Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus, PNE ja kognitiivinen harjoittelu henkilöille, joilla on krooninen alaselkäkipu

keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ellen Hirose Pereira Nery, Aveiro University

Kipuneurotieteen koulutus, harjoittelu ja kognitiivinen koulutus yksilöillä, joilla on idiopaattinen krooninen alaselkäkipu: kolmen käden satunnaistettu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, auttaako kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen harjoitteluun ja kivun neurotieteellinen koulutus vähentämään kipua ja siihen liittyviä oireita (eli katastrofia, liikkeen pelkoa, vammaisuutta) henkilöillä, joilla on alaselkäkipu (LBP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, auttaako kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen harjoitteluun ja kivun neurotieteellinen koulutus (PNE) vähentämään kipua ja siihen liittyviä oireita (eli katastrofia, liikkeen pelkoa, vammaisuutta) henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja (LBP).

Siinä on kolme käsivartta, joista saa harjoittelua, PNE- ja/tai kognitiivista koulutusta 8 viikon ajan (ryhmä I - harjoitus ja PNE; ryhmä II - harjoitus, PNE ja kognitiivinen koulutus; ryhmä III - kognitiivinen koulutus).

Osallistujien kivun ominaisuudet, psykologiset ja kognitiiviset näkökohdat arvioidaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ellen P. Nery, Ms.
  • Puhelinnumero: +351234370200
  • Sähköposti: ellen.nery@ua.pt

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Anabela Silva
  • Puhelinnumero: +351234370200
  • Sähköposti: asilva@ua.pt

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Aveiro, Portugali
        • Rekrytointi
        • University of Aveiro
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ellen Nery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on krooninen idiopaattinen LBP
  • ilmoittaa kivun voimakkuudeksi vähintään 2/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla
  • 18-64 vuotta vanha
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan portugalia
  • Aasit henkilökohtaiseen tietokoneeseen ja internetiin kognitiivista koulutusta saaville

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, jotka saavat mitään kroonista hoitoa kipuihinsa
  • ääreishermoston patologian oireet (esim. motorinen heikkous ja aistihäiriöt);
  • diagnoosi käynnissä olevasta neurologisesta sairaudesta, johon liittyy perifeeristä tai keskushermostoa tai asiaankuuluvia jälkitauteja;
  • jolla on diagnoosi käynnissä olevasta psykiatrisesta sairaudesta
  • joilla on olennainen kognitiivinen vajaatoiminta Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio 1
Osallistujat saavat harjoituksia, PNE- ja online-kognitiivisia harjoituksia.
Muut: Kokeellinen
Kognitiivinen koulutus yhdistettynä suositeltuun ei-lääkehoitoon (Exercise and Pain Neuroscience Education).
Active Comparator: Interventio 2
Osallistujat saavat liikunta- ja kipuneurotieteen koulutusta (PNE).
Muut: Harjoitus ja PNE
Suositeltava ei-lääkehoito (Exercise and Pain Neuroscience Education).
Active Comparator: Interventio 3
Osallistujat saavat online-kognitiivisia koulutustilaisuuksia.
Muut: Kognitiivinen koulutus
Kognitiivisen koulutuksen online-istunnot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun luokitusasteikko Numeerinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Mitattu 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa "ei kipua" 10:een, mikä tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
perusviiva
Numeerinen kivun luokitusasteikko Numeerinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Mitattu 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa "ei kipua" 10:een, mikä tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Numeerinen kivun luokitusasteikko Numeerinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Mitattu 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa "ei kipua" 10:een, mikä tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: perusviiva
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan käyttämällä Brain on Track® (BoT) -testiä, itsesäädettävää tietokoneistettua testiä, joka arvioi eri kognitiivisia alueita. Jokaisella testillä on käytännöllisesti katsoen rajoittamaton pistemäärä ja se ottaa huomioon maksimimäärän oikeita vastauksia, jotka henkilö antaa tietyssä ajassa, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
perusviiva
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan käyttämällä Brain on Track® (BoT) -testiä, itsesäädettävää tietokoneistettua testiä, joka arvioi eri kognitiivisia alueita. Jokaisella testillä on käytännöllisesti katsoen rajoittamaton pistemäärä ja se ottaa huomioon maksimimäärän oikeita vastauksia, jotka henkilö antaa tietyssä ajassa, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta.
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan käyttämällä Brain on Track® (BoT) -testiä, itsesäädettävää tietokoneistettua testiä, joka arvioi eri kognitiivisia alueita. Jokaisella testillä on käytännöllisesti katsoen rajoittamaton pistemäärä ja se ottaa huomioon maksimimäärän oikeita vastauksia, jotka henkilö antaa tietyssä ajassa, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
3 kuukauden seuranta.
Roland Morrisin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: perusviiva
Roland Morris arvioi LBP:n aiheuttaman vamman. Siinä on 24 lausuntoa, ja henkilön on rastitettava ne, jotka liittyvät häneen sinä päivänä. Kokonaispisteet vaihtelevat "0":sta, joka tarkoittaa, ettei vammaisuutta, ja "24":iin, mikä tarkoittaa enimmäisvammaisuutta.
perusviiva
Roland Morrisin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Roland Morris arvioi LBP:n aiheuttaman vamman. Siinä on 24 lausuntoa, ja henkilön on rastitettava ne, jotka liittyvät häneen sinä päivänä. Kokonaispisteet vaihtelevat "0":sta, joka tarkoittaa, ettei vammaisuutta, ja "24":iin, mikä tarkoittaa enimmäisvammaisuutta.
intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Roland Morrisin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Roland Morris arvioi LBP:n aiheuttaman vamman. Siinä on 24 lausuntoa, ja henkilön on rastitettava ne, jotka liittyvät häneen sinä päivänä. Kokonaispisteet vaihtelevat "0":sta, joka tarkoittaa, ettei vammaisuutta, ja "24":iin, mikä tarkoittaa enimmäisvammaisuutta.
3 kuukauden seuranta
Keskiherkistysluettelo
Aikaikkuna: perusviiva
Keskitetty herkistymisluettelo (CSI) arvioi keskusherkistymisen oireita. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100 pistettä, ja yksilöiden keskusherkistymisen tunnistamiseksi suositeltu rajapistemäärä on 40 pistettä.
perusviiva
Keskiherkistysluettelo
Aikaikkuna: intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Keskitetty herkistymisluettelo (CSI) arvioi keskusherkistymisen oireita. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100 pistettä, ja yksilöiden keskusherkistymisen tunnistamiseksi suositeltu rajapistemäärä on 40 pistettä.
intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Keskiherkistysluettelo
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Keskusherkistysinventoija (CSI) arvioi keskusherkistymisen oireita. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100 pistettä, ja yksilöiden keskusherkistymisen tunnistamiseksi suositeltu rajapistemäärä on 40 pistettä.
3 kuukauden seuranta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: perusviiva
HADS arvioi ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 pisteen välillä, ja 4-pisteen Likert-asteikon arvosana välillä "useimmiten" ja "ei ollenkaan", korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta ja masennusta.
perusviiva
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen - 8 viikkoa
HADS arvioi ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 pisteen välillä, ja 4-pisteen Likert-asteikon arvosana välillä "useimmiten" ja "ei ollenkaan", korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta ja masennusta.
intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta.
HADS arvioi ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 pisteen välillä, ja 4-pisteen Likert-asteikon arvosana välillä "useimmiten" ja "ei ollenkaan", korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta ja masennusta.
3 kuukauden seuranta.
TAMPA Kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Tampa-asteikko mittaa krooniseen LBP:hen liittyvää liikepelkoa. Lyhyessä versiossa on 13 kohtaa 4-pisteen Likert-asteikolla välillä "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52 pistettä, ja korkeammat tasot osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
perusviiva
TAMPA Kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Tampa-asteikko mittaa krooniseen LBP:hen liittyvää liikepelkoa. Lyhyessä versiossa on 13 kohtaa 4-pisteen Likert-asteikolla välillä "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52 pistettä, ja korkeammat tasot osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
intervention jälkeinen - 8 viikkoa
TAMPA Kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta.
Tampa-asteikko mittaa krooniseen LBP:hen liittyvää liikepelkoa. Lyhyessä versiossa on 13 kohtaa 4-pisteen Likert-asteikolla välillä "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52 pistettä, ja korkeammat tasot osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
3 kuukauden seuranta.
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Pain Catastrophizing Scale (PCS) arvioi kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua. Siinä on 13 väitettä 5 pisteen asteikolla välillä 0, joka tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4, joka tarkoittaa "koko ajan". Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofaalista tasoa.
Perustaso
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Pain Catastrophizing Scale (PCS) arvioi kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua. Siinä on 13 väitettä 5 pisteen asteikolla välillä 0, joka tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4, joka tarkoittaa "koko ajan". Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofaalista tasoa.
intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta.
Pain Catastrophizing Scale (PCS) arvioi kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua. Siinä on 13 väitettä 5 pisteen asteikolla välillä 0, joka tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4, joka tarkoittaa "koko ajan". Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofaalista tasoa.
3 kuukauden seuranta.
Unettomuusvalituksia ja unen laatua koskeva perusasteikko (BaSIQ)
Aikaikkuna: perusviiva
Asteikko arvioi unen alkamis- ja ylläpitovaikeudet sekä unen laatua ja syvyyttä viimeisen kuukauden aikana ja normaalia viikkoa ajatellen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–28 pistettä ja korkeammat pisteet liittyvät huonoon unen laatuun.
perusviiva
Unettomuusvalituksia ja unen laatua koskeva perusasteikko (BaSIQ)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Asteikko arvioi unen alkamis- ja ylläpitovaikeudet sekä unen laatua ja syvyyttä viimeisen kuukauden aikana ja normaalia viikkoa ajatellen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–28 pistettä ja korkeammat pisteet liittyvät huonoon unen laatuun.
intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Unettomuusvalituksia ja unen laatua koskeva perusasteikko (BaSIQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta.
Asteikko arvioi unen alkamis- ja ylläpitovaikeudet sekä unen laatua ja syvyyttä viimeisen kuukauden aikana ja normaalia viikkoa ajatellen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–28 pistettä ja korkeammat pisteet liittyvät huonoon unen laatuun.
3 kuukauden seuranta.
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: perusviiva
Kahden pisteen erottelua käytetään arvioitaessa aivokuoren uudelleenorganisaatiota.
perusviiva
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Kahden pisteen erottelua käytetään arvioitaessa aivokuoren uudelleenorganisaatiota.
intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kahden pisteen erottelua käytetään arvioitaessa aivokuoren uudelleenorganisaatiota.
3 kuukauden seuranta
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen - 8 viikkoa
PGIC arvioi interventioon liittyvää parannusta. Osallistujia ohjeistetaan valitsemaan asteikolla 1 ("Ei muutosta tai tila huonontunut") - 7 ("Paljon parempi ja huomattavalla parannuksella, joka teki kaiken eron") lausuma, joka parhaiten kuvastaa toimenpiteen vaikutusta heihin. kunto.
intervention jälkeinen - 8 viikkoa
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta.
PGIC arvioi interventioon liittyvää parannusta. Osallistujia ohjeistetaan valitsemaan asteikolla 1 ("Ei muutosta tai tila huonontunut") - 7 ("Paljon parempi ja huomattavalla parannuksella, joka teki kaiken eron") lausuma, joka parhaiten kuvastaa toimenpiteen vaikutusta heihin. kunto.
3 kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aveiro University

Yhteistyökumppanit

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
RISE Study Group

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anabela Silva, PhD, School of Health Sciences, University of Aveiro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCTCognitiveTraining

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa