Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen analgesia yhdistettynä kryoanalgesian kanssa estämään akuuttia kipua nussitoimenpiteen jälkeen

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jowita Biernawska, Pomeranian Medical University Szczecin

Alueellinen analgesia yhdistettynä intraoperatiiviseen kryoanalgesiaan ovat olennaisia ​​osia tehostetussa toipumisprotokollassa minimaalisesti invasiivisessa modifioidussa nuss-toimenpiteessä lapsille, joilla on suppilorintakehän muodonmuutos

Suppilorintakehän deformaatio on kivulias toimenpide, joka vaatii suuria annoksia ja pitkäkestoista opioidien käyttöä. Se vaikeuttaa ERAS-protokollan käyttöönottoa. Leikkauksensisäinen kylkiluidenvälisten hermojen kryolesia lievittää suuresti kipua näiden toimenpiteiden jälkeen. Kuitenkin hermojen ablaatio vaatii 12-24 tuntia vaikutusten saavuttamiseksi. Tänä aikana tarvitaan suuria annoksia opioideja. Se aiheuttaa sivuvaikutuksia (sedaatio vaikeuttaa kuntoutusta). Toisaalta 12-24 tuntia ennen Nussin toimenpidettä suoritettu perkutaaninen kryoablaatio vaatii toistuvan yleisanestesian. Tutkijat olettivat, että juuri ennen leikkauksen sisäistä kryolesiaa suoritettu alueellinen kivunlievitys (selkärankarector-katkos) saattaa kattaa ajan täydelliseen kryolesiavaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nussin jälkeisen toimenpiteen voimakas kipu vaatii useiden kipulääkkeiden käyttöä, mukaan lukien opioidit. Se voi aiheuttaa haitallisia sivuvaikutuksia ja vaikeuksia kuntoutuksessa. Lisäksi se lisää komplikaatioiden ja pitkittyneen sairaalahoidon riskiä. Kryoangesia osana multimodaalista analgesiaa tarjoaa paremman kivunlievityksen kuin yksittäiset alueelliset lääketekniikat ja helpottaa tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) protokollan käyttöönottoa. Kuitenkin hermojen ablaatio vaatii 12-24 tuntia vaikutusten saavuttamiseksi. Juuri ennen leikkauksen sisäistä kryolesiaa suoritettu alueellinen analgesia (selkärangan erektointikatkos) saattaa kattaa ajan täydelliseen kryolesiavaikutukseen.

Tämä Before - After -tutkimus on yhden laitoksen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on verrata intraoperatiivista kryolesiaa yksinään (kontrolliryhmä) interventioryhmään (kryolesia ja kahdenvälinen pystysuoran selkärangan tasotukos). Se on suunniteltu akuutin kivun parempaan hoitoon lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu suppilorintakehä ja joita hoidetaan muunnetulla Nuss-menetelmällä. Kontrolliryhmä sai tavanomaista kryolesiahoitoa käyttämällä Cryo-S Painless -laitetta (Metrum - Cryoflex Polska Limited) ja multimodaalista analgesiaa nykyisten ohjeiden mukaisesti. Interventioryhmä sai kaikki edellä mainitut ja alueelliset kivunlievittimet (erektoriselkäranka, ESP-katkos).

Tutkimuksen tavoitteena oli ESP-salpauksen tehokkuuden arviointi ennen intraoperatiivisen kryoanalgesian täydellistä vaikutusta akuutin kivun hallintamenetelmänä, menetelmän turvallisuus.

Tuloksia verrattiin väestörakenteen, kiputason, kipulääkkeiden sivuvaikutusten ja sairaalahoidon pituuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jowita Biernawska, MD PhD
  • Puhelinnumero: +48501337073
  • Sähköposti: lisienko@wp.pl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Szczecin, Puola, 70-204
        • Rekrytointi
        • Pomeranian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jowita Biernawska, MD PhD
          • Puhelinnumero: +48501337073
          • Sähköposti: lisienko@wp.pl
      • Szczecin, Puola, 71-252
        • Rekrytointi
        • Pomeranian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jowita Biernawska, MD PhD
          • Puhelinnumero: +48501337073
          • Sähköposti: lisienko@wp.pl
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään pectus excavatum -korjaus modifioidulla mini-invasiivisella torakoskooppisella NUSS-tekniikalla
  • 10-vuotiaat tai yli 10-18-vuotiaat
  • tietoinen suostumus allekirjoitettu kryoangesiaa koskeva tietoinen suostumus allekirjoitettu alueelliselle analgesialle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä 9 vuotta tai alle
  • Kieltäytyä saamasta kryoanalgesiaa tai alueellista analgesiaa ensisijaisena kivunlievityksenä
  • Kaikki kryoanalgesian vasta-aiheet
  • Vaikea seuranta maantieteellisistä syistä ja/tai potilaan mahdottomuus ymmärtää itsemittausten suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
intraoperatiivinen kylkiluidenvälisten hermojen kryoangesia multimodaalisella analgesialla
Kokeellinen: väliintuloa
alueellinen kivunlievitys (ESP-salpaus) kylkiluidenvälisten hermojen intraoperatiivisella kryoangesialla ja multimodaalista analgesiaa
Laite: alueellinen analgesia kryolesialla
Alueellinen analgesia (erektoriselkärangan tasoblokkaus) lisätään kylkiluidenvälisten hermojen leikkauksensaiseen kryolesiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitä pahempaa kipua
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
Maksimikipu 24 tunnin sisällä leikkauksesta, Numeerinen kipupistemäärä. Alue 0-10.
ensimmäisen 24 tunnin kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LAST (paikallinen anestesian systeeminen toksisuus)
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
Pisteitä ei ole olemassa. Kliinisten ominaisuuksien arviointi: sensoriset ja visuaaliset muutokset, lihasaktivaatio, kohtausaktiivisuus, uudet rytmihäiriöt.
ensimmäisen 24 tunnin kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pomeranian Medical University Szczecin

Tutkijat

  • Päätutkija: Jowita Biernawska, MD PhD, Pomeranian Medical Universitet Szczecin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PomeranianMU-KRIO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

oltuaan yhteydessä päätutkijaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa