Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etälääketieteen käyttö kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden preoperatiivisessa neuvonnassa

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shannon Armbruster, Carilion Clinic

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus asynkronisesta telelääketieteen käytöstä ennen leikkausta kohdun limakalvosyöpää sairastavien henkilöiden neuvonnassa

Selvittää, onko telelääketiede hyväksyttävä lisä leikkausta edeltävään neuvontaan verrattuna pelkästään kasvokkain tapahtuvaan viestintään kohdun limakalvosyöpää sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin diagnosoidut kohdun limakalvosyövästä selviytyneet, jotka esittävät alustavaan konsultaatioon mini-invasiivisen leikkauksen suunnitelman, satunnaistetaan 1:1 tavalliseen neuvontaan tai tavalliseen neuvontaan sekä asynkroniseen telelääketieteen videoon. Asynkroninen video on saatavilla toimiston ulkopuolella ja sitä voi katsoa useita kertoja. Ensisijainen päätetapahtuma on ennen leikkausta arvioitu potilaan ahdistuneisuus, joka mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomakkeella. Ryhmien välillä verrataan leikkauksen jälkeisen ahdistuneisuuden toissijaisia ​​tuloksia sekä potilaan tyytyväisyyttä neuvontatyyppiin (potilastyytyväisyyskyselyllä (PSQ-18) mitattuna) ennen leikkausta ja sen jälkeen. Molemmat ryhmät täyttävät kyselylomakkeet ensimmäisen konsultaation jälkeen (mutta ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeen. Telelääketieteen ryhmästä kerätään videoiden katselukertojen kesto ja tiheys. Molemmat kyselyt täyttävät osallistujat saavat selviytymislahjakassin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Rekrytointi
        • Carilion Clinic
        • Alatutkija:
          • David A Iglesias, MD, MS
        • Päätutkija:
          • Shannon D Armbruster, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu kohdun limakalvosyöpä, joka kliinisesti rajoittuu kohtuun ja käsittää noin kaksi kolmasosaa kaikista kohdun limakalvon syöpätapauksista
  2. Potilaat, joille tehdään suunniteltuja minimaalisesti invasiivisia kirurgisia toimenpiteitä, kuten vähän invasiivista tekniikkaa, kuten tavanomainen laparoskopia tai robottiavusteinen laparoskopia, osana hoitoa gynekologisen onkologian osastolla Carilion Clinicissä, Roanoke, VA
  3. Internet/matkapuhelinyhteys kotona
  4. Kyky lukea ja ymmärtää kyselylomakkeiden materiaalia

Poissulkemiskriteerit:

1 Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali preoperatiivinen neuvonta
Osallistujat saavat normaalia neuvontaa.
Käyttäytyminen: Preoperatiivinen neuvonta
Palveluntarjoajat tarkastelevat diagnoosin, leikkauksen suunnittelun, riskit/edut/vaihtoehdot leikkaukselle, leikkauksen jälkeisen hoidon ja pitkän aikavälin hoidon laajuuden.
Kokeellinen: Normaali preoperatiivinen neuvonta sekä asynkroninen telelääketiede
Osallistujat saavat tavallista neuvontaa sekä pääsyn 5 minuutin videoon, jossa tarkastellaan heidän toimistoneuvontaansa.
Käyttäytyminen: Preoperatiivinen neuvonta
Palveluntarjoajat tarkastelevat diagnoosin, leikkauksen suunnittelun, riskit/edut/vaihtoehdot leikkaukselle, leikkauksen jälkeisen hoidon ja pitkän aikavälin hoidon laajuuden.
Käyttäytyminen: Asynkroninen telelääketiede
Mytonomy toimittaa asynkronisen videon. Tämän alustan avulla tutkijat voivat seurata käyttäjäanalyysejä, jotka liittyvät käyttäjän katselemaan aikaan, tiheyteen tai kestoon.
Muut nimet:
  • Mytonomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiiviseen neuvontaan liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäisen toimistokäynnin tai online-katselun jälkeen, ennen leikkausta
Se mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomakkeella, validoidulla työkalulla, jota käytetään kliinisissä olosuhteissa ahdistuksen diagnosoimiseksi ja sen erottamiseksi masennusoireyhtymistä. STAI koostuu 20 tiivistä kysymyksestä 4-pisteen Likert-asteikolla.
Ensimmäisen toimistokäynnin tai online-katselun jälkeen, ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys preoperatiiviseen neuvontaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen toimistokäynnin tai online-katselun jälkeen, ennen leikkausta
Se mitataan potilastyytyväisyyskyselyllä (PSQ-18), joka on myös validoitu kyselylomake. Se koostuu 18 kysymyksestä, myös Likert-asteikolla, joilla arvioidaan 7 potilastyytyväisyyden ulottuvuutta.
Ensimmäisen toimistokäynnin tai online-katselun jälkeen, ennen leikkausta
Potilastyytyväisyys preoperatiiviseen neuvontaan, kirurgiseen vaikutukseen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisessä tutkimuksessa noin 2-4 viikkoa leikkauksesta
Se mitataan potilastyytyväisyyskyselyllä (PSQ-18), joka on myös validoitu kyselylomake. Se koostuu 18 kysymyksestä, myös Likert-asteikolla, joilla arvioidaan 7 potilastyytyväisyyden ulottuvuutta.
Leikkauksen jälkeisessä tutkimuksessa noin 2-4 viikkoa leikkauksesta
Preoperatiiviseen neuvontaan liittyvä ahdistus, leikkausvaikutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisessä tutkimuksessa noin 2-4 viikkoa leikkauksesta
Se mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomakkeella, validoidulla työkalulla, jota käytetään kliinisissä olosuhteissa ahdistuksen diagnosoimiseksi ja sen erottamiseksi masennusoireyhtymistä. STAI koostuu 20 tiivistä kysymyksestä 4-pisteen Likert-asteikolla.
Leikkauksen jälkeisessä tutkimuksessa noin 2-4 viikkoa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carilion Clinic

Yhteistyökumppanit

Virginia Polytechnic Institute and State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon Armbruster, MD, Carilion Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 21-1305

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen neuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa