Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin progesteronin vuorokausivaihtelu jäädytetyn alkionsiirron päivän aikana (CIRCAPRO)

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

Seerumin progesteronin vuorokausivaihtelu jäädytetyn alkionsiirron päivän aikana keinotekoisesti valmistetussa syklissä ja muunnetussa luonnollisessa syklissä

Seerumin progesteronitasoja arvioidaan neljässä eri ajankohdassa päivän aikana keinotekoisesti valmistetun pakastetun alkionsiirtosyklin (HRT FET -sykli) ja muunnetun luonnollisen syklin pakastetun alkionsiirtosyklin (mNC FET -sykli) aikana (klo 8.00, 12.00). , 16:00 ja 20:00). Jokaisen potilaan seerumin progesteronitasojen prosentuaaliset erot pareittain lasketaan. Progesteronin päivänsisäistä vaihtelua analysoidaan sekamalleilla. Myös raskauden lopputulos arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hormonikorvaushoidon FET:ssä estradiolivaleraattia (Progynova) annetaan kohdun limakalvon valmistukseen. Jos kohdun limakalvon paksuus on ≥ 6,5 mm ultraäänitutkimuksessa, joka suunnitellaan ensimmäisen estrogeenikäsittelyn jälkeen, mikronisoitu emättimen progesteroni aloitetaan (Utrogestan 800 mg/d). Yksittäisen blastokystan siirto suoritetaan kuudentena progesteronin antopäivänä. Modifioidussa NC FET:ssä ei oteta lääkitystä, vaan hormonitoimintaa ja ultraäänitutkimusta proliferatiivisen vaiheen aikana. Ovulaatiolaukaisua hCG:llä harkitaan, kun havaitaan hallitseva follikkelia, jonka koko on 16–20 mm ja kun kohdun limakalvon paksuus on ≥ 6,5 mm. Yksittäisen blastokystan siirto tapahtuu 7. päivänä hCG-injektion jälkeen.

Seerumin progesteronitasoja arvioidaan neljässä eri ajankohdassa päivän aikana keinotekoisesti valmistetun pakastetun alkionsiirtosyklin (HRT FET -sykli) ja muunnetun luonnollisen syklin pakastetun alkionsiirtosyklin (mNC FET -sykli) aikana (klo 8.00, 12.00). , 16.00 ja 20.00). Jokaisen potilaan seerumin progesteronitasojen prosenttierot pareittain lasketaan. Progesteronin päivänsisäistä vaihtelua analysoidaan sekamalleilla. Myös raskauden lopputulos arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Jette
      • Brussel, Jette, Belgia, 1090
        • Brussels IVF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 40 vuotta vanha
  • BMI ≥ 18,5 ja ≤ 25,9 kg/m2
  • Potilaalle tehdään hormonikorvaushoito jäädytetyn alkionsiirtosyklin (HRT FET) tai muunnetun luonnollisen syklin pakastetun alkionsiirtosyklin (mNC FET) mukaisesti Brysselin IVF:n normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.
  • Hormonikorvaushoidon FET-syklissä potilaalle annetaan estradiolivaleraattia ja 6 päivää mikronisoitua emättimen progesteronia ennen alkionsiirtoa
  • Riittävä kohdun limakalvon kuvio (kolmikerros) ja paksuus (>6,5 mm) siirron suunnitteluhetkellä
  • Yhden blastokystan alkionsiirto
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Tupakoimattomat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 40 (yli 40-vuotiaat naiset osoittivat progesteronin parantuneen imeytymisen emätintabletteja käytettäessä verrattuna nuorempiin potilaisiin)
  • BMI ≥ 26 (seerumin progesteronitasot alkionsiirtopäivänä ovat alhaisemmat ylipainoisilla ja lihavilla naisilla verrattuna normaalipainoisiin)
  • Potilaat, jotka tarvitsevat emättimen estradiolivaleraattia hormonikorvaushoidon FET-syklin aikana
  • Minkä tahansa kokeellisen lääkkeen nauttiminen tai osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • Psyykkinen vamma tai mikä tahansa muu sopimattomuus tutkijan mielestä estää koehenkilöitä osallistumasta tutkimukseen tai suorittaa tutkimuksen loppuun.
  • Nykyinen tai viimeaikainen päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien alkoholi ja tupakka (potilaat, jotka lopettivat tupakoinnin vähintään 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä, sallitaan)
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia mistä tahansa syystä, mukaan lukien suunnitellut klinikkakäynnit ja laboratoriotutkimukset.
  • Alkionsiirto IVM-syklin, PGT:n tai munasolun hyväksymisen jälkeen
  • Kohdun patologiat (fibroidit, polyypit, krooninen endometriitti), kohdun epämuodostumat (väliseinä, Mullerin epämuodostuma) ja hydrosalpinx

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jäädytetyn alkionsiirtosykli
Potilaat, joille tehdään pakastetun alkion siirto muunnetussa luonnollisessa syklissä ja keinotekoisesti valmisteessa, otetaan mukaan
Biologinen: verikoe
Osallistujilta otetaan neljä verinäytettä pakastetun alkionsiirtosyklin päivän aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin progesteronin vuorokausivaihtelun olemassaolo jäädytetyn alkionsiirron päivän aikana
Aikaikkuna: alkionsiirtopäivä (klo 8-20)
Arvioida, onko seerumin progesteronin vuorokausitasossa merkittävää vaihtelua keinotekoisesti valmistetun pakastetun alkionsiirtosyklin päivänä ja muunnetun luonnollisen pakastetun alkionsiirtosyklin päivänä
alkionsiirtopäivä (klo 8-20)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaustulokset pakastetun alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: alkionsiirtopäivästä 12 raskausviikkoon
Kliinisen raskaussuhteen (CPR) arvioimiseksi potilailla, joille tehtiin HRT FET tai mNC FET. Elvytys määritellään raskaudeksi, joka on dokumentoitu ultraäänellä 6-8 raskausviikolla ja joka osoitti raskauspussin kohdussa
alkionsiirtopäivästä 12 raskausviikkoon
Kriittinen progesteronin kynnys raskauden tulosten optimoimiseksi
Aikaikkuna: alkionsiirtopäivästä 12 raskausviikkoon
Arvioida seerumin progesteronin kriittistä kynnystä FET-päivänä, jonka alapuolella raskausluvut ovat merkittävästi alhaisemmat
alkionsiirtopäivästä 12 raskausviikkoon
Seerumin progesteronin arviointi pakastetun alkion siirtopäivänä
Aikaikkuna: alkionsiirtopäivä (klo 8-20)
Tutkia, milloin on paras hetki mitata seerumin progesteroni FET-päivänä
alkionsiirtopäivä (klo 8-20)
Raskaustulokset pakastetun alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: alkionsiirtopäivästä 7 raskausviikkoon
Arvioida jatkuvaa raskautta (OPR) potilailla, joille on tehty HRT FET tai mNC FET. OPR määritellään elinkelpoiseksi raskaudeksi 12 raskausviikolla tehdyssä ultraäänitutkimuksessa, joka osoittaa sikiön sykettä.
alkionsiirtopäivästä 7 raskausviikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe Blockeel, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1432022000124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa