Kirurgisen haavainfektion ennaltaehkäisy leikkaustyrän korjaamisessa paikallisilla antibiooteilla (PROTOP-PAR) ((PROTOP-PAR))

Viimeisten 10 vuoden aikana on julkaistu useita SSI- (Surgical site Infections) -ohjeita. Leikkaushaavan paikallinen ennaltaehkäisy antibiooteilla tai antiseptisillä aineilla on yksi kiistanalaisimmista SSI-ehkäisytoimenpiteistä. Kahdessa ohjeessa (Ison-Britannian ja Espanjan terveysministeriö) nimenomaisesti suositellaan, ettei kirurgisia haavoja kasteta millään tuotteella. Maailman terveysjärjestö pitää antibiooteilla kastelua ratkaisemattomana ongelmana ja suosittelee yhdessä tautientorjuntakeskusten kanssa kastelua povidonijodiliuoksella. Neljässä muussa oppaassa ei mainita toimenpidettä. Kataloniassa SSI-ehkäisypaketti suosittelee haavan huuhtelua suolaliuoksella, mutta suositusaste on alhainen.

Siksi paikallista ennaltaehkäisyä leikkaushaavojen huuhteluilla erilaisilla liuoksilla on tutkittu huonosti, se herättää ristiriitaisia ​​suosituksia, eikä se sisälly valtaosaan SSI-ehkäisyn kliinisistä ohjeista.

Varsinaisessa kliinisessä käytännössä on kuitenkin havaittu olevan paljon haavahuuhtelua intervention lopussa. Vuonna 2017 tehdyssä tutkimuksessa, johon vastasi 845 Espanjan Kirurgien Liiton yleiskirurgia, useimmat kirurgit (80,6 %) huuhtelevat haavan ihonalaisen kerroksen ennen ihon sulkemista joko suolaliuoksella (51,2 %) tai antiseptisellä liuoksella ( 23,8 %) tai antibioottiliuos (1,5 %). Vain 19,4 % vastaajista ei kastele. Toisessa vuonna 2018 tehdyssä tutkimuksessa, joka keskittyi kahden espanjalaisen liiton paksusuolenkirurgeihin, käytettiin samanlaista kastelua suolaliuoksella, antiseptisellä aineella tai antibiootilla (55 %, 28,9 % ja 2,2 %).

SSI-luvut monimutkaisen viiltotyrän korjauksen jälkeen ovat korkeammat kuin aiemmin raportoitu. Äskettäisessä artikkelissa tämä tutkimusryhmä havaitsi, että tyrän korjauksen jälkeen SSI-potilailla oli pitkittyneitä kirurgisia toimenpiteitä ja korkeampi yhden vuoden uusiutumisaste. Monimuuttuja-analyysi paljasti, että ainoa tunnistettu SSI:n riskitekijä oli postoperatiiviset serohematoomat. Potilaat, joille kehittyi SSI, tarvitsivat antibioottilääkkeitä ja päivittäistä hoitoa yhdestä viiteen kuukauteen. Yksi niistä vaati verkon poistamista. SSI-luvut olivat korkeat incisionaalisen tyräleikkauksen yhteydessä (16 %), ja niihin liittyi paikallisia komplikaatioita.

Tutkimuksen hypoteesi on, että leikkaushaavan paikallinen profylaksi huuhtelulla antibioottiliuoksella vähentää leikkauksen jälkeisten infektioiden määrää potilailla, joille tehdään leikkaustyräleikkaus eri kontaminaatiotasoilla.

Tutkimuksessa verrataan paikallisen ennaltaehkäisyn tehokkuutta suolaliuoksella ja amoksisilliini-klavulanaattiliuoksella SSI:n esiintyvyydessä incisionaalisen tyrän korjauksessa.

Se on satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskus, sokea tutkija ja potilas, jossa on kaksi rinnakkaista tutkimusryhmää, vaihe IV.

Tutkimuksen suunnittelu Haavan huuhtelua 0,9-prosenttisella suolaliuoksella verrataan huuhtelun tehoaineliuoksella, joka on todistetusti tehokas farmaseuttinen erikoisuus (amoksisilliini-klavulanaatti) parenteraalisesti, annettuna paikallisesti ja liuotettuna suolaliuokseen.

Tutkimuksen kaksi ryhmää nimetään: tutkimusryhmä (kastelu antibioottiliuoksella) ja kontrolliryhmä (kastelu suolaliuoksella).

Hanke on saanut Espanjan lääkeviraston luvan vähäinterventiotutkimuksena, Espanjan terveysministeriön apurahan ja Granollersin sairaalan eettisen komitean luvan.