Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III tutkimus leikkauksen jälkeisestä varhaisesta temozolomide-hoidosta ja STUPP-ohjelmasta äskettäin diagnosoidulle GBM Multiformelle

torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää varhaisen TMZ-kemoterapian tehokkuutta ja turvallisuutta leikkauksen ja solunsalpaajahoidon sekä samanaikaisen normaalin sädekemoterapian välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää varhaisen temotsolomidikemoterapian tehokkuutta ja turvallisuutta leikkauksen ja kemosädehoidon sekä normaalin samanaikaisen sädekemoterapian välillä. Potilaita hoidettiin tavanomaisella hoito-ohjelmalla (Stupp) sekä varhaisella leikkauksen jälkeisellä temotsolomidilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mou Y Gao, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä: 18-70 vuotta; Äskettäin diagnosoitu glioblastooma supratentoriaalisella aivopuoliskolla; Kokonaisresektio tai suuri >70 % resektio kuvantamistutkimuksissa; Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​0-2; Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta; Tutkittavan kyky ymmärtää kliinisen tutkimuksen luonne ja yksilölliset seuraukset Kirjallinen tietoinen suostumus; odotettavissa oleva eloonjääminen ≥ 7 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta; Nykyinen diagnoosi tai pahanlaatuisten kasvainten historia 3 vuoden aikana ennen ilmoittautumista; Toistuvat tai useat pahanlaatuiset glioomat, mukaan lukien gliomatosis cerebri, tai metastaattiset ekstrakalvariaaliset tai subtentoriaaliset leesiot; Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe temotsolomidille; Raskaana olevat tai imettävät naiset; Muu pahanlaatuinen kasvain kuin aivokasvain; Vasta-aiheinen MRI-tutkimukselle; Ei pysty noudattamaan tämän kokeen seurantatutkimuksia; Hallitsemattomat psykoottiset häiriöt tai epilepsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen TMZ-kemoterapia
Potilaita hoidettiin normaalilla samanaikaisella radiokemoterapialla (Stupp) sekä varhaisella leikkauksen jälkeisellä temotsolomidilla.
Lääke: Temotsolomidi
Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen temotsolomidia annettiin suun kautta 200 mg·m-2·d-1 5 päivän ajan. Päivästä 29 alkaen potilaita hoidettiin tavanomaisella hoito-ohjelmalla (Stupp).
Muut nimet:
  • Temodar
  • TMZ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
5 vuotta
Maailmanlaajuisen terveystilan/terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen kuluva aika Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselylomakkeen Core 30 (QLQ-C30) v3.0 mukaan kaikilla satunnaistetuilla osallistujilla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Maailmanlaajuisen terveystilan/terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen kuluva aika Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselylomakkeen Core 30 (QLQ-C30) v3.0 mukaan kaikilla satunnaistetuilla osallistujilla
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mou Y Gao, MD, PhD, Department of Neurosurgery/Neuro-oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yonggao Mou

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa