Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ATH434:n biomarkkeritutkimus MSA-potilailla

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Alterity Therapeutics

Avoin biomarkkeritutkimus ATH434:stä monijärjestelmän atrofiassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ATH434:n turvallisuutta ja tehokkuutta osallistujilla, joilla on kliininen diagnoosi monisysteeminen atrofia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujalla on kliinisiä parkinsonismin piirteitä.
  2. Osallistujalla on näyttöä ortostaattisesta hypotensiosta ja/tai virtsarakon toimintahäiriöstä.
  3. Osallistujalla on ataksiaa ja/tai pyramidaalisia merkkejä neurologisessa tutkimuksessa.
  4. Osallistujalla on biomarkkeritodistus MSA:sta biologisessa nesteessä ja magneettikuvauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja ei pysty nielemään tutkimuslääkettä.
  2. Osallistuja ei voi osallistua opintovierailuille tai suorittaa opintotoimenpiteitä.
  3. Osallistujalla on rakenteellinen aivojen poikkeavuus magneettikuvauksessa.
  4. Osallistujalla on jokin muu merkittävä neurologinen sairaus kuin MSA.
  5. Osallistujalla on epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
  6. Osallistujalla on vasta-aihe tai hän ei siedä magneettikuvausta tai lannepunktiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ATH434
Lääke: ATH434
ATH434 suun kautta kaksi kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rautapitoisuuden muutos aivojen MRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 52
Muutos perustilasta viikkoon 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos aggregoituvissa alfa-synukleiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 52
Muutos perustilasta viikkoon 52
Muutos neurofilamentin kevytketjun tasoissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 52
Muutos perustilasta viikkoon 52
Muutos Unified MSA Rating Scale (UMSARS) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 52
Muutos perustilasta viikkoon 52
Muutos 36 kohteen lyhyessä lomakkeessa (SF-36) -pisteessä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 52
Muutos perustilasta viikkoon 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alterity Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATH434-202

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multiple System Atrofia

Kliiniset tutkimukset ATH434

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa