Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketoniesterilisä ja yöllinen verenpaine

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Georgia Southern University

Ketoniesterilisän vaikutukset yölliseen verenpaineeseen keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja korkea verenpaine (eli verenpainetauti) on johtava muunneltava sydän- ja verisuonitautien sekä yleiskuolleisuuden riskitekijä. Ikääntyminen on verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien ensisijainen riskitekijä. Lisäksi nuorempiin aikuisiin verrattuna vanhempien aikuisten verenpaineen yöllinen lasku on vähentynyt, mikä johtaa kohonneisiin yöverenpainearvoihin, mikä ennustaa paremmin sydän- ja verisuonisairauksia kuin päiväaikainen verenpaine. Mielenkiintoista on, että äskettäin julkaistut jyrsijätiedot viittaavat siihen, että ketonivalmisteet suojaavat verenpaineelta, verisuonten toimintahäiriöiltä ja munuaisvaurioilta. Vielä on selvitettävä, tarjoaako ketoniravinnolla etuja ihmisten verisuonten terveydelle. Siksi tutkimuksissa pyritään tekemään akuutti ketonilisätutkimus sen selvittämiseksi, voiko ketonilisähoito palauttaa terveemmän yöverenpainefenotyypin keski-ikäisille ja vanhemmille aikuisille. Tutkimuksissa selvitetään myös, vaikuttaako ketoniravinto öiseen sykkeen vaihteluun, joka on autonomisen toiminnan ei-invasiivinen ominaisuus, johon ketonilisä voi vaikuttaa verenpaineeseen vaikuttavalla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitauti (CVD) on yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja se tappaa yhden amerikkalaisen noin joka 40. sekunti. Tunnetuista riskitekijöistä verenpainetauti tai korkea verenpaine (BP) on tärkein riskitekijä sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle. Nukkuessaan terve aikuinen kokee verenpaineen laskun noin 10 % verrattuna lepoarvoihin valveilla ollessaan. Ikääntyminen liittyy kuitenkin alentuneeseen verenpaineen laskuun, mikä liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Lisäksi heikentynyt verenpaineen lasku johtaa kohonneeseen verenpaineeseen yöllä, mikä yleensä ennustaa paremmin sydän- ja verisuonisairauksia kuin päiväaikainen verenpaine.

Autonominen hermosto on avainasemassa verenpaineen säätelyssä ja autonominen dysregulaatio on osallisena verenpainetaudin patofysiologiassa. Ikääntyminen liittyy autonomisen hermoston rakenteellisiin ja toiminnallisiin muutoksiin, jotka todennäköisesti edesauttavat ainakin osittain korkean verenpaineen ja sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyden huomattavaa nousua, jota havaitaan iäkkäillä aikuisilla. Sykevaihtelu (HRV) on edullinen ja helposti saatavilla oleva autonomisen toiminnan indeksi, jonka on osoitettu laskevan nopeasti toisesta viidenteen elämän vuosikymmeneen. Näin ollen strategiat yön HRV:n parantamiseksi voivat auttaa palauttamaan terveemmän yöverenpainefenotyypin. Tämä on kuitenkin vielä todistettava. Lisäksi ikääntymisen, yöllisen HRV:n ja yön verenpaineen välinen yhteys on epäselvä.

Hypertensio maksaa Yhdysvalloille 131–198 miljardia dollaria vuodessa. Siksi on olemassa kriittinen tarve löytää tapoja lieventää näitä negatiivisia terveysvaikutuksia ja kustannuksia sekä amerikkalaisille että väestölle kaikkialla maailmassa. Mielenkiintoista on, että on olemassa pieni, mutta nouseva joukko todisteita, jotka viittaavat siihen, että ketoaineet voivat vaikuttaa positiivisesti endoteelin toimintaan ja verisuonten terveyteen. Jyrsijöillä ketonilisä estää runsaan suolan aiheuttamaa verenpaineen nousua, verisuonten toimintahäiriöitä ja munuaisvaurioita. Ei kuitenkaan ole tietoa siitä, voiko ketoniravinnolla olla samanlaisia ​​kardiovaskulaarisia terveyshyötyjä ihmisillä. Näin ollen tässä ensiluokkaisessa lumekontrolloidussa, satunnaistetussa, risteävässä akuutin ketonilisähoidon tutkimuksessa tutkimukset arvioivat hypoteesia, jonka mukaan akuutti ketonilisähoito parantaa yön verenpainetta ja HRV:tä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31419
        • Biodynamics and Human Performance Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli tai yhtä suuri kuin 50 vuoden ikä
  • Painoindeksi (BMI) alle 40 kg/m^2
  • Ei muutoksia reseptilääkkeiden käyttöön viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutokset reseptilääkkeiden käytössä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Allergia jollekin ketonijuoman ainesosalle
  • Viestinnän esteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketoniesteri
Osallistujat nauttivat lisäosan ennen nukkumaanmenoa. Yöllinen verenpaine, syke ja unen ominaisuudet arvioidaan
Osallistujat juovat KetoneAidin tuottaman ketoniesterijuoman ennen nukkumaanmenoa. Osallistujat juovat 60 ml (30 grammaa ketoneja) ketonijuomaa.
Placebo Comparator: Placebo-lisäosa
Osallistujat nauttivat lisäosan ennen nukkumaanmenoa. Yöllinen verenpaine, syke ja unen ominaisuudet arvioidaan
Osallistujat nauttivat lumevalmisteen ennen nukkumaanmenoa. Plasebo on KetoneAidin valmistama ketoniesteritön, maku ja viskositeetti vastaava juoma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yöllinen verenpaineen lasku
Aikaikkuna: Lisäravinteen nauttimisen ensimmäisenä yönä (eli nukkumisajasta hereille yhden yön ajan per tila)
Tutkimuksissa käytetään ambulatorista verenpaineen seurantaa yön ja päivän verenpainesuhteen karakterisointiin
Lisäravinteen nauttimisen ensimmäisenä yönä (eli nukkumisajasta hereille yhden yön ajan per tila)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yöverenpaine
Aikaikkuna: Lisäravinteen nauttimisen ensimmäisenä yönä (eli nukkumisajasta hereille yhden yön ajan per tila)
Tutkimuksissa käytetään ambulatorista verenpaineen seurantaa yön verenpaineen (mmHg) karakterisoimiseen.
Lisäravinteen nauttimisen ensimmäisenä yönä (eli nukkumisajasta hereille yhden yön ajan per tila)
Yöaikainen sykevaihtelu
Aikaikkuna: Lisäravinteen nauttimisen ensimmäisenä yönä (eli nukkumisajasta hereille yhden yön ajan per tila)
Tutkijat käyttävät yksikytkentäistä elektrokardiografia karakterisoidakseen yön sykevaihtelua (ms)
Lisäravinteen nauttimisen ensimmäisenä yönä (eli nukkumisajasta hereille yhden yön ajan per tila)
Objektiivinen unen kesto
Aikaikkuna: Lisäravinteen nauttimisen ensimmäisenä yönä (eli nukkumisajasta hereille yhden yön ajan per tila)
Actigraph-kiihtyvyysmittareita käytetään unen keston mittaamiseen
Lisäravinteen nauttimisen ensimmäisenä yönä (eli nukkumisajasta hereille yhden yön ajan per tila)
Objektiivinen unen tehokkuus
Aikaikkuna: Lisäravinteen nauttimisen ensimmäisenä yönä (eli nukkumisajasta hereille yhden yön ajan per tila)
Actigraph-kiihtyvyysmittareita käytetään kvantifioimaan prosenttiosuus sängyssä tosiasiallisesti nukkumisesta vietettystä ajasta unen tehokkuuden laskemiseksi
Lisäravinteen nauttimisen ensimmäisenä yönä (eli nukkumisajasta hereille yhden yön ajan per tila)
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Lisäravinteen nauttimisen ensimmäisenä yönä (eli nukkumisajasta hereille yhden yön ajan per tila)
Yksiosaista visuaalista analogista uniasteikkoa käytetään subjektiivisen unen laadun määrittämiseen (eli 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unta)
Lisäravinteen nauttimisen ensimmäisenä yönä (eli nukkumisajasta hereille yhden yön ajan per tila)
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Tutkijat käyttävät Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) arvioidakseen koettua unen laatua tutkimukseen johtaneen kuukauden ajanjakson perusteella. PSQI-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan uneen.
Ennakkointerventio
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Tutkijat käyttävät SphygmoCor XCEL -järjestelmää pulssiaaltoanalyysin (PWA) arvioimiseen. Näytteenottopaikka on olkavarsivaltimo (ylempi hälytyslaite, jossa on mansetti oskillometristä sfygmomanometriä varten).
Ennakkointerventio
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Tutkijat käyttävät SphygmoCor XCEL -järjestelmää pulssiaallon nopeuden (PWV) arvioimiseen. Korkean tarkkuuden venymäanturia käytetään paineaaltomuodon saamiseksi kaulavaltimon pulssissa. Etäisyydet kaulavaltimon näytteenottopaikasta reisivaltimoon (oskillometristä sfygmomanometriaa varten instrumentoidulla reisimansetilla) ja kaulavaltimosta suprasternaaliseen loveen tallennetaan. PWV ilmaistaan ​​m/s.
Ennakkointerventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory J Grosicki, PhD, Georgia Southern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H23223

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Ketoniesteri

3
Tilaa