Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kemoterapiapotilaiden kotona olevasta Full Blood Count (FBC) -etävalvontalaitteella

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Philips Healthcare

Tehokkuus- ja toteutettavuustutkimus kemoterapiaa saaville syöpäpotilaille tarkoitetun uuden kotiveren täysverenmittauslaitteen (ETC1) tehokkuudesta ja toteutettavuudesta

Zodiac, Philipsin terveydenhuollon etävalvontajärjestelmä, on suunniteltu antamaan kemoterapiaa saaville syöpäpotilaille mahdollisuuden testata verenkuvansa kotona. On odotettavissa, että järjestelmän avulla potilaat ja lääkärit voivat vähentää kemoterapian toksisia vaikutuksia diagnosoimalla varhain neutropenia, anemia ja kaikki kemoterapiaan liittyvät komplikaatiot. On myös odotettavissa, että järjestelmän avulla kliinikot voivat hallita paremmin kemoterapiahoitojen aikataulua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Philips Healthcare on kehittänyt uuden kodin täyden verenkuvan (FBC) etävalvontajärjestelmän, jonka avulla kemoterapiaa saavat syöpäpotilaat voivat testata verenkuvansa kotona (hemoglobiini, hematokriitti, valkosolujen ja neutrofiilien määrä). Järjestelmän avulla potilaat voivat myös tallentaa lämpötilansa ja oireensa. Philipsin kodin etävalvontajärjestelmää kutsutaan Zodiaciksi, ja se koostuu hematologiseen analysaattoriin yhdistetystä tietoliikennekeskuksesta. Hub muodostaa yhteyden etäpalvelimella toimivaan lääketieteellisten laitteiden ohjelmistoon, joka ohjaa tiedonkulkua Hubin ja lääkärin välillä. Tämä on suunniteltu siten, että potilas voi itse testata täyden verenkuvansa kotonaan ja lähettää tiedot etänä lääkärille tarkastettavaksi. Täyden verenkuvansa mittaamisen lisäksi potilaat voivat syöttää laitteeseen lämpötilansa ja mahdolliset oireensa. Lääkäri voi sitten lähettää asianmukaiset ohjeet takaisin potilaalle. Philips Zodiac -järjestelmä voi myös lähettää esiohjelmoidun automaattisen viestin testitulosten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, ikä > 18.
  2. Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus englannin kielellä.
  3. Syöpädiagnoosi ja kemoterapia tai suunniteltu kemoterapian aloituspäivä 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  4. Potilaat, jotka voivat tehdä sormenpistotestin kapillaariveren saamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus henkisen kyvyn tai kieliongelmien vuoksi.
  2. Potilaat, joilla on riski saada mustelmia tai verenvuotoa sairautensa tai hoidonsa vuoksi.
  3. Potilaat, joilla on riski saada mustelmia tai verenvuotoa antikoagulanttien (hepariini tai varfariini), aspiriinin tai trombosytopenian (verihiutaleiden määrä <80) vuoksi.
  4. Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
  5. Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kodin valvonta
Kaikki osallistujat saavat kotiin etävalvontajärjestelmän, jonka avulla kemoterapiaa saavat syöpäpotilaat voivat testata verenkuvansa kotona.
Laite: Kodin etävalvontajärjestelmä (The Zodiac, Philips Health care)
Täyden verenkuvan (FBC) kotiseurantajärjestelmä, jonka avulla kemoterapiaa saavat syöpäpotilaat voivat testata verenkuvansa kotona (hemoglobiini, hematokriitti, valkosolujen ja neutrofiilien määrä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapillaariverinäyte
Aikaikkuna: 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Täyden verenkuvan (hemoglobiini, hematokriitti, valkosolujen ja neutrofiilien määrä) saavuttamiseksi sormenpistolla saadusta ja Philips Zodiac -järjestelmässä analysoidusta kapillaariverestä, joka vaihtelee enintään 15 % näytteestä, jonka raportoi tavallinen sairaalapohjainen laboratorioanalysaattori valkosolujen määrän, hemoglobiinin ja hematokriitin mittaamiseen laskimoveren avulla.
3 kertaa viikossa 6 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiilien ja hemoglobiinin varianssien määrä
Aikaikkuna: 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Mittaa neutrofiilien ja hemoglobiiniarvojen vaihteluiden määrää Philips Zodiac -järjestelmän ja sairaalan laboratorioanalysaattorin välillä, mikä saattaa johtaa erilaiseen kliiniseen päätökseen, joka perustuu potilaiden hoitoon, joilla on riski saada neutropenia ja anemia.
3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Käytettävyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 6 viikkoa käytössä
Dokumentoida tyytyväisyys ja toteutettavuus kyselylomakkeilla Philips Zodiac -järjestelmän käytössä (koulutus, helppokäyttöisyys, verikokeen tekeminen ja kotitestien suosiminen sairaalatestaukseen verrattuna)
3 viikkoa ja 6 viikkoa käytössä
Suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 3 kertaa viikossa viikoilla 1-6
Kyselylomakkeessa arvioidaan potilaiden reaktiota palvelinohjelmiston kautta kulkevaan tiedonkulkuun eli Philips Zodiac -järjestelmän kykyä tarjota potilaalle oikea automaattinen viesti tai viesti lääkäriltä testin tulosten perusteella; potilaiden kyky vastaanottaa ja ymmärtää järjestelmäviestejä; ja potilaiden tyytyväisyys Philips Zodiac System -järjestelmään koulutusongelmien, helppokäyttöisyyden, verikokeen, laadunvalvontatestien ja kotitestien suosimisen sairaalatestien suhteen.
3 kertaa viikossa viikoilla 1-6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philips Healthcare

Yhteistyökumppanit

The Royal Marsden Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nic Kent, Philips Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC 10/H0724/14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa