Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus sellaisten ohjelmistojen tehokkuudesta ja turvallisuudesta, jotka auttavat diagnosoimaan suolen polyyppien ruoansulatusendoskopiaa analysoimalla kolonoskopiasta saatuja lääketieteellisiä kuvia elektronisista ruoansulatuskanavan endoskopialaitteistoista

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Kliininen tutkimus sellaisten ohjelmistojen tehokkuudesta ja turvallisuudesta, jotka auttavat diagnosoimaan suolen polyyppien ruoansulatuskanavan endoskopiaa analysoimalla kolonoskopia-lääketieteellisiä kuvia elektronisista ruoansulatuskanavan endoskopialaitteista, tulevasta, monikeskuksesta, satunnaistettua kerrostettua lohkoa, epätäydellistä sokeaasetusta, rinnakkaistehokasta valvontaa ja peräkkäistä testiä

Kliininen tutkimus suoliston polyyppien ruoansulatuskanavan endoskopia-avusteisen diagnoosiohjelmiston tehokkuudesta ja turvallisuudesta, jota käytetään elektronisten ruoansulatuskanavan endoskopialaitteiden luomien kolonoskopian lääketieteellisten kuvien analysoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

337

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-85 vuotta sukupuolesta riippumatta;
  • sähköinen kolonoskopia vaaditaan;
  • Koehenkilöt tai heidän lailliset edustajansa voisivat ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen, osoittaa riittävää tutkimussuunnitelman noudattamista ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Elektroniseen kolonoskopiaan tai biopsiaan liittyvät vasta-aiheet;
  • (2) huono suolen valmistelu;
  • (3) diagnosoitu paksusuolen syöpä, familiaalinen polypoosi tai komplisoitunut tunnetuilla kolorektaalisilla polyypeillä;
  • (4) vakavat neurologiset sairaudet tai elintärkeiden elinten (sydän, keuhkot, maksa, munuaiset) toimintahäiriöt;
  • (5) akuutti vatsan tai suoliston tulehdus;
  • (6) Aiemmat vatsan, lantion, peräaukon ja perianaaliset leikkaukset 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
  • (7) osallistunut muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
  • (8) Tutkittavien edun vuoksi tutkija katsoo, että heidän ei pitäisi osallistua kliinisen tutkimuksen muihin olosuhteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeilu Ⅰ
Koehenkilöille tehtiin kolonoskopia tutkijan yhdistetyllä instrumentilla ja sitten perinteinen kolonoskopia samalla tutkijalla
Laite: DeFrame
DeFrame voi analysoida kolonoskopian lääketieteellisiä kuvia, jotka on luotu elektronisen ruoansulatuskanavan endoskopialaitteiston avulla, jotta se tunnistaa, merkitsee ja kuvakaappaa automaattisesti paksusuolen polyypit.
Kokeellinen: Kokeilu Ⅱ
Koehenkilöille tehtiin perinteinen kolonoskopia, jota seurasi kolonoskopia samalla tutkijan instrumentilla
Laite: DeFrame
DeFrame voi analysoida kolonoskopian lääketieteellisiä kuvia, jotka on luotu elektronisen ruoansulatuskanavan endoskopialaitteiston avulla, jotta se tunnistaa, merkitsee ja kuvakaappaa automaattisesti paksusuolen polyypit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PMR
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
Polyppien puuttumisprosentti
kolonoskopian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMR
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
Adenooman puuttumisaste
kolonoskopian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Yhteistyökumppanit

the Second Affiliated Hospital of South China University
The Loudi Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUMCH-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tekoäly

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa