Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiropraktiikan vaikutukset aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä (MET)

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Life University

Kiropraktiikan vaikutukset aivoihin, autonomiseen hermostoon, kliinisiin tuloksiin ja potilaiden raportoimiin tuloksiin: yhden käden pilottikoe aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkimusmenetelmiemme/protokollamme toteutettavuutta ja tarkastella kiropraktiikkahoidon mahdollisia vaikutuksia ihmisiin, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen henkilöt saavat 6 viikon kiropraktiikkaa. Näiden kuuden viikon aikana suoritetaan kolme arviointia (päivä 0, viikko 2 ja viikko 6), joista jokainen sisältää seuraavat:

  1. Istuva lepoäänitys
  2. Auditiivinen outotehtävä
  3. Isometrinen kädensija
  4. Posturaalinen haaste
  5. Juoksumatolla kävely
  6. Potilaiden raportoimat tulostutkimukset

Jokainen arviointi koostuu seuraavista tallenteista:

  1. Elektroenkefalografia [EEG]
  2. Elektrodermaalinen aktiivisuus [EDA]
  3. Impedanssikardiografia [ICG]
  4. Elektrokardiogrammi [EKG]

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat henkilöt
  • Henkilöt, jotka voivat käyttää EEG-verkkoa 30 minuutin ajan
  • Henkilöt, jotka voivat istua hiljaa vähintään 15 minuuttia
  • Henkilöt, jotka voivat kävellä ilman apua jopa 10 minuuttia
  • Henkilöt, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen

  • Henkilöt, joille heidän perusterveydenhuollon tarjoaja on diagnosoinut metabolisen oireyhtymän täyttämällä kolme seuraavista viidestä kriteeristä:

    • Ylimääräistä rasvaa vyötärön ympärillä
    • Kohonnut verensokeri tai lääkkeiden ottaminen verensokeria alentamiseksi
    • Kohonnut verenpaine tai verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö
    • Kohonneet triglyseridiarvot tai käytät lääkkeitä triglyseridien alentamiseen
    • Vähentynyt HDL-kolesteroli tai käytät lääkkeitä HDL-kolesterolin nostamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla hallitsevan käden toiminta on heikentynyt
  • Henkilöt, joilla on pahanlaatuinen verenpainetauti
  • Henkilöt, joilla on tunnettu sydänsairaus, kuten rytmihäiriö, joka johtaa poikkeavaan EKG-tallennukseen
  • Henkilöt, joilla on jokin implantoitu laite (eli sydämentahdistin)
  • Henkilöt, joilla on aivojen aneurysma
  • Henkilöt, joilla on ollut epilepsia, joka voi vaikuttaa EEG-lukemiin
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu ulkoistamis- tai ajatteluhäiriö (eli epäsosiaalinen häiriö, mikä tahansa merkittävä persoonallisuushäiriö, kuten persoonallisuushäiriö tai skitsofrenia)
  • Henkilöt, jotka käyttävät bentsodiatsepiinilääkkeitä, jotka vaikuttavat EEG-lukemiin (bentsodiatsepiinilääkkeitä ovat muun muassa alpratsolaami, klooridiatsepoksidi, klobatsaami, klonatsepaami, kloratsepaatti, diatsepaami, estatsolaami, fluratsepaami, loratsepaami, midatsolaami, oksatsepaami, midatsolaami, oksatsepaami jne.)
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet vakavan vamman tai leikkauksen päähän, vartaloon tai alavartaloon viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Henkilöt, joilla on kuulovamma tai kuulolaitteita (johtuen suoritettavasta kuuloärsykkeestä)
  • Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
  • Henkilöt, joilla on meneillään fyysiseen, terveyteen liittyvään vammaan liittyvä riita
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu nivelreuma, osteoporoosi tai niskan epävakaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiropraktiikka
Kiropraktiikka säätö
Menettely: Kiropraktiikka säätö
Osallistujat saavat 6 viikon kiropraktiikkaa. Hoitotiheyden päättää kenttälääkäri. Osallistujien selkäranka arvioidaan nikamien subluksaatioiden varalta kliinikon normaaleilla ja tavanomaisilla toimenpiteillä. Kenttäkliinikon käyttämät säätötekniikat ovat heidän harkintansa mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Osallistujamäärän rekrytointiin tarvittava aika
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Niiden osallistujien osuus, jotka pystyvät noudattamaan testaus- ja hoitoaikataulua
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Osallistujan siedettävyysaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Niiden osallistujien osuus, jotka pystyvät suorittamaan kaikki testausohjelman osa-alueet
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka suorittavat täyden testausohjelman
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hoito-ohjelman hyväksyttävyys osallistujille
Aikaikkuna: Viikko 6
9 kohdan hyväksyttävyyskysely
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) tehospektritiheys (PSD)
Aikaikkuna: Päivä 1
2 anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
Päivä 1
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) tehospektritiheys (PSD)
Aikaikkuna: Viikko 2
2 anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
Viikko 2
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) tehospektritiheys (PSD)
Aikaikkuna: Viikko 6
2 anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
Viikko 6
Elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) epäspesifiset ihon konduktanssivasteet (SCR)
Aikaikkuna: Päivä 1
2 anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
Päivä 1
Elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) epäspesifiset ihon konduktanssivasteet (SCR)
Aikaikkuna: Viikko 2
2 anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
Viikko 2
Elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) epäspesifiset ihon konduktanssivasteet (SCR)
Aikaikkuna: Viikko 6
2 anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
Viikko 6
Impedanssikardiogrammin (ICG) ejektiota edeltävä jakso (PEP)
Aikaikkuna: Päivä 1
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
Päivä 1
Impedanssikardiogrammin (ICG) ejektiota edeltävä jakso (PEP)
Aikaikkuna: Viikko 2
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
Viikko 2
Impedanssikardiogrammin (ICG) ejektiota edeltävä jakso (PEP)
Aikaikkuna: Viikko 6
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
Viikko 6
Impedanssikardiogrammin (ICG) systolinen alkuaikaväli (ISTI)
Aikaikkuna: Päivä 1
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
Päivä 1
Impedanssikardiogrammin (ICG) systolinen alkuaikaväli (ISTI)
Aikaikkuna: Viikko 2
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
Viikko 2
Impedanssikardiogrammin (ICG) systolinen alkuaikaväli (ISTI)
Aikaikkuna: Viikko 6
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
Viikko 6
EKG-respiratorinen sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: Päivä 1
3 anturia vartalossa
Päivä 1
EKG-respiratorinen sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: Viikko 2
3 anturia vartalossa
Viikko 2
EKG-respiratorinen sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: Viikko 6
3 anturia vartalossa
Viikko 6
EKG detrended fluktuaatioanalyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
3 anturia vartalossa
Päivä 1
EKG detrended fluktuaatioanalyysi
Aikaikkuna: Viikko 2
3 anturia vartalossa
Viikko 2
EKG detrended fluktuaatioanalyysi
Aikaikkuna: Viikko 6
3 anturia vartalossa
Viikko 6
EEG-lepotilan laajakaistavirta
Aikaikkuna: Päivä 1
64-kanavainen hydronet-kansi
Päivä 1
EEG-lepotilan laajakaistavirta
Aikaikkuna: Viikko 2
64-kanavainen hydronet-kansi
Viikko 2
EEG-lepotilan laajakaistavirta
Aikaikkuna: Viikko 6
64-kanavainen hydronet-kansi
Viikko 6
EEG-lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Päivä 1
64-kanavainen hydronet-kansi
Päivä 1
EEG-lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Viikko 2
64-kanavainen hydronet-kansi
Viikko 2
EEG-lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Viikko 6
64-kanavainen hydronet-kansi
Viikko 6
EEG herätti latenssin
Aikaikkuna: Päivä 1
64-kanavainen hydronet-suojus kuulopallotehtävän aikana
Päivä 1
EEG herätti latenssin
Aikaikkuna: Viikko 2
64-kanavainen hydronet-suojus kuulopallotehtävän aikana
Viikko 2
EEG herätti latenssin
Aikaikkuna: Viikko 6
64-kanavainen hydronet-suojus kuulopallotehtävän aikana
Viikko 6
EEG herätti amplitudia
Aikaikkuna: Päivä 1
64-kanavainen hydronet-suojus kuulopallotehtävän aikana
Päivä 1
EEG herätti amplitudia
Aikaikkuna: Viikko 2
64-kanavainen hydronet-suojus kuulopallotehtävän aikana
Viikko 2
EEG herätti amplitudia
Aikaikkuna: Viikko 6
64-kanavainen hydronet-suojus kuulopallotehtävän aikana
Viikko 6
ihon johtokykytaso (SCL)
Aikaikkuna: Päivä 1
2 elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
Päivä 1
ihon johtokykytaso (SCL)
Aikaikkuna: Viikko 2
2 elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
Viikko 2
ihon johtokykytaso (SCL)
Aikaikkuna: Viikko 6
2 elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
Viikko 6
EKG:n keskimääräinen lyöntien välinen aika
Aikaikkuna: Päivä 1
3 anturia vartalossa
Päivä 1
EKG:n keskimääräinen lyöntien välinen aika
Aikaikkuna: Viikko 2
3 anturia vartalossa
Viikko 2
EKG:n keskimääräinen lyöntien välinen aika
Aikaikkuna: Viikko 6
3 anturia vartalossa
Viikko 6
Autonomisten oireiden yhdistelmäpiste (COMPASS-31)
Aikaikkuna: Päivä 0
31 kohdan kyselylomake
Päivä 0
Autonomisten oireiden yhdistelmäpisteet COMPASS-31)
Aikaikkuna: Päivä 1
31 kohdan kyselylomake
Päivä 1
Autonomisten oireiden yhdistelmäpiste (COMPASS-31)
Aikaikkuna: Viikko 2
31 kohdan kyselylomake
Viikko 2
Autonomisten oireiden yhdistelmäpiste (COMPASS-31)
Aikaikkuna: Viikko 6
31 kohdan kyselylomake
Viikko 6
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kognitiivisten kykyjen ja kognitiivisten huolenaiheiden asteikko (PROMIS-Cog)
Aikaikkuna: Päivä 0
8 kohdan kyselylomake
Päivä 0
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kognitiivisten kykyjen ja kognitiivisten huolenaiheiden asteikko (PROMIS-Cog)
Aikaikkuna: Päivä 1
8 kohdan kyselylomake
Päivä 1
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kognitiivisten kykyjen ja kognitiivisten huolenaiheiden asteikko (PROMIS-Cog)
Aikaikkuna: Viikko 2
8 kohdan kyselylomake
Viikko 2
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kognitiivisten kykyjen ja kognitiivisten huolenaiheiden asteikko (PROMIS-Cog)
Aikaikkuna: Viikko 6
8 kohdan kyselylomake
Viikko 6
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Päivä 0
10 kohdan kyselylomake
Päivä 0
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Päivä 1
10 kohdan kyselylomake
Päivä 1
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 2
10 kohdan kyselylomake
Viikko 2
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 6
10 kohdan kyselylomake
Viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Life University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-0023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kiropraktiikka säätö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa