) ja päivänä 0, kun ART aloitetaan uudelleen
Niiden potilaiden osuus, jotka aloittivat hoidon uudelleen ATI:n ensimmäisten 6 kuukauden aikana, jatkamisen syiden mukaan
Aikaikkuna: Viikolla 24
Jatkamisen prosenttiosuus pöytäkirjassa lueteltujen syiden mukaan ennen ensisijaisen tuloksen arviointia
Viikolla 24
Antiretroviraalisten lääkkeiden farmakologiset annokset jäädytetyistä näytteistä ATI:n aikana
Aikaikkuna: ATI:n viikolla 2 ja 24
Antiretroviraalisten lääkkeiden farmakologiset annokset ATI:n aikana ATI:n viikolla 2 ja 24
ATI:n viikolla 2 ja 24
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittavat jokaisella käynnillä käyttävänsä kondomia
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä viimeiseen seurantakäyntiin enintään 72 viikkoa (keskiarvo 1 vuosi).
Dokumentoi, miten painotetaan tiedon saannin vaikutusta ehkäisykäyttäytymiseen ja seksuaalisen elämän laatuun.
Sisällyttämispäivästä viimeiseen seurantakäyntiin enintään 72 viikkoa (keskiarvo 1 vuosi).
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat kullakin käynnillä ehdottaneensa PrEP:tä kumppaneilleen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä viimeiseen seurantakäyntiin enintään 72 viikkoa (keskiarvo 1 vuosi).
Dokumentoi, miten painotetaan tiedon saannin vaikutusta ehkäisykäyttäytymiseen ja seksuaalisen elämän laatuun.
Sisällyttämispäivästä viimeiseen seurantakäyntiin enintään 72 viikkoa (keskiarvo 1 vuosi).
Niiden potilaiden osuus, jotka olivat tyytyväisiä osallistumiseensa tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Kyselylomake tutkimuksen lopussa (viikko 48 tai viikko 24 jatkaminen). Kysely seulonnassa (jos kieltäydytään osallistumasta)

Joidenkin itsetehtyjen kyselylomakkeiden kohteiden tilastollisten analyysien kautta (Likert).

Likert-asteikolla henkilö valitsee useiden joukosta yhden vaihtoehdon, joka heijastaa sitä, kuinka paljon hän on väittämän kanssa samaa mieltä. Asteikko koostuu yleensä viidestä tai seitsemästä tasapainoisesta vastauksesta, joista ihmiset voivat valita.

Kyselylomake tutkimuksen lopussa (viikko 48 tai viikko 24 jatkaminen). Kysely seulonnassa (jos kieltäydytään osallistumasta)
Elämänlaadun tason kehitys osallistamisen ja kokeen päättymisen välillä
Aikaikkuna: Kyselylomake päivänä 0, viikolla 24 (tai ART-hoidon jatkaminen) ja tutkimuksen lopussa (viikko 48 tai viikko 24 jatkaminen). Kysely seulonnassa (jos kieltäydytään osallistumasta)
Joidenkin itsetehtyjen kyselylomakkeiden tilastollisten analyysien avulla (elämänlaadun SF12.v2-asteikko). 12-kohtainen lyhytmuotoinen terveystutkimus on laajalti käytetty, yleinen potilaiden raportoima terveydentilan mitta, joka antaa yhteenvetopisteitä fyysisestä ja henkisestä terveydestä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Kyselylomake päivänä 0, viikolla 24 (tai ART-hoidon jatkaminen) ja tutkimuksen lopussa (viikko 48 tai viikko 24 jatkaminen). Kysely seulonnassa (jos kieltäydytään osallistumasta)
Maailmanlaajuisen tyytyväisyyden kehitys seksuaalielämään sisällyttämisen ja kokeen päättymisen välillä
Aikaikkuna: Kyselylomake päivänä 0, viikolla 24 (tai ART-hoidon jatkaminen) ja tutkimuksen lopussa (viikko 48 tai viikko 24 jatkaminen). Kysely seulonnassa (jos kieltäydytään osallistumasta)

Joidenkin itsetehtyjen kyselylomakkeiden kohteiden tilastollisten analyysien kautta (Likert).

Likert-asteikolla henkilö valitsee useiden joukosta yhden vaihtoehdon, joka heijastaa sitä, kuinka paljon hän on väittämän kanssa samaa mieltä. Asteikko koostuu yleensä viidestä tai seitsemästä tasapainoisesta vastauksesta, joista ihmiset voivat valita.

Kyselylomake päivänä 0, viikolla 24 (tai ART-hoidon jatkaminen) ja tutkimuksen lopussa (viikko 48 tai viikko 24 jatkaminen). Kysely seulonnassa (jos kieltäydytään osallistumasta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cécile GOUJARD, Hôpital Bicêtre, Service de médecine interne et d'immunologie clinique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa