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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05884437
대사증후군 성인에서 카이로프랙틱의 효과 (MET)
2024년 4월 2일 업데이트: Life University
카이로프랙틱이 뇌, 자율 신경계, 임상 결과 및 환자 보고 결과에 미치는 영향: 대사 증후군이 있는 성인의 단일 팔 파일럿 시험
이 연구의 목적은 연구 절차/프로토콜의 실행 가능성을 평가하고 대사 증후군 환자에 대한 카이로프랙틱 치료의 잠재적 효과를 살펴보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의를 제공한 후 개인은 6주간 카이로프랙틱 치료를 받게 됩니다. 이 6주 동안 각각 다음을 포함하는 세 가지 평가(0일차, 2주차 및 6주차)가 있습니다.
- 앉아서 쉬는 기록
- 청각 괴짜 작업
- 아이소메트릭 핸드 그립
- 자세 문제
- 러닝머신 걷기
- 환자 보고 결과 설문조사
각 평가는 다음 기록으로 구성됩니다.
- 뇌파 검사 [EEG]
- 피부 전기 활동[EDA]
- 임피던스 심전도 [ICG]
- 심전도[ECG]
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개인
- 뇌파망을 30분간 착용할 수 있는 자
- 15분 이상 조용히 앉아 있을 수 있는 사람
- 최대 10분 동안 도움 없이 걸을 수 있는 개인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 개인
다음 5가지 기준 중 3가지를 충족하여 주치의로부터 대사증후군 진단을 받은 개인:
- 허리 주위의 과도한 체지방
- 혈당 상승 또는 혈당을 낮추기 위한 약물 복용
- 혈압 상승 또는 혈압을 낮추기 위한 약물 복용
- 트리글리세리드가 높거나 트리글리세리드를 줄이기 위해 약물을 복용하고 있습니다.
- HDL-콜레스테롤 감소 또는 HDL 콜레스테롤 증가를 위한 약물 복용
제외 기준:
- 주로 사용하는 손의 기능 장애가 있는 개인
- 악성 고혈압이 있는 사람
- 비정상적인 ECG 기록을 초래하는 부정맥과 같은 알려진 심장 상태를 가진 개인
- 장치를 이식한 사람(예: 심박조율기)
- 뇌동맥류가 있는 개인
- EEG 수치에 영향을 미칠 간질 병력이 있는 개인
- 외현화 또는 사고 장애(예: 반사회적 장애, 경계성 성격 장애 또는 정신분열증과 같은 주요 인격 장애)로 진단된 개인
- EEG 판독에 영향을 미치는 벤조디아제핀 약물을 복용 중인 개인(벤조디아제핀 약물에는 알프라졸람, 클로르디아제폭사이드, 클로바잠, 클로나제팜, 클로라제페이트, 디아제팜, 에스타졸람, 플루라제팜, 로라제팜, 미다졸람, 옥사제팜, 테마제팜, 트리아졸람 등이 포함되나 이에 국한되지 않음)
- 지난 6개월 동안 머리, 몸통 또는 하체에 심각한 부상을 입거나 수술을 받은 사람
- 청각 장애가 있거나 보청기를 사용하는 개인(청각 자극 녹음 수행으로 인해)
- 현재 임신 중인 개인
- 신체적, 건강 관련 부상과 관련하여 현재 소송 중인 개인
- 류마티스 관절염, 골다공증 또는 목의 불안정으로 진단받은 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카이로프랙틱
카이로프랙틱 조정
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참가자는 6주간 카이로프랙틱 치료를 받게 됩니다.
치료 빈도는 현장 임상의가 결정합니다.
참가자는 임상의의 정상적이고 관례적인 절차에 따라 척추 아탈구의 존재에 대해 척추를 평가받게 됩니다.
현장 임상의가 활용하는 조정 기술은 그들의 재량에 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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목표 참가자 수를 모집하는 데 필요한 시간
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학업 수료까지 평균 1년
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참가자 준수율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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테스트 및 치료 일정을 준수할 수 있는 참가자의 비율
|
학업 수료까지 평균 1년
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참가자 내약성 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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테스트 요법의 모든 측면을 수행할 수 있는 참가자의 비율
|
학업 수료까지 평균 1년
|
참가자 유지율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
전체 테스트 요법을 완료한 등록된 참가자의 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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참가자에 대한 치료 요법의 수용성
기간: 6주차
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9개 항목 수용성 설문지
|
6주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 피부 활동(EDA) 전력 스펙트럼 밀도(PSD)
기간: 1일차
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주로 사용하지 않는 손의 첫 번째 및 두 번째 손가락에 센서 2개
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1일차
|
전기 피부 활동(EDA) 전력 스펙트럼 밀도(PSD)
기간: 2주차
|
주로 사용하지 않는 손의 첫 번째 및 두 번째 손가락에 센서 2개
|
2주차
|
전기 피부 활동(EDA) 전력 스펙트럼 밀도(PSD)
기간: 6주차
|
주로 사용하지 않는 손의 첫 번째 및 두 번째 손가락에 센서 2개
|
6주차
|
피부 전기 활동(EDA) 비특이적 피부 전도 반응(SCR)
기간: 1일차
|
주로 사용하지 않는 손의 첫 번째 및 두 번째 손가락에 센서 2개
|
1일차
|
피부 전기 활동(EDA) 비특이적 피부 전도 반응(SCR)
기간: 2주차
|
주로 사용하지 않는 손의 첫 번째 및 두 번째 손가락에 센서 2개
|
2주차
|
피부 전기 활동(EDA) 비특이적 피부 전도 반응(SCR)
기간: 6주차
|
주로 사용하지 않는 손의 첫 번째 및 두 번째 손가락에 센서 2개
|
6주차
|
임피던스 심전도(ICG) 사전 박출 기간(PEP)
기간: 1일차
|
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
|
1일차
|
임피던스 심전도(ICG) 사전 박출 기간(PEP)
기간: 2주차
|
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
|
2주차
|
임피던스 심전도(ICG) 사전 박출 기간(PEP)
기간: 6주차
|
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
|
6주차
|
임피던스 심전도(ICG) 초기 수축기 시간 간격(ISTI)
기간: 1일차
|
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
|
1일차
|
임피던스 심전도(ICG) 초기 수축기 시간 간격(ISTI)
기간: 2주차
|
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
|
2주차
|
임피던스 심전도(ICG) 초기 수축기 시간 간격(ISTI)
기간: 6주차
|
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
|
6주차
|
ECG 호흡동 부정맥(RSA)
기간: 1일차
|
몸통에 센서 3개
|
1일차
|
ECG 호흡동 부정맥(RSA)
기간: 2주차
|
몸통에 센서 3개
|
2주차
|
ECG 호흡동 부정맥(RSA)
기간: 6주차
|
몸통에 센서 3개
|
6주차
|
ECG de-trended 변동 분석
기간: 1일차
|
몸통에 센서 3개
|
1일차
|
ECG de-trended 변동 분석
기간: 2주차
|
몸통에 센서 3개
|
2주차
|
ECG de-trended 변동 분석
기간: 6주차
|
몸통에 센서 3개
|
6주차
|
EEG 휴식 상태 광대역 전력
기간: 1일차
|
64채널 하이드로넷 캡
|
1일차
|
EEG 휴식 상태 광대역 전력
기간: 2주차
|
64채널 하이드로넷 캡
|
2주차
|
EEG 휴식 상태 광대역 전력
기간: 6주차
|
64채널 하이드로넷 캡
|
6주차
|
EEG 휴식 상태 기능적 연결성
기간: 1일차
|
64채널 하이드로넷 캡
|
1일차
|
EEG 휴식 상태 기능적 연결성
기간: 2주차
|
64채널 하이드로넷 캡
|
2주차
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EEG 휴식 상태 기능적 연결성
기간: 6주차
|
64채널 하이드로넷 캡
|
6주차
|
EEG 유발 대기 시간
기간: 1일차
|
청각 괴짜 작업 중 64채널 하이드로넷 캡
|
1일차
|
EEG 유발 대기 시간
기간: 2주차
|
청각 괴짜 작업 중 64채널 하이드로넷 캡
|
2주차
|
EEG 유발 대기 시간
기간: 6주차
|
청각 괴짜 작업 중 64채널 하이드로넷 캡
|
6주차
|
EEG 유발 진폭
기간: 1일차
|
청각 괴짜 작업 중 64채널 하이드로넷 캡
|
1일차
|
EEG 유발 진폭
기간: 2주차
|
청각 괴짜 작업 중 64채널 하이드로넷 캡
|
2주차
|
EEG 유발 진폭
기간: 6주차
|
청각 괴짜 작업 중 64채널 하이드로넷 캡
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6주차
|
피부 전도도 수준(SCL)
기간: 1일차
|
주로 사용하지 않는 손의 첫 번째 및 두 번째 손가락에 있는 2개의 피부 전기 활동(EDA) 센서
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1일차
|
피부 전도도 수준(SCL)
기간: 2주차
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주로 사용하지 않는 손의 첫 번째 및 두 번째 손가락에 있는 2개의 피부 전기 활동(EDA) 센서
|
2주차
|
피부 전도도 수준(SCL)
기간: 6주차
|
주로 사용하지 않는 손의 첫 번째 및 두 번째 손가락에 있는 2개의 피부 전기 활동(EDA) 센서
|
6주차
|
ECG 평균 인터비트 간격
기간: 1일차
|
몸통에 센서 3개
|
1일차
|
ECG 평균 인터비트 간격
기간: 2주차
|
몸통에 센서 3개
|
2주차
|
ECG 평균 인터비트 간격
기간: 6주차
|
몸통에 센서 3개
|
6주차
|
복합 자율신경 증상 점수(COMPASS-31)
기간: 0일
|
31개 항목 설문지
|
0일
|
복합 자율신경 증상 점수 COMPASS-31)
기간: 1일차
|
31개 항목 설문지
|
1일차
|
복합 자율신경 증상 점수(COMPASS-31)
기간: 2주차
|
31개 항목 설문지
|
2주차
|
복합 자율신경 증상 점수(COMPASS-31)
기간: 6주차
|
31개 항목 설문지
|
6주차
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 인지 능력 및 인지 관심 척도(PROMIS-Cog)
기간: 0일
|
8항목 설문지
|
0일
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 인지 능력 및 인지 관심 척도(PROMIS-Cog)
기간: 1일차
|
8항목 설문지
|
1일차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 인지 능력 및 인지 관심 척도(PROMIS-Cog)
기간: 2주차
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8항목 설문지
|
2주차
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 인지 능력 및 인지 관심 척도(PROMIS-Cog)
기간: 6주차
|
8항목 설문지
|
6주차
|
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 0일
|
10개 항목 설문지
|
0일
|
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 1일차
|
10개 항목 설문지
|
1일차
|
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 2주차
|
10개 항목 설문지
|
2주차
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 6주차
|
10개 항목 설문지
|
6주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 증후군에 대한 임상 시험
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
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Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
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Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
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Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주