SPR PNS krooniseen olkapääkipuun

Tausta

Krooniset rappeuttavat muutokset olkapäässä ovat usein heikentävän kroonisen kivun lähde. Erityisesti olkapään nivelrikon on arvioitu vaikuttavan jopa 32,8 prosenttiin yli 60-vuotiaista aikuisväestöstä, ja OA on yleisesti yksi yleisimmistä vammaisuuden syistä Yhdysvalloissa.1 OA vaikuttaa vamman laatuun. kymmenien miljoonien amerikkalaisten elämää ja kantaa merkittävän yli 60 miljardin dollarin taloudellisen taakan Yhdysvalloissa joka vuosi.2

Olkapään rappeuttavaa nivelsairautta hoidetaan yleensä fysioterapialla ja käsikauppalääkkeillä, mutta nämä menetelmät voivat olla riittämättömiä kivun hallintaan rappeuman edetessä.3 Kortikosteroidi-injektioita, radiotaajuisia ablaatioita ja jopa osittaista tai täydellistä olkapään artroplastiaa käytetään edenneiden tapausten hoitoon3, ja näillä interventioilla on usein joko rajallinen pitkän aikavälin tehokkuus tai niihin liittyy merkittävää invasiivisuutta tai muita sivuvaikutuksia ja komplikaatioita.

Perifeerinen hermostimulaatio (PNS) on neuromodulatorinen tekniikka, jolla pyritään tarjoamaan kivunlievitystä stimuloimalla olkapäätä hermottavia hermoja (esim. suprascapulaarinen hermo ja kainalohermo). Uusi, 60 päivää kestävä perkutaaninen PNS-järjestelmä, joka on FDA:n hyväksymä, on osoittanut tehokkuutta kroonisen olkapääkivun hoidossa aivohalvauksen ja olkapään kosketusoireyhtymän jälkeisenä 4-15, ja se on osoittanut potentiaalin tarjota jatkuvaa helpotusta lyhytaikaisen, 60 päivän hoidon jälkeen. 8, 15-18 Neuropaattisen kivun vaikutusmekanismin nivelrikkoessa ehdotetaan perifeerisen herkistymisen kautta (esim. kainalo- ja suprascapulaariset hermot), mikä johtaa myöhempään keskushermoston ylävirran yliherkistymiseen; ehdotettu mekanismi pitkäaikaiseen kivunlievitykseen 60 päivän PNS:n avulla keskushermoston kunnostamisen kautta yliherkkyyden kääntämiseksi viittaa siksi siihen, että hoito voi olla tehokas olkapään rappeuttavaan hoitoon, mukaan lukien OA.19, 20 Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole arvioinut prospektiivisen 60:n käyttöä. -päivä, perkutaaninen PNS olkapään rappeutuviin muutoksiin liittyvän heikentävän kivun hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi kerätä tietoa 60 päivän PNS:n käytöstä kroonisen olkapään rappeuttavan kivun hoidossa.

Tavoitteet

Tutkimuksen tavoitteena on kerätä markkinoille saattamisen jälkeistä tietoa SPRINT PNS -järjestelmän tehokkuudesta kroonisen olkapääkivun hoidossa, joka johtuu olkapään rappeutuvista muutoksista.