Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus NINLARO-riskinhallintasuunnitelman (RMP) materiaalin käytöstä farmaseutien keskuudessa Japanissa

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Takeda

Riskin minimointitoimenpiteiden tehokkuuden arviointi: Farmaseutien keskuudessa tehty kysely, jolla arvioitiin potilaiden RMP-materiaalin vaikutusta NINLAROn asianmukaisen käytön edistämiseen Japanissa

Tämä on kysely farmaseutien keskuudessa, jotka ovat antaneet NINLARO-hoitoa iksatsomibin, lenalidomidin ja deksametasonin (IRD) annostelussa potilaille, joilla on uusiutunut/refraktorinen multippeli myelooma (rrMM).

Tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  • Arvioida, kuinka usein proviisorit ovat toimittaneet potilaille RMP-aineiston potilaille.
  • Arvioida potilaiden RMP-aineiston hankkineiden apteekkien esiintymistiheyttä.
  • Arvioida apteekkien ymmärryksen syvyyttä NINLAROn oikeasta käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, ei-interventio, havainnollinen verkkopohjainen kysely farmaseuteille, jotka ovat ohjeistaneet NINLAROn (iksatsomibi) annostelua yhdessä lenalidomidi- ja deksametasonihoidon kanssa potilaille, joilla on rrMM. Tutkimuksessa arvioidaan hajautetun RMP-materiaalin tehokkuutta iksatsomibin yliannostuksen ehkäisyssä Japanin kliinisessä käytännössä.

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 300 proviisoria, jotka kuuluvat NINLAROa määrääviin sairaaloihin. Tiedot kerätään omatoimisella verkkokyselyllä japaninkielisillä kyselylomakkeilla.

Tämä verkkopohjainen kysely tehdään Japanissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Tokyo, Japani
        • Takeda selected site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nikkei Research Access Paneliin kuuluvat, kliinisessä käytännössä aktiiviset ja voimassa olevat yhteystiedot omaavat farmaseutit, jotka kuuluvat NINLAROa määrääviin sairaaloihin ja ovat antaneet NINLAROn annostelun IRD-hoidossa rrMM-potilaille, valitaan satunnaisesti osallistumaan kyselyyn.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ketkä kuuluvat sairaaloihin, jotka määräävät NINLAROa.
  2. jotka ovat ohjeistaneet NINLAROn annostelua IRD-hoidossa potilaille.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Farmaseutit sairaaloissa, jotka määräävät NINLAROa
Nikkei Research Access Panelin proviisorit, jotka ovat aktiivisia kliinisessä käytännössä, joilla on voimassa oleva kontakti ja jotka ovat ohjeistaneet NINLARO IRD -hoidon annostelua rrMM-potilaille, suorittavat itse verkkopohjaisen kyselyn. Kyselyn kyselylomakkeet toimitetaan japaniksi.
Muut: Ei väliintuloa
Tämä on ei-interventiotutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden apteekkien lukumäärä, jotka ovat toimittaneet potilaille RMP-aineiston sisällön
Aikaikkuna: 12 päivää
12 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden apteekkien määrä, jotka ovat saaneet RMP-potilasmateriaalin
Aikaikkuna: 12 päivää
12 päivää
Niiden apteekkien lukumäärä, jotka ymmärtävät oikean NINLARO-annostusaikataulun
Aikaikkuna: 12 päivää
12 päivää
Niiden apteekkien määrä, jotka ymmärtävät NINLARO-annostusaikataulun toimittamisen tärkeyden
Aikaikkuna: 12 päivää
12 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C16065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Takeda tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) tukikelpoisia tutkimuksia varten auttaakseen päteviä tutkijoita saavuttamaan oikeutetut tieteelliset tavoitteet (Takedan tietojen jakamissitoumus on saatavilla osoitteessa https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Nämä IPD:t toimitetaan suojatussa tutkimusympäristössä tiedonjakopyynnön hyväksymisen jälkeen ja tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukikelpoisten tutkimusten IPD jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa osoitteessa https://vivli.org/ourmember/takeda/ kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti. Hyväksyttyjä pyyntöjä varten tutkijoille tarjotaan pääsy anonymisoituihin tietoihin (potilaan yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti) ja tietoihin, joita tarvitaan tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa