Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imukatetri opas nasotrakeaaliseen intubaatioon yleisanestesiassa

perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Duangdee Rummasak, Mahidol University

Imukatetri opas nasotrakeaaliseen intubaatioon yleisanestesiassa: satunnaistettu kliininen tehotutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia imukatetriohjatun tekniikan ja tavanomaisen tekniikan tehokkuutta nasotrakeaalisen intuboinnin aikana.

Pääkysymys ovat

  • Kuinka tehokkaasti ohjatun ETT:n imukatetrin käyttö vähentää verenvuotoa nasotrakeaalisen intuboinnin aikana?
  • Voiko imukatetriohjatun ETT:n käyttö parantaa sen navigointia nenäkäytävän läpi ja lyhentää nenän läpikulkuaikaa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu Kliininen tutkimus: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa sama satunnaistaminen (1:1), kaksoissokkoutettu (osallistuja ja ensisijaisten tulosten arvioija), rinnakkaissuunnittelu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehdään valinnainen suu- ja leukaleikkaus, jossa nasotrakeaalinen intubaatio on etusijalla orotrakeaaliseen intubaatioon nähden kirurgisen pääsyn optimoimiseksi.
  • ASA fyysinen tila I-II
  • Thaimaalainen aikuinen, 18-65-vuotias
  • Normaali painoindeksi (BMI = 18,5-24,9)

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet (esim. Mallampati luokitus 3-4, insisiaalinen etäisyys < 35 mm, kilpirauhasen pituus < 60 mm, rajoitettu kaulan liikkuvuus)
  • Nenätulehdus tai systeeminen infektio
  • Epänormaali hyytymistila tai verenvuotohäiriö tai antikoagulantti/verihiutaleiden käyttö
  • Toistuva nenäverenvuoto aikuisiästä lähtien
  • Allerginen nuha, joka edellyttää glukokortikoidien, antihistamiinin, antileukotrieenin tai dekongestantin käyttöä viimeisen 4 viikon aikana
  • Aiemmat nenävammat tai poikkeavuudet (esim. keskikasvojen trauma, nenäleikkaus, nenäpolyypit, krooninen poskiontelotulehdus, epänormaali nenän verisuonisto, kasvain nenän alueella, sädehoito nenän alueella)
  • Craniofacial deformaatio-oireyhtymä
  • Nenähapen tai jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käyttö
  • Edellinen nasotrakeaalinen intubaatio tai nenämahaletkun sijoitus 3 kuukauden sisällä
  • Todettu mielenterveyshäiriö

Pudotuskriteerit:

  • Intubaatioprosessia ei voi suorittaa loppuun
  • Intubaatio epäonnistui molemmissa sieraimissa
  • Kun intubaatio oli mahdollista vain putkella, jonka sisähalkaisija (ID) oli alle 6,5 (ID) miehellä ja 6,0 ID naisella
  • Puutteellinen tiedonkeruu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tavanomainen nasotrakeaalinen intubaatiomenetelmä
Kokeellinen: Ohjattu ryhmä
käytä imukatetriohjattua endotrakeaaliputkea nenäkäytävän läpi
Laite: imukatetri
imukatetri työnnetään ensin ETT:n läpi siten, että noin 10 cm katetria työntyi ulos putken distaalisesta päästä. Katetrin kärki työnnetään sitten valitun sieraimen läpi, kunnes se kulkee nieluun. Jos katetrin läpivienti vastustaa, kokeillaan toista sierainta. Toimenpidettä varten valitaan sierain, joka vastustaa vähemmän katetrin läpikulkua. Endotrakeaalinen putki viedään sitten katetrin yli nenäkäytävän kautta pitäen samalla katetria proksimaalisesti putkeen nähden sen etenemisen estämiseksi putken mukana. Kun putken kärki ulottuu nieluun, imukatetri vedetään pois ja henkitorven intubaatio suoritetaan loppuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuodon laajuus
Aikaikkuna: mitattuna videolaryngoskoopin poistamiseksi videosta

Videolaryngoskoopin video tallennetaan onnistuneen intuboinnin aikana ja välittömästi sen jälkeen, minkä myöhemmin arvioi ensisijainen tulosarvioija, joka ei osallistu toimenpiteeseen. Selvitetään vain nielun takaosassa havaittu verenvuoto, joka on peräisin traumasta, joka on yritetty siirtää ETT nenäkäytävän kautta nieluun. Verenvuodon arviointi pisteytetään vakavimman verenvuototilan mukaan, joka havaittiin videolaryngoskoopin asettamisesta sen poistamiseen onnistuneen intuboinnin jälkeen. Verenvuodon laajuus luokitellaan seuraavasti:

"Aste 0" = ei verenvuotoa "Grade 1" = veren värjäytynyt putki ja/tai mansetti "Grade 2" = veren värjäytynyt nielun takaseinä (verijälkiä tai -juovia) "Grased 3" = veren kerääntyminen nielun takaseinämään
mitattuna videolaryngoskoopin poistamiseksi videosta
Verenvuotojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: mitataan välittömästi onnistuneen intuboinnin jälkeen

verenvuodon ilmaantuvuus

  • Ei verenvuotoa (luokka 0)
  • Verenvuoto (luokka 1, 2, 3)
mitataan välittömästi onnistuneen intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Navigoinnin helppous
Aikaikkuna: mitataan välittömästi onnistuneen intuboinnin jälkeen
Navigoinnin helppous kuljetettaessa letkua nenäkäytävän läpi, kirjataan "Smooth" = ETT ei kohtaa vastusta, ei tarvitse säätää letkua "Lievä vastus" = ETT vastaa vastukseen ja sitä on manipuloitava useammin kuin kerran "Immitetty " = ETT ei pääse läpi ja sen on siirryttävä toiseen sieraimeen
mitataan välittömästi onnistuneen intuboinnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yritysten määrä
Aikaikkuna: mitataan välittömästi onnistuneen intuboinnin jälkeen
Tulos kirjataan muodossa "1,2,3,...." Jokaisen osallistujan nenäkäytävän läpivientiyritysten lukumäärä.
mitataan välittömästi onnistuneen intuboinnin jälkeen
Nenän kulumisaika
Aikaikkuna: mitataan välittömästi onnistuneen intuboinnin jälkeen
  • Kontrolliryhmä: alkaen siitä, kun ETT:n kärki menee juuri etummaisiin naruihin, kunnes ETT:n kärki ohitti juuri takaosan nenän ja meni nieluun
  • Ohjattu ryhmä: alkaen siitä, kun ohjaavan imukatetrin kärki meni juuri etummaisiin naruihin, kunnes ETT:n kärki ohitti takaosan narut, meni sitten nieluun ja ohjauskatetri poistettiin kokonaan ETT:stä.

Tulos tallennetaan "sekuntiyksiköissä"
mitataan välittömästi onnistuneen intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Duangdee Rummasak, M.D., Faculty of Dentistry, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/DT039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset imukatetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa