Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-pohjainen tietokoneavusteinen diagnoosiohjelmisto (V1) Gliomaan

lauantai 11. helmikuuta 2023 päivittänyt: Zhifeng Shi, Mingge LLC

Kliininen tutkimus 01 MRI-pohjaisen tietokoneavusteisen diagnoosiohjelmiston (V1) tehokkuuden arvioimiseksi gliooman segmentointia, geenien ennustamista ja kasvainten luokittelua varten

Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida MRI-pohjaisen tietokoneavusteisen diagnoosiohjelmiston (V1) tehokkuutta gliooman segmentoinnissa, geenien ennustamisessa ja kasvainten luokittelussa. Koneoppimismenetelmät, kuten erittäin tarkka kasvainten segmentointi ja luokittelu- ja erottelumallinnus, voivat edelleen optimoida ei-invasiivista molekyylidiagnoosia ja ennusteen ennustamista. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, pystyykö ohjelmisto ennustamaan molekyylityypin ja ennusteen nopeasti ja oikein. Tuloksia verrataan todellisiin kliinisiin tietoihin kaksoissokkomenetelmällä. Muodosta lopuksi joukko käyttäjäystävällisiä automaattisia gliooman diagnoosi- ja hoitojärjestelmiä klinikoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Molekyylityyppi on ratkaiseva gliooman kirurgisen suunnittelun ja leikkauksen jälkeisen hoidon kannalta. MRI-pohjainen radiomiikka on nouseva tekniikka, joka poimii paljastamatonta tietoa, mukaan lukien patologia, biomarkkerit ja genomiikka, käyttämällä automaattista suuren suorituskyvyn poimimista useista kvantitatiivisista piirteistä. Tekoälyn avulla MRI-pohjainen radiomiikka voisi olla lupaava ei-invasiivinen menetelmä molekyylityypin paljastamiseksi käyttämällä kvantitatiivista radiomiikan lähestymistapaa glioomaan.

TAVOITE:

MRI-pohjainen tietokoneavusteinen diagnoosiohjelmisto (V1) on MRI-pohjainen radiomiikkatyökalu, jossa on koneoppimismenetelmiä, kuten erittäin tarkkaa kasvainten segmentointia ja luokittelu- ja erottelumallinnusta, jotka voivat edelleen optimoida ei-invasiivista molekyylidiagnoosia ja ennusteen ennustamista. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, pystyykö ohjelmisto ennustamaan molekyylityypin ja ennusteen nopeasti ja oikein.

KÄSITELLÄ ASIAA:

Osallistujat lukevat tietoisen suostumussopimuksen ennen leikkausta ja päättävät vapaaehtoisesti liittyäkö koeryhmään vai eivät. Heille tehdään preoperatiivinen multimodaalinen magneettikuvaus, joka on preoperatiivisen arvioinnin rutiinikuvaus. Leikkauksen jälkeen potilaan kasvainkudosnäytteille tehdään erikoistunut geneettinen testaus useiden molekyylidiagnostisten tulosten saamiseksi, kuten isositraattidehydrogenaasi (IDH), telomeraasin käänteiskopioijaentsyymin promoottori (TERTp), lyhyen varren kromosomi 1 ja kromosomin 19 pitkä käsi (1p). /19q), et ai. Osallistujia on seurattava 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Myös heidän kuvantamistiedot, genotyyppitiedot, kliiniset historiatiedot, patologiatiedot ja kliiniset seurantatiedot analysoidaan tutkimuksessa.

Leikkausta edeltävä multimodaalisuuskuvaus syötetään ohjelmistoon (V1), ja ohjelmisto analysoi gliooman segmentoinnin, geenien ennustamisen, kasvaimen luokituksen ja eliniän. Tuloksia verrataan todellisiin kliinisiin tietoihin kaksoissokkomenetelmällä. Ohjelmiston estimointisuorituskyvyn arvioimiseksi lasketaan useita indeksejä, mukaan lukien tarkkuus (ACC), herkkyys (SENS) ja spesifisyys (SPEC). Muodosta lopuksi lupaava sarja käyttäjäystävällisiä automaattisia gliooman diagnoosi- ja hoitojärjestelmiä klinikoille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Zhen Fan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Glioomapotilaiden ja kirurgista hoitoa suunnittelevien potilaiden alustava diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-70 vuotta vanha (ei sisällä kynnystä), sukupuolta ei ole rajoitettu;
  2. Glioomapotilaiden ja potilaiden, jotka suunnittelevat leikkaushoitoa, alustava diagnoosi;
  3. Preoperatiivinen kallon MRI (T1, T2, T2 Flair, T1 tehostettu GE-yhtiön magneettiresonanssipaketti), kasvainpatologinen tutkimus (H&E-osasto, Kuoran Gene Companyn paketti), hyväksyttävä seuranta ja aivojen MRI-skannaus;
  4. Potilas itse osallistui vapaaehtoisesti ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen kirjallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehtiin vain biopsia kirurgisen kasvaimen resektion sijaan;
  2. Leikkauksen jälkeiset patologisesti varmistetut ei-glioomapotilaat;
  3. Potilaat, joilla on useita glioometastaaseja tai useita glioomia;
  4. Potilaat, jotka kuolivat komplikaatioihin varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa;
  5. Tutkija uskoo, että tätä tutkijaa ei pitäisi ottaa mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Accuracy rate
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (vuosi viimeisten osallistujien leikkauksen jälkeen).
kuvaamalla ohjelmiston ennustamien oikeiden tapausten lukumäärän osuutena osallistujien kokonaismäärästä. Tarkkuusaste on välillä 0 ja 1, ja korkeammat arvot osoittavat luotettavampaa työkalua.
tutkimuksen lopussa (vuosi viimeisten osallistujien leikkauksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mingge LLC

Yhteistyökumppanit

Fudan University
Huashan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhifeng Shi, MD., Huashan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MINGGE-SW-00001-V1-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa