Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FASTT-etäterveyskäyttäytymisen tukipalvelu kehitysvammaisten tai kehitysvammaisten lasten hoitajille (FASTT)

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Oregon

Yli 7 miljoonaa lasta Yhdysvalloissa saa tukea kehitysviiveeseen tai vammaisuuteen (DD). Näiden lasten hoitajille usein heidän lapsensa tilaan liittyvät käyttäytymisongelmat aiheuttavat suurta stressiä, mikä lisää henkistä ja fyysistä terveysongelmia ja vaikuttaa hoitajan ja lapsen vuorovaikutukseen ja perheen toimintaan. Vaikka on olemassa näyttöön perustuvia käytäntöjä, jotka auttavat hoitajia lastensa käyttäytymisen kehityksessä, näiden palvelujen saatavuutta rajoittavat usein jäykät toimitusmallit, jotka edellyttävät henkilökohtaisia ​​käyntejä, mikä voi viivästyttää tukea ja lisätä perheiden taakkaa entisestään. Nämä esteet ovat suhteettoman korkeampia väriperheille ja niille, joiden resurssit ovat vähäiset: vaikutusta on pahentanut koronavirustaudin 2019 (COVID-19) aiheuttamat palvelujen väheneminen. Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on kehittää ja toteuttaa etäterveyden toimitusmalli, joka tarjoaa nopean reagoinnin, näyttöön perustuvan käyttäytymistuen, joka tarjotaan olemassa olevan perhenavigointiohjelman (jakamattoman) yhteydessä, joka palvelee DD-lasten vanhempia kaupallisesti markkinoitavan tuotteen luomiseksi. tuote, joka vähentää palveluiden esteitä paikallisissa yhteisöissä eri puolilla maata.

Tässä hankkeessa testataan pienten lasten hoitajien perheneuvonnan teksti- ja puhelintukipalvelun (FASTT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tämä vaiheen 1 sovellus mahdollistaa yhteistyöprosessin, jolla voidaan mukauttaa näyttöön perustuva käyttäytymistuki 12-vuotiaiden lasten DD-perheiden erityistarpeisiin ja integroida tämä tuki olemassa olevaan perhenavigointipalveluun. Työn perusteluna on, että tehokkaan ja henkilökohtaisen tuen tarjoaminen laajasti saatavilla olevien teksti- ja puhelinvälineiden kautta saa hoitajat tarvitsemaansa apua silloin ja siellä missä heillä on aikaa saada se ja sulkea ajoissa apua tarvitsevia käyttäytymiskysymyksiä. Näin vähennetään omaishoitajien stressiä ja lisätään heidän pätevyyttään ja positiivista vuorovaikutusta lapsensa kanssa. Tavoite 1 määrittää, onko mahdollista tarjota näyttöön perustuvaa käyttäytymistukea vammaisten lasten hoitajille tilattavien tekstiviestien avulla. Tavoite 2 mittaa tekstipohjaisen tukipalvelun hyväksyttävyyttä omaishoitajille. Tavoitteessa 3 arvioidaan, missä määrin tekstipohjainen tuki vähentää hoitajan stressiä, parantaa omaishoitajan osaamisen tunnetta ja rakentaa positiivisempia käsityksiä lapsen käyttäytymisestä ja suhteesta lapseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankekauden kolme ensimmäistä kuukautta käytetään suunnitteluun ja kehittämiseen, mukaan lukien kulttuuriseen, sisältöön ja logistiseen sopeuttamiseen ja arviointimenettelyjen kehittämiseen. Mukautettu palvelu otetaan käyttöön seuraavan seitsemän kuukauden aikana. Hankkeen jäljellä olevat kaksi kuukautta käytetään arviointitietojen analysointiin ja loppuraportin laatimiseen.

Käyttöönottosuunnitelma. FASTT:n integroiminen Undivided-palvelualustaan ​​hyödyntää Undividedin olemassa olevaa infrastruktuuria ja menettelyjä yhdistääkseen perheet FASTT-tukiasiantuntijoihin. Undivided-infrastruktuurissa käytetään erityisiä Care Navigatoreja, jotka arvioivat perheen tarpeita, tarjoavat apua ja rohkaisua näihin tarpeisiin vastaamisessa ja tarjoavat ohjeita ja parhaita käytäntöjä vanhemmille. Olemassa oleva Undivided-infrastruktuuri käyttää räätälöityä verkkopohjaista ja mobiilisovellusta, joka tarjoaa viestit navigaattorin tukitiimille hetkessä apua ja neuvoja koskien palvelujen saatavuutta ja käyttöä, sekä tietokantavarastoa, jossa on asiantuntijoiden kuratoimia oppaita tukea ja käyttöä varten. navigointiaiheita. Tärkeää on, että Undivided yhdistää perheet muiden vammaisten lasten hoitajien verkkoyhteisöön ja lisää tehokkaasti vertaistukiverkoston vanhemmille, jotta he voivat jakaa kokemuksia, tietoa ja rohkaisua. Nykyinen Care Navigator -tiimi on keskittynyt tukemaan perheitä palvelujen saamisessa, eikä anna suosituksia käyttäytymisen tukemisesta.

Vaikka perheiden navigointipalvelut, kuten Undivided, ovat osoittaneet tehokkuutta perheiden yhdistämisessä palveluihin ja pääsyn esteiden vähentämiseen, tämä toiminto on riippuvainen palvelujen saatavuudesta paikallisessa yhteisössä. Usein saavutettavat palvelut eivät ole saatavilla perheiden tarpeisiin riittämättömän kapasiteetin tai joustavien toimitustapojen puutteen vuoksi. Vaikka palvelujen saatavuus on ollut jatkuva haaste varhaiselle puuttumiselle, sitä ovat pahentaneet koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemiarajoitukset, jotka vähensivät henkilöstöä ja henkilökohtaista tukea. Näillä vähennyksillä on ollut merkittäviä kielteisiä vaikutuksia lasten käyttäytymiseen ja omaishoitajien stressiin, ja ne ovat vaikuttaneet suhteettoman paljon värikkäisiin perheisiin tai vähävaraisissa olosuhteissa oleviin perheisiin. FASTT-palvelu tarjoaa perheille välitöntä asiantuntemusta ja tukea vakiintuneiden lapsen kehityksen periaatteiden pohjalta.

Jakamattomat Care Navigaattorit, jotka vastaanottavat tukipyyntöjä verkkosovelluksen kautta, tunnistavat perheen tarpeet, jotka sopivat FASTT-tuen piiriin. FASTT-alue keskittyy kolmeen alueeseen: 1) lasten käyttäytymisongelmien vähentäminen, mukaan lukien uni, ruokintavaikeudet ja nirso syöminen, pelko, kiukkuisuus, kiukunkohtaukset ja uhmakas käyttäytyminen; 2) lapsen kehitykseen liittyvien huolenaiheiden käsitteleminen, mukaan lukien ymmärtäminen, mikä on tyypillistä vs. viivästynyttä kehitystä, asianmukaisten kehitysodotusten omaaminen, tietäminen, milloin hakea erityistukea, ja ymmärrys siitä, kuinka tervettä kehitystä voidaan edistää rakennustelineiden avulla; ja 3) vanhemmuuden stressin hallinta, mukaan lukien työn ja yksityiselämän tasapainoon liittyvien ongelmien ylläpitäminen, tunteiden säätely ja kiintymyssuhteista ja vanhempien ja lasten välisistä suhteista aiheutuvan stressin vähentäminen.

Näillä alueilla tukea pyytävät omaishoitajat saavat FASTT-linjan numeron, jonka he voivat lähettää tekstiviestillä saadakseen yhteyden live-tukiasiantuntijaan. Omaishoitajan yhteydenoton jälkeen hänelle annetaan mahdollisuus jatkaa keskustelua tekstiviestillä tai vaihtaa puheluun haluamansa mukaan. Tukiasiantuntija aloittaa joukolla löytökysymyksiä ymmärtääkseen tukiaiheen, tietoa lapsen vahvuuksista ja haasteista, käyttäytymishistoriasta ja siitä, mitä hoitaja on jo yrittänyt käsitellä aiheeseen. Seuraavaksi tukiasiantuntija ehdottaa vihjeitä ja neuvoja vakiintuneiden todisteisiin perustuvien käytäntöjen (EBP) strategioista ja koetuksista määrittääkseen, kuinka hyvin hoitaja hyväksyy strategiat. Motivoivia haastattelukäytäntöjä käytetään tukemaan omaishoitajia valitsemaan strategioita, joita he tuntevat voivansa toteuttaa. Suositukset on määrätietoisesti suunniteltu sisällytettäviksi helposti omaishoitajien vaativiin työ- ja toimintasuunnitelmiin. Keskustelut vaihtelevat muutamasta minuutista tuntiin tai pidempään ja voivat kestää päiviä tai viikkoja, koska hoitajat voivat keskeyttää keskustelun ja palata myöhemmin, kun aikaa on käytettävissä. Strategiat käyttävät vahvuuteen perustuvaa lähestymistapaa, joka auttaa hoitajia samanaikaisesti edistämään taitojen kehittymistä ja vähentämään lapsensa ei-toivottua käyttäytymistä. Vanhemmat voivat ottaa yhteyttä milloin tahansa saadakseen lisätukea tai kertoakseen edistymisestä.

Kokeellinen suunnittelu ja arviointisuunnitelma. Tässä hankkeessa käytetään kuvailevaa toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden raportointia sekä kvantitatiivista analyysiä käyttämällä yhden ryhmän ohjelman suunnittelua ennen ja jälkeen. Kiinnostavat ensisijaiset tulokset koskevat toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä (katso taulukko 1). Tutkimustulokset sisältävät alustavia viitteitä vaikutuksesta vanhemmuuden stressiin ja pätevyyden tunteeseen, sekä yleisellä että erityisellä käyttäytymisen tukemisaiheella. Toteutettavuustoimenpiteisiin sisältyvät palveluun osallistuneiden perheiden lukumäärä prosentteina tarjotuista osallistujista, pidettyjen istuntojen kokonaismäärä ja istuntojen ominaisuudet (esim. tekstinvaihdon pituus, tapauksen ratkaisun pituus minuuteissa tai päivissä, seurantaistunnot samasta aiheesta ja seurantaistunnot eri aiheesta). Toteutettavuusarviointi sisältää myös palautteen Undivided Care Navigatorilta perheiden tuen yhdistämisen helppoudesta ja FASTT-tukiasiantuntijoilta tukiistuntojen toimittamisen helppoudesta ja havaitusta tehokkuudesta. Hyväksyttävyyttä koskevat toimenpiteet kuvaavat ohjelman jälkeisiä käsityksiä omaishoitajien tyytyväisyydestä palveluun (esim. sisällön hyödyllisyys, helppokäyttöisyys ja etäterveystoimituksen hyväksyttävyys). Kvantitatiivinen analyysi sisältää ohjelmatasolla kerätyt ennakko- ja jälkiarvioinnit (ts. mittaukset, jotka on kerätty ennen FASTT-ohjelmaan osallistumista ja noin kaksi viikkoa sen jälkeen) sekä istuntotasolla (ts. tukiistuntojen alussa ja lopussa kerätyt lyhyet toimenpiteet). Ohjelmaa edeltävä arviointi sisältää hoitajan ja perheen demografiset tiedot (rotu/etninen tausta, sosioekonominen asema, työllisyys, lapsen kehitysviive tai vammaisuus), yleiset käsitykset vanhemmuuden stressistä, vanhemmuuden pätevyyden tunne, käyttäytymisen tai kehityksen aihe, jonka kanssa he haluavat tukea (mukaan lukien haastavien käytösten esiintymistiheys ja intensiteetti) ja niiden stressi ja koettu itsetehokkuus tietyn käyttäytymisen ympärillä. Ohjelman jälkeinen arviointi sisältää samat yleisen vanhemmuuden stressin ja pätevyyden tunteen mittaukset, stressin muutosten ja itsetehokkuuden erityisarvioinnin tukiistunnon aiheen ympärillä.

Tietojen analysointisuunnitelma. Erityistavoitteen 1 osalta analyysi sisältää toteutettavuusmittareiden kuvaavat numeeriset (esim. keskiarvo, keskihajonta, vaihteluväli) ja visuaaliset kuvaukset (esim. histogrammi), mukaan lukien palvelun sitoutumisen osuus, toimitettujen istuntojen kokonaismäärä sekä istunnon ominaisuudet. Mittaamme myös tukiistunnon toimituksen mittareita, jotta voimme arvioida palveluntarjoamisen kustannuksia tulevaisuudessa.

Erityistavoitteen 2 osalta teemme ensin kuvailevia numeerisia ja visuaalisia kuvauksia hyväksyttävyysmittareista, jotka kuvaavat omaishoitajien tyytyväisyyttä palveluun (esim. arvioinnit siitä, missä määrin osallistujat pitivät ohjelmaa hyödyllisenä, helppokäyttöisenä ja heidän arvojaan kunnioittavana). Nämä hyväksyttävyysmittarit perustuvat kaikki 1–7 luokitusasteikkoon, jossa "1" tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja "7" tarkoittaa erittäin tyytyväistä. Tämän tekstipohjaisen tukipalvelun hyväksyttävyyden mittaamiseksi testaamme hypoteesia, jonka mukaan osallistujien keskimääräiset palvelutyytyväisyysmittarit ovat yli 4 (eli tyytymättömiä tai tyytyväisiä). Hypoteesitestaus suoritetaan yhden otoksen yhden otoksen t-testeillä, vaikka ei-parametrista Wilcoxonin etumerkillisen järjestyksen testiä käytetään, jos oletus tulosten normaalista ei täyty. G*Powerin herkkyysanalyysit osoittavat, että ehdotettu 30 osallistujan otos mahdollistaa kohtalaisen vaikutuksen havaitsemisen (Cohenin d = 0,46) jonka teho on vähintään 0,80 (α = .05) yhden hännän yhden otoksen t-testissä. Yhden pyrstön ei-parametrisessa Wilcoxonin etumerkillisen järjestyksen testissä ehdotettu otoskoko 30 antaa meille mahdollisuuden havaita kohtalaisen kokoinen vaikutus (Cohenin d = 0,48). teholla 0,80 ja α = .05.

Erityistavoitteen 3 osalta vaikutustoimien tutkiva analyysi tehdään pariotoksen t-testeillä sen määrittämiseksi, parantuvatko ohjelman jälkeiset vanhemmuuden stressin ja vanhemmuuden pätevyyden tunteen tulokset merkittävästi vastaaviin ohjelmaa edeltäviin pisteisiin (eli pienempään vanhemmuuden stressiin, korkeampi vanhemmuuden pätevyyden tunne).Jos tulosten normaalisuusoletus ei täyty, käytetään sen sijaan parillisen otoksen ei-parametrista Wilcoxonin etumerkillistä arvotestiä. Kuten hypoteesi 2, herkkyysanalyysit G*Powerissa osoittavat, että ehdotettu 30 osallistujan otos antaa meille mahdollisuuden havaita kohtalaisen kokoisia vaikutuksia (Cohenin d = 0,46 tavallisille parinäytteen t-testeille; Cohenin d = 0,48 Wilcoxonin etumerkillisen järjestyksen testille) tilastollisella teholla 0,8 ja α:lla 0,05.

Taulukko 1. Yhteenveto toimenpiteistä

Tyyppi Toimenpide Perustason päätepiste Ensisijainen toteutettavuus x hyväksyttävyys x

Toissijainen omaishoitajan stressi x x omaishoitajan itsetehokkuus x x

Tutkiva analyysi tehdään myös mahdollisten heterogeenisten arvioimiseksi toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja ohjelman vaikutusten tulosmuuttujissa, jotka voivat johtua perheen väestörakenteesta tai lapsen DD-tyypistä. Molempia analyyseja käytetään vain interventiovaikutuksen lupauksen arvioimiseen. Vaiheessa 2 suoritetaan tiukemmat tehotestit. Perheet ja henkilökunta suorittavat kaikki arvioinnit itse online-kyselyalustan kautta helpon saatavuuden ja joustavuuden takaamiseksi. Mahdollisuus antaa tutkimusassistentti hoitaa arvioinnit perheille, joille omatoimiset Internet-pohjaiset kyselyt voivat muodostaa esteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shannon Peake, PhD
  • Puhelinnumero: 541-346-4664
  • Sähköposti: peake@uoregon.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90064
        • Rekrytointi
        • Special X Inc., dba Undivided
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403-1227
        • Rekrytointi
        • University of Oregon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänen tulee olla lapsen hoitaja syntymästä 12-vuotiaaseen, jolla on kehitysvamma
  • On ymmärrettävä suullista ja kirjallista englantia riittävän hyvin vastatakseen kyselyyn ja osallistuakseen tukiohjelmaan
  • Täytyy asua Kalifornian osavaltiossa (eli projektia toteuttavan perhenavigointipalvelun palvelualueella).
  • Sinulla on oltava pääsy puhelimeen tai muuhun laitteeseen, jossa on teksti- tai äänitoiminto. Huomautus: Internet-yhteyttä ei vaadita.
  • Tähän tutkimukseen osallistumiselle ei ole ikärajaa. Vanhemmat tai omaishoitajat, jotka ovat itse alle 18-vuotiaita, otetaan mukaan, jos he täyttävät opintokelpoisuuden, joka sisältää syntyvästä 12-vuotiaaseen lapsen omaishoitajana olemisen. Näissä tapauksissa suostumus hankitaan hoitajan lailliselta vanhemmalta tai huoltajalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkeminen perustuu siihen, että osallistumiskriteerit eivät täyty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaiheen 1 interventio
Perheet saavat teksti- ja puhelintukea lasten käyttäytymiseen ja vanhemmuuden stressiongelmiin.
Perheneuvonnan teksti- ja puhelinpalvelu (FASTT) on etäterveysmalli, joka tarjoaa pyynnöstä, näyttöön perustuvaa neuvontaa ja tukea lasten käyttäytymisongelmien vähentämiseksi, lasten kehitykseen liittyvien huolenaiheiden ratkaisemiseksi ja stressin hallintaan DD-lasten hoitajille. Käyttämällä tekstiviestejä ja puhelinta, jotka ovat laajalti saatavilla ilman eroja rotuun, etniseen alkuperään tai sosioekonomiseen asemaan, FASTT voittaa videoneuvotteluihin liittyvät esteet, mikä edellyttää luotettavaa Internetiä ja tekniikan käyttöä. FASTT mahdollistaa tuen toimittamisen hoitajalle sopivina aikoina ja paikoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelun sitoutumisprosentti rekrytointi- ja suostumustietueiden perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 vuosi.
Tämä mitta sisältää ohjelmaan osallistumisen valinneiden perheiden määrän prosentteina osallistumiseen tarjottujen perheiden kokonaismäärästä.
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 vuosi.
Ohjelman hyväksyttävyysluokituslomake
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 vuosi.
Tämä mitta on kolmen kyselylomakkeen keskiarvo, jotka arvioivat omaishoitajien tyytyväisyyttä palveluun (esim. arvioinnit siitä, missä määrin osallistujat pitivät ohjelmaa hyödyllisenä, helppokäyttöisenä ja heidän arvojaan kunnioittavana). Osallistujien vastaukset kerätään 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa "1" tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja "7" tarkoittaa erittäin tyytyväistä.
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden stressiindeksi 4 – lyhyt lomake (PSI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 vuosi.
PSI on vanhemmuuden stressin 36 pisteen mittari, joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (hyväksyn vahvasti tai täysin eri mieltä), jolloin saadaan kokonaisstressipisteet kolmelta ala-asteikolta (vaikea lapsi, vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja Vanhempien ahdistus).
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 vuosi.
Parenting Sense of Competency Scale (PSOC)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 vuosi.
PSOC on vanhemman itseraportin mitta, jossa on 18 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (hyväksyn vahvasti täysin eri mieltä).
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon Peake, PhD, University of Oregon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R41HD111097 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksesta kerätyt tunnistamattomat tiedot ovat kelvollisia jaettavaksi ulkopuolisille

IPD-jaon aikakehys

Tukikelpoiset yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäisten osallistujien tietojen käyttöpyyntöjen on hyväksyttävä tutkimuksen päätutkija. Pyyntöjen tulee sisältää tiedot siitä, kenelle annetaan pääsy yksittäisten osallistujien tietoihin ja mihin yksittäisiä osallistujatietoja käytetään. Jos se hyväksytään, Oregonin yliopiston ja sen oppilaitoksen välillä, jonne yksittäiset osallistujatiedot lähetetään, on tehtävä tietojen käyttösopimus (DUA).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet

3
Tilaa