Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun pääprotokolla (CPMP): tutkimus LY3857210:stä potilailla, joilla on nivelrikkokipu (OA05)

tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Pääprotokolla satunnaistetuille, lumekontrolloiduille, 2. vaiheen kliinisille tutkimuksille useista kroonisen kivun hoitoon tarkoitetuista interventioista

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida LY3857210:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on osteoartriittista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
        • Arizona Research Center
    • California
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
        • CMR of Greater New Haven, LLC
    • Florida
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Accel Research Sites- Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Suncoast Research Group
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Synexus Clinical Research US, Inc - Orlando
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rocky Mountain Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • ActivMed Practices and Research
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45432
        • META Medical Research Institute
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Rainier Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipuarvo on ≥40 ja <95 seulonnan aikana.
  • Sinulla on ollut päivittäistä kipua vähintään 12 viikon ajan osallistujan raportin tai sairaushistorian perusteella.
  • Sinun on oltava painoindeksi <40 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m²) (mukaan lukien).
  • ovat valmiita ylläpitämään johdonmukaista hoito-ohjelmaa kaikista käynnissä olevista ei-farmakologisista kipua lievittävistä hoitomuodoista (esimerkiksi fysioterapiasta) eivätkä aloita uusia ei-farmakologisia kipua lievittäviä hoitoja tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Ovat valmiita lopettamaan kaikki kroonisten kiputilojen hoitoon otetut lääkkeet tutkimuksen ajaksi.
  • Sinulla on ollut indeksipolvikipua yli 12 viikon ajan seulonnassa.
  • Tee röntgenkuva, joka tukee nivelrikon diagnoosia American College of Rheumatologyn mukaan Kellgren-Lawrence-luokituksen 2–4 indeksipolven radiografisella luokittelulla.
  • Pystyvätkö miehet tai naiset noudattamaan lisääntymis- ja ehkäisyvaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen (AV) sydänkatkos tai AV-dissosiaatio tai sinulla on ollut kammiotakykardiaa.
  • Sinulla on ollut viimeisen 6 kuukauden aikana toimenpide, jonka tarkoituksena on saada aikaan pysyvä aistinvarainen menetys kiinnostuksen kohteena olevalla kohdealueella (esimerkiksi ablaatiotekniikat).
  • Suunnittele leikkausta tutkimuksen aikana mistä tahansa syystä, joka liittyy arvioitavaan sairaustilaan tai ei.
  • Sinulla on tutkijan arvion mukaan akuutti, vakava tai epävakaa sairaus tai jokin muu sairaus, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen.
  • Sinulla on ollut syöpä 2 vuoden sisällä lähtötilanteesta, paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, joka on korjattu leikkauksella.
  • Sinulla on päihteidenkäyttöhäiriö, joka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (5. painos; DSM-5; American Psychiatric Association).
  • Sinulla on positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -testi seulonnassa.
  • Ovat tutkijan arvion mukaan aktiivisesti itsetuhoisia ja siksi heillä katsotaan olevan merkittävä itsemurhariski.
  • Sinulla on intoleranssi asetaminofeenille tai parasetamolille tai jollekin sen apuaineelle.
  • Sinulla on ollut alkoholin, laittomien huumeiden, analgeettien tai huumeiden käytön häiriö 2 vuoden sisällä ennen seulontaa.
  • Ovat suureksi osaksi tai kokonaan työkyvyttömiä eivätkä pysty osallistumaan täysimääräisesti kaikkiin protokollatoimiin, esimerkiksi sänkyyn tai pyörätuoliin, mikä sallii vain vähän tai ei ollenkaan itsehoitoa.
  • Onko polvessa kirurgisia laitteita tai muita vieraita esineitä.
  • Sinulla on epävakaa etunivel (kuten repeytynyt etummainen ristisivel).
  • Sinulle on tehty kirurginen toimenpide tai terapeuttinen injektio sairaan polveen 3 kuukauden sisällä ennen huuhtelujakson alkamista.
  • Sinulla on fibromyalgia, krooninen kipuoireyhtymä tai muut samanaikaiset lääketieteelliset tai niveltulehdukset, jotka voivat häiritä indeksipolven arviointia.
  • Sinulla on ollut Reiterin oireyhtymä, nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma, tulehdukselliseen suolistosairauteen liittyvä niveltulehdus, sarkoidoosi tai amyloidoosi.
  • Sinulla on kliinisiä merkkejä ja oireita aktiivisesta polvitulehduksesta tai etupolven kristallisairaudesta.
  • Sinulla on ollut tulehdusta etunivelessä.
  • Sinulla on ollut kiteiden aiheuttamaa niveltulehdusta (esim. kihti, pseudogout).
  • Sinulla on kipua tai toiminnallinen vajaatoiminta, joka johtuu ipsilateraalisesta lonkkanivelrikosta.
  • Sinulla on ollut kahden vuoden aikana ennen seulontaa tai tämänhetkisiä todisteita pyörtymisestä, presynkoopista, hallitsemattomasta huimauksesta tai asentohuimauksesta, jotka tutkija on arvioinut kliinisesti merkittäväksi.
  • Sinulla on kliinisesti merkittävä aktiivinen kilpirauhassairaus, mukaan lukien Hashimoton kilpirauhastulehdus.
  • Käytät metformiinihoitoa.
  • olet raskaana tai imetät.
  • Sinulla on ollut nivelleikkaus, kuten alaraajan polvi, kuten lonkka, polvi tai nilkka, viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 45 mg LY3857210
Osallistujat saivat 45 milligrammaa (mg) LY3857210:tä suun kautta kerran päivässä enintään 8 viikon ajan.
Lääke: LY3857210
Annostetaan suun kautta
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä suun kautta kerran päivässä enintään 8 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Annostetaan suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta keskimääräiseen kivun voimakkuuteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8

NRS:ää käytettiin kuvaamaan kivun vaikeusastetta. Osallistujia pyydettiin kuvaamaan keskimääräistä kipuaan viimeisen 24 tunnin ajalta asteikolla 0-10: 0 = ei kipua ja 10 = niin paha kipu kuin voit kuvitella.

Posterior keskimääräinen muutos lähtötasosta, 95 prosentin (%) uskottava intervalli johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Perustaso, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uniasteikon lähtötasosta lääketieteellisten tulosten tutkimuksesta (MOS-uniasteikko) - keskimääräiset unitunnit
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8

MOS-uniasteikko koostuu 12 kysymyksestä, jotka koskevat viimeistä viikkoa. Kysymys 1 kysyy nukahtamisaikaa ja se raportoidaan 5 pisteen aikajaksoluokissa. Kysymys 2 kysyy keskimääräistä unta. Jäljellä olevissa 10 kysymyksessä osallistujat raportoivat, kuinka usein unioireita tai -ongelmia esiintyi asteikolla '0=koko ajan' ja '5=ei koskaan'. MOS Sleep -asteikon ulottuvuuspisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parantumista, paitsi unen riittävyyden ulottuvuudessa, jossa korkeammat pisteet osoittavat parantumista. Tässä keskimääräiset unitunnit (eli kysymys 2) raportoidaan keskimääräisenä unen tuntimääränä joka yö viimeisen viikon aikana (vaihteluväli 0-24 tuntia). Suurempi unituntien määrä osoittaa paranemista.

Posterior keskimääräinen muutos lähtötilanteesta, 95 % uskottava intervalli johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Perustaso, viikko 8
Muutos lähtötasosta EuroQuality of Life Five Dimensions (5D) Five Level (5L) -kyselylomakkeeseen (EQ-5D-5L) Health State Index (Yhdysvaltojen algoritmi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8

EQ-5D-5L arvioi elämänlaatua 5 ulottuvuuden perusteella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Osallistujaa pyydettiin 'valitsemaan YKSI ruutu, joka kuvaa parhaiten terveyttäsi TÄNÄÄN' valitsemalla kunkin ulottuvuuden alla 5 vaihtoehdosta (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia, äärimmäisiä ongelmia). Viiden ulottuvuuden pisteet koottiin terveydentilaindeksin pisteiksi käyttämällä yhdysvaltalaista algoritmia. Terveydentilaindeksin arvo on yksittäinen arvo asteikolla alle 0-1 (negatiiviset arvot arvostetaan huonommiksi kuin kuolleiksi), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä: 0 = kuolemaa vastaava terveydentila ja 1 = täydellinen terveys.

Posteriorinen keskimääräinen muutos lähtötasosta, 95 %:n uskottavat intervallit johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Perustaso, viikko 8
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopiston niveltulehdusindeksin (WOMAC®) kipuala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8

WOMAC® on validoitu instrumentti, jota käytetään laajasti arvioimaan vastetta nivelrikon kivun hoitoon tarkoitettuihin lääkkeisiin. Kivun ala-asteikolla on 5 kysymystä, ja osallistujat käyttivät 0-4 Likert-asteikkoa vastaamaan jokaiseen tämän päivän kysymykseen: 0 = ei kipua ja 4 = äärimmäistä kipua. Kivun ala-asteikon pisteet laskettiin summaamalla kunkin osallistujan viiden kysymyksen pisteet kullakin aikapisteellä. Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0–20, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.

Posterior keskimääräinen muutos lähtötilanteesta, 95 % uskottava intervalli johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Perustaso, viikko 8
Muutos lähtötasosta WOMAC®-jäykkyysala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8

WOMAC® on validoitu instrumentti, jota käytetään laajasti arvioimaan vastetta nivelrikon kivun hoitoon tarkoitettuihin lääkkeisiin. Jäykkyysala-asteikolla on 2 kysymystä ja osallistujat käyttivät 0-4 Likert-asteikkoa vastatakseen jokaiseen tämän päivän kysymykseen: 0 = ei jäykkyyttä ja 4 = äärimmäistä jäykkyyttä. Jäykkyysala-asteikon pisteet laskettiin summaamalla kunkin osallistujan 2 kysymyksen pisteet kullakin aikapisteellä. Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0–8, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.

Posterior keskimääräinen muutos lähtötilanteesta, 95 % uskottava intervalli johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Perustaso, viikko 8
Muutos lähtötasosta WOMAC® Physical Function -alaasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8

WOMAC® on validoitu instrumentti, jota käytetään laajasti arvioimaan vastetta nivelrikon kivun hoitoon tarkoitettuihin lääkkeisiin. Fyysisten toimintojen ala-asteikossa on 17 kysymystä, ja osallistujat käyttivät 0-4 Likert-asteikkoa vastaamaan jokaiseen tämän päivän kysymykseen: 0 = ei vaikeuksia ja 4 = äärimmäinen vaikeus. Fyysisen toiminnan ala-asteikon pistemäärä laskettiin summaamalla kunkin osallistujan 17 kysymyksen pisteet kullakin aikapisteellä. Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0–68, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.

Posterior keskimääräinen muutos lähtötilanteesta, 95 % uskottava intervalli johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Perustaso, viikko 8
Vaihda kivun lähtötasosta Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8

VAS oli graafinen, yhden kohteen asteikko, jossa osallistujia pyydettiin kuvaamaan kipunsa voimakkuutta kuluneen viikon aikana asteikolla 0-100: 0 = ei kipua ja 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Osallistujat suorittivat VAS:n asettamalla viivan kohtisuoraan VAS-viivaan nähden kohtaan, joka kuvasi heidän kivun voimakkuutta.

Posterior keskimääräinen muutos lähtötilanteesta, 95 % uskottava intervalli johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Perustaso, viikko 8
Muutos lähtötilanteesta kokonaisparannuksessa mitattuna potilaan maailmanlaajuisen vaikutelman muutoksesta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8

Potilaan yleinen vaikutelma muutoksesta vangitsi osallistujan näkökulman hoitoon yleisen paranemisen osa-alueita lukuun ottamatta. Tämä on numeerinen asteikko 1-7: 1 = erittäin paljon parempi ja 7 = erittäin paljon huonompi.

Posteriorinen keskimääräinen muutos lähtötasosta, 95 % uskottava intervalli johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Perustaso, viikko 8
Muutos lähtötasosta NRS:n mittaaman pahimman kivun intensiteetin osalta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8

NRS:ää käytettiin kuvaamaan kivun vaikeusastetta. Osallistujia pyydettiin kuvaamaan pahin kipunsa viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10: 0 = ei kipua ja 10 = niin paha kipu kuin voit kuvitella.

Posteriorinen keskimääräinen muutos lähtötasosta, 95 % uskottava intervalli johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Perustaso, viikko 8
Pelastuslääkkeiden kokonaismäärä keskimääräisellä päivittäisellä annoksella mitattuna
Aikaikkuna: Viikko 8
Pelastuslääkityksen kokonaismäärä keskimääräisellä päiväannoksella mitattuna. Posteriorinen keskiarvo ja 95 % uskottava intervalli johdettiin käyttämällä Bayesin sekamallin toistuvia mittauksia. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18338
  • H0P-MC-OA05 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyydettäessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa