- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05909670
FASTT Telehealth Behavioural Support Service for omsorgspersoner til børn med udviklingshæmning eller handicap (FASTT)
Over 7 millioner børn i USA modtager støtte for en udviklingsforsinkelse eller handicap (DD). For omsorgspersoner til disse børn skaber adfærdsproblemer, der ofte ledsager deres barns tilstand, høje niveauer af stress, hvilket fører til øgede mentale og fysiske helbredsproblemer og indvirkning på omsorgsperson-barn-interaktioner og familiefunktion. Selvom der findes evidensbaserede praksisser for at hjælpe omsorgspersoner med deres barns adfærdsudvikling, er adgangen til disse tjenester ofte begrænset af stive leveringsmodeller, der kræver personlige besøg, som kan forsinke støtten og yderligere øge byrden for familier. Disse barrierer er uforholdsmæssigt højere for farvefamilier og for dem i situationer med lav ressource: en effekt, der er blevet forværret af reduktioner i tjenester på grund af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19). Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle og implementere en telehealth leveringsmodel af hurtig-respons, evidensbaseret adfærdsstøtte, der skal ydes i forbindelse med et eksisterende familienavigationsprogram (Udivided), der tjener forældre til børn med DD for at skabe en kommercielt salgbar produkt, der vil reducere barrierer for tjenester i lokalsamfund over hele landet.
Dette projekt vil teste gennemførligheden og acceptabiliteten af familierådgivningens tekst- og telefonsupporttjeneste for plejepersonale til små børn. Denne fase 1-applikation vil muliggøre en samarbejdsproces for at tilpasse evidensbaseret adfærdsstøtte til de specifikke behov hos familier til børn fra alderen til 12 år med DD og integrere denne støtte i den eksisterende familienavigationstjeneste. Begrundelsen for arbejdet er, at det at give effektiv, personlig støtte gennem de bredt tilgængelige medier tekst og telefon vil give pårørende den hjælp, de har brug for, når og hvor de har tid til at få adgang til det og tæt i tide på de adfærdsproblemer, de har brug for hjælp til, dermed mindske omsorgspersoners stress og øge deres følelse af kompetence og positive samspil med deres barn. Mål 1 bestemmer gennemførligheden af at levere evidensbaseret adfærdsstøtte til omsorgspersoner for børn med handicap ved brug af on-demand tekstbeskeder. Mål 2 måler acceptabiliteten af den tekstbaserede støttetjeneste til pårørende. Mål 3 vurderer, i hvilket omfang tekstbaseret støtte reducerer omsorgspersonens stress, forbedrer omsorgspersonens kompetencefølelse og opbygger mere positive opfattelser af deres barns adfærd og deres forhold til deres barn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De første tre måneder af projektperioden vil blive brugt til planlægning og udvikling, herunder kulturel, indholdsmæssig og logistisk tilpasning og udvikling af evalueringsprocedurerne. I løbet af de næste syv måneder vil den tilpassede service blive implementeret. De resterende to måneder af projektet vil blive brugt til analyse af evalueringsdataene og oprettelse af den endelige rapport.
Gennemførelsesplan. Integrering af FASTT i Undivided-serviceplatformen vil udnytte den eksisterende infrastruktur og procedurer i Undivided til at forbinde familier med FASTT Support Specialists. Den udelte infrastruktur bruger dedikerede Care Navigators til at vurdere familiens behov, yde hjælp og opmuntring til at imødekomme disse behov og tilbyde vejledning og bedste praksis for at styrke forældrene. Den eksisterende Undivided-infrastruktur bruger en skræddersyet webbaseret og mobil app, der leverer beskeder til navigatorens supportteam for øjeblikkelig hjælp og rådgivning vedrørende serviceadgang og -anvendelse, samt et vidensbaselager med ekspertudvalgte guider til support og navigationsemner. Vigtigere er det, at Undivided forbinder familier med et online-fællesskab af andre omsorgspersoner til børn med handicap, hvilket effektivt tilføjer et peer-støttenetværk, hvor forældre kan dele erfaringer, viden og opmuntring. Det nuværende Care Navigator-team er fokuseret på at støtte familier i at få adgang til tjenester og stopper med at komme med anbefalinger relateret til adfærdsmæssig støtte.
Selvom familienavigationstjenester som Undivided har vist effektivitet i at forbinde familier med tjenester og reducere barrierer for adgang, er denne funktion afhængig af tilgængeligheden af tjenester i lokalsamfundet. Ofte er tilgængelige tjenester ikke tilgængelige for at opfylde familiernes behov på grund af utilstrækkelig kapacitet eller mangel på fleksible leveringsmetoder. Mens tilgængeligheden af tjenester har været en vedvarende udfordring for tidlig intervention, er den blevet forværret af fremkomsten af pandemirestriktioner for coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), som reducerede personalet og indskrænkede personlig support. Disse reduktioner har haft betydelige negative virkninger på børns adfærd og pårørendes stress og har uforholdsmæssigt påvirket farvede familier eller dem, der er i situationer med lav ressource. FASTT-tjenesten giver familier øjeblikkelig ekspertise og støtte baseret på etablerede principper for børns udvikling.
Undivided Care Navigators, der modtager støtteanmodninger via onlineappen, vil identificere familiebehov, der passer inden for FASTT-støtteområdet. FASTT-omfanget fokuserer på tre områder: 1) reduktion af børns adfærdsproblemer, herunder søvn, ernæringsbesvær og kræsen spisning, frygtsomhed, kræsenhed, raserianfald og trodsig adfærd; 2) adressering af bekymringer om børns udvikling, herunder forståelse af, hvad der er typisk vs. forsinket udvikling, at have passende udviklingsforventninger, vide, hvornår man skal søge specialiseret støtte, og forstå, hvordan man fremmer sund udvikling gennem stilladser; og 3) håndtering af forældrestress, herunder opretholdelse af balance mellem arbejde og privatliv, regulering af følelser og reduktion af stress, der opstår som følge af bekymringer om tilknytning og forhold mellem forældre og børn.
Pårørende, der anmoder om støtte i disse områder, vil blive forsynet med FASTT-linjenummeret, som de kan sms'e for at forbinde med en live supportspecialist. Når en pårørende har oprettet forbindelse, vil de få mulighed for at fortsætte samtalen via sms eller skifte til et telefonopkald efter deres præference. Supportspecialisten begynder med et sæt opdagelsesspørgsmål for at forstå støtteemnet, information om barnets styrker og udfordringer, en historie om adfærden, og hvad omsorgspersonen allerede har forsøgt at tage fat på emnet. Dernæst foreslår supportspecialisten tips og råd hentet fra etablerede evidensbaserede praksisser (EBP) strategier og sonder for at bestemme graden af accept, som omsorgspersonen har med strategierne. Motiverende samtalepraksis bruges til at støtte pårørende i at vælge strategier, som de føler, de kan implementere. Anbefalinger er målrettet designet til nemt at blive indarbejdet i plejepersonales krævende tidsplaner for opgaver og aktiviteter. Samtaler strækker sig fra et par minutter til en time eller længere og kan strække sig til dage eller uger, da pårørende kan sætte samtalen på pause og vende tilbage senere, når der er tid. Strategier anvender en styrkebaseret tilgang, der hjælper omsorgspersoner med at lette kompetenceudvikling og mindske uønsket adfærd for deres barn. Forældre kan når som helst komme tilbage for yderligere støtte eller for at dele fremskridt.
Eksperimentelt design og vurderingsplan. Dette projekt vil anvende beskrivende rapportering af gennemførlighed og acceptabilitet og kvantitativ analyse ved hjælp af en enkelt gruppe før og efter programdesign. De primære resultater af interesse vil være gennemførlighed og acceptabilitet (se tabel 1). Udforskende resultater vil omfatte foreløbige indikationer af indflydelse på forældres stress og følelse af kompetence, både generelt og for det specifikke emne adfærdsstøtte. Gennemførlighedsforanstaltninger vil omfatte antallet af familier, der engagerer sig i tjenesten som en procentdel af de tilbudte deltagelse, det samlede antal af leverede sessioner og karakteristika ved sessionerne (f.eks. længden af tekstudvekslinger, sagsbehandlingens omfang i minutter eller dage, opfølgningssessioner om samme emne og opfølgningssessioner om et andet emne). Gennemførlighedsvurderingen vil også omfatte feedback fra Undivided Care Navigators om, hvordan det er nemt at forbinde familier med støtten og fra FASTT Support Specialists om lethed og opfattet effektivitet ved at levere supportsessioner. Acceptabilitetsforanstaltninger vil fange post-program opfattelser af omsorgspersoners tilfredshed med tjenesten (f.eks. anvendeligheden af indholdet, nem adgang og accept af telesundhedslevering). Kvantitativ analyse vil omfatte præ- og postevalueringer indsamlet på programniveau (dvs. mål indsamlet før og cirka to uger efter deltagelse i FASTT-programmet) og på sessionsniveau (dvs. korte foranstaltninger indsamlet ved begyndelsen og slutningen af støttesessioner). Evaluering forud for programmet vil omfatte omsorgspersoner og familiedemografi (race/etnicitet, socioøkonomisk status, beskæftigelse, udviklingsforsinkelse eller handicap for deres barn), generelle opfattelser af forældrestress, forældrenes følelse af kompetence, emnet for adfærd eller udvikling, de ønsker støtte til. (herunder hyppighed og intensitet af udfordrende adfærd), og deres stress og opfattede self-efficacy omkring den specifikke adfærd. Evaluering efter programmet vil omfatte de samme mål for generel forældrestress og følelse af kompetence, specifik vurdering af ændringer i stress og selveffektivitet omkring emnet for støttesessionen.
Dataanalyseplan. For Specifikt Mål 1 vil analysen omfatte beskrivende numeriske (f.eks. middelværdi, standardafvigelse, interval) og visuelle afbildninger (f.eks. histogram) af gennemførlighedsforanstaltninger, herunder serviceengagementandel, det samlede antal leverede sessioner samt sessionskarakteristika. Vi vil også måle metrics for levering af supportsessioner for at muliggøre fremtidige estimater af omkostningerne ved levering af tjenester.
For Specifikt mål 2 vil vi først udføre beskrivende numeriske og visuelle afbildninger af acceptabilitetsmål for omsorgspersoners tilfredshed med tjenesten (f.eks. vurderinger af, i hvilken grad deltagerne fandt programmet nyttigt, let tilgængeligt og respekterede deres værdier). Disse acceptansmålinger er alle baseret på en bedømmelsesskala fra 1 til 7, hvor "1" angiver ekstremt utilfreds og "7" angiver ekstremt tilfreds. For at vurdere acceptabiliteten af denne tekstbaserede supportservice vil vi teste hypotesen om, at deltagernes gennemsnitlige servicetilfredshed alle er over 4 (hvilket indikerer hverken utilfredse eller tilfredse). Hypotesetestning vil blive udført ved hjælp af one-tail one-sample t-tests, selvom den ikke-parametriske Wilcoxon signed-rank test vil blive brugt, hvis antagelsen om normalitet af scoringerne ikke er opfyldt. Følsomhedsanalyser i G*Power indikerer, at den foreslåede prøve på 30 deltagere vil give os mulighed for at opdage en moderat størrelse effekt (Cohens d = .46) med en potens på mindst 0,80 (α = 0,05) i en én-hale én-prøve t-test. Med den en-hale ikke-parametriske Wilcoxon signed-rank test vil den foreslåede stikprøvestørrelse på 30 give os mulighed for at opdage en moderat størrelse effekt (Cohens d = .48) med potens af 0,80 og α = 0,05.
For specifikt mål 3 vil der blive udført en eksplorativ analyse af effektmål ved hjælp af t-tests med parvise stikprøver for at bestemme, om post-programscores for forældrestress og forældres kompetencefornemmelse forbedres væsentligt fra tilsvarende præ-programscores (dvs. lavere forældrestress, højere forældrefølelse. Hvis antagelsen om normalitet af scorerne ikke er opfyldt, vil den parrede prøve ikke-parametriske Wilcoxon signed-rank test blive brugt i stedet. I lighed med hypotese 2 indikerer sensitivitetsanalyser i G*Power, at den foreslåede prøve på 30 deltagere vil give os mulighed for at opdage moderate effekter (Cohens d = .46 til almindelige t-tests med parvise prøver; Cohens d = .48 for Wilcoxon signed-rank test) med statistisk styrke på 0,8 og α på 0,05.
Tabel 1. Sammenfatning af foranstaltninger
Type Foranstaltning Baseline Endpoint Primær gennemførlighed x Acceptabilitet x
Sekundær Caregiver Stress x x Caregiver Self-efficacy x x
Eksplorativ analyse vil også blive udført for at undersøge potentiel heterogenitet i udfaldsvariabler for gennemførlighed, acceptabilitet og programpåvirkningsresultater, der kan forklares af familiedemografi eller børns DD-type. Begge disse analyser vil kun blive brugt til at vurdere løftet om en interventionseffekt. Mere strenge test af effektivitet vil blive udført i fase 2. Alle vurderinger vil blive selvadministreret af familier og personale via en online undersøgelsesplatform for at give nem adgang og fleksibilitet. Der vil være mulighed for at få en forskningsassistent til at administrere vurderingerne for familier, for hvem selvadministrerede, internetbaserede undersøgelser kan udgøre en barriere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shannon Peake, PhD
- Telefonnummer: 541-346-4664
- E-mail: peake@uoregon.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eden Cronk, MPA
- Telefonnummer: 541-346-3442
- E-mail: edenc@uoregon.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90064
- Rekruttering
- Special X Inc., dba Undivided
-
Kontakt:
- Seth Besse, BA
- Telefonnummer: 415-205-7063
- E-mail: seth@undivided.io
-
Kontakt:
- John Zimmerman, MBA
- Telefonnummer: 310-227-9060
- E-mail: john.zimmerman@gmail.com
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403-1227
- Rekruttering
- University of Oregon
-
Kontakt:
- Shannon Peake, PhD
- Telefonnummer: 541-346-4664
- E-mail: peake@uoregon.edu
-
Kontakt:
- Eden Cronk, MPA
- Telefonnummer: 541-346-3442
- E-mail: edenc@uoregon.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være omsorgsperson for en børnefødsel op til 12 år med en udviklingsforsinkelse eller handicap
- Skal forstå talt og skrevet engelsk tilstrækkeligt til at besvare undersøgelsesspørgsmål og deltage i supportprogrammet
- Skal bo i staten Californien (dvs. serviceområdet for familienavigationstjenesten, der udfører projektet).
- Skal have adgang til en telefon eller anden enhed med tekst- eller talefunktion. Bemærk: Internetadgang er ikke påkrævet.
- Der er ingen aldersgrænse for optagelse i denne undersøgelse. Forældre eller omsorgspersoner, der selv er under 18 år, vil blive inkluderet, hvis de opfylder studieberettigelsen, hvilket inkluderer at være omsorgsperson for en børnefødsel til 12 år med en DD. I disse tilfælde vil der blive indhentet samtykke fra omsorgspersonens juridiske forælder eller værge.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusion vil være baseret på manglende opfyldelse af inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fase 1 intervention
Familier vil modtage tekst- og telefonstøtte til børns adfærd og problemer med forældrestress.
|
Familierådgivningsstøttetekst- og telefontjenesten (FASTT) er en telesundhedsmodel, der giver on-demand, evidensbaseret rådgivning og støtte til at reducere børns adfærdsproblemer, adressere bekymringer om barnets udvikling og hjælpe med at håndtere stress for omsorgspersoner til børn med DD.
Ved at bruge tekst og telefon, som er bredt tilgængelige uden forskelle i adgang efter race, etnicitet eller socioøkonomisk status, overvinder FASTT barrierer forbundet med videokonferencer, som kræver pålideligt internet og fortrolighed med teknologibrug.
FASTT gør det muligt at yde støtte på tidspunkter og steder, der er bekvemme for plejepersonalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serviceengagementprocent som vurderet af rekrutterings- og samtykkeregistreringer
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 år.
|
Denne foranstaltning vil omfatte antallet af familier, der har valgt at deltage i programmet, som en procentdel af det samlede antal familier, der tilbydes deltagelse.
|
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 år.
|
Spørgeskema for vurdering af programacceptabilitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 år.
|
Dette mål vil være gennemsnittet af 3 spørgeskemaelementer, der vurderer pårørendes tilfredshed med tjenesten (f.eks. vurderinger af, i hvilken grad deltagerne fandt programmet nyttigt, let tilgængeligt og respekterede deres værdier).
Deltagersvar vil blive fanget ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, hvor "1" indikerer ekstremt utilfreds og "7" indikerer ekstremt tilfreds.
|
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældrestressindeks 4 - Short Form (PSI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 år.
|
PSI er et 36-punkts selvrapporteringsmål for forældrestress vurderet på en 5-punkts Likert-skala (meget enig til meget uenig) for at give en samlet stressscore fra tre underskalaer (Svært barn, forældre-barn dysfunktionel interaktion og Forældres nød).
|
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 år.
|
Parenting Sense of Competency Scale (PSOC)
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 år.
|
PSOC er en forælder selvrapporteringsforanstaltning med 18 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala (helt enig i at være meget uenig).
|
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon Peake, PhD, University of Oregon
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haskett ME, Ahern LS, Ward CS, Allaire JC. Factor structure and validity of the parenting stress index-short form. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Jun;35(2):302-12. doi: 10.1207/s15374424jccp3502_14. Erratum In: J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Jan-Feb;46(1):170.
- Rollnick S, Butler CC, Kinnersley P, Gregory J, Mash B. Motivational interviewing. BMJ. 2010 Apr 27;340:c1900. doi: 10.1136/bmj.c1900. No abstract available.
- Zaidman-Zait A, Mirenda P, Zumbo BD, Wellington S, Dua V, Kalynchuk K. An item response theory analysis of the Parenting Stress Index-Short Form with parents of children with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Nov;51(11):1269-77. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02266.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2014 Jan;55(1):96.
- Spinelli M, Lionetti F, Setti A, Fasolo M. Parenting Stress During the COVID-19 Outbreak: Socioeconomic and Environmental Risk Factors and Implications for Children Emotion Regulation. Fam Process. 2021 Jun;60(2):639-653. doi: 10.1111/famp.12601. Epub 2020 Sep 28.
- Grant R, Isakson EA. Regional variations in early intervention utilization for children with developmental delay. Matern Child Health J. 2013 Sep;17(7):1252-9. doi: 10.1007/s10995-012-1119-3.
- Lindly OJ, Chavez AE, Zuckerman KE. Unmet Health Services Needs Among US Children with Developmental Disabilities: Associations with Family Impact and Child Functioning. J Dev Behav Pediatr. 2016 Nov/Dec;37(9):712-723. doi: 10.1097/DBP.0000000000000363.
- Neece C, McIntyre LL, Fenning R. Examining the impact of COVID-19 in ethnically diverse families with young children with intellectual and developmental disabilities. J Intellect Disabil Res. 2020 Oct;64(10):739-749. doi: 10.1111/jir.12769. Epub 2020 Aug 18.
- Jeste S, Hyde C, Distefano C, Halladay A, Ray S, Porath M, Wilson RB, Thurm A. Changes in access to educational and healthcare services for individuals with intellectual and developmental disabilities during COVID-19 restrictions. J Intellect Disabil Res. 2020 Sep 17. doi: 10.1111/jir.12776. Online ahead of print.
- Razai MS, Oakeshott P, Kankam H, Galea S, Stokes-Lampard H. Mitigating the psychological effects of social isolation during the covid-19 pandemic. BMJ. 2020 May 21;369:m1904. doi: 10.1136/bmj.m1904. No abstract available.
- Morgenstern J, Kuerbis A, Houser J, Levak S, Amrhein P, Shao S, McKay JR. Dismantling motivational interviewing: Effects on initiation of behavior change among problem drinkers seeking treatment. Psychol Addict Behav. 2017 Nov;31(7):751-762. doi: 10.1037/adb0000317. Epub 2017 Sep 28.
- Dunst CJ, Raab M, Hamby DW. Contrasting approaches to the response-contingent learning of young children with significant delays and their social-emotional consequences. Res Dev Disabil. 2017 Apr;63:67-73. doi: 10.1016/j.ridd.2017.02.009. Epub 2017 Mar 6.
- Mottron L. Should we change targets and methods of early intervention in autism, in favor of a strengths-based education? Eur Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;26(7):815-825. doi: 10.1007/s00787-017-0955-5. Epub 2017 Feb 8.
- Waters L, Sun J. Can a Brief Strength-Based Parenting Intervention Boost Self-Efficacy and Positive Emotions in Parents. International Journal of Applied Positive Psychology 2016; 1, 41-56. https://doi.org/10.1007/s41042-017-0007-x
- Reitman D, Currier RO, Stickle TR. A critical evaluation of the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in a head start population. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Sep;31(3):384-92. doi: 10.1207/S15374424JCCP3103_10.
- Johnston C, Mash EJ. A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of clinical child psychology 1989; 18, 167-175.
- Gerald B. A Brief Review of Independent, Dependent and One Sample t-test. International Journal of Applied Mathematics and Theoretical Physics 2018; 4, 50. https://doi.org/10.11648/j.ijamtp.20180402.13
- Lowry R. Subchapter 12a: The Wilcoxon signed rank test. VassarStats: Website for statistical computation. Retrieved July 2000; 20, http://facultysites.vassar.edu/lowry/PDF/c12a.pdf
- Marsden E, Torgerson CJ. Single group, pre- and post-test research designs: Some methodological concerns. Oxford Review of Education 2012; 38, 583-616. https://doi.org/10.1080/03054985.2012.731208
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R41HD111097 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalAfsluttetMaloklusion | Klasse II Buccale Segment RelationDet Forenede Kongerige
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetKlasse II Div 2 Incisal RelationJordan
Kliniske forsøg med Familierådgivning og støtte Tekst- og telefonprogram (FASTT).
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater