- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04747236
Satunnaistettu vaiheen IIB koe oraalista Azasasytidiini Plus Romidepsiini Vs. tutkijan valinta PTCL:ssä (PTCL)
Satunnaistettu, vaiheen IIB, monikeskustutkimus oraalista atsasytidiiniä plus romidepsiinia vastaan tutkijan valintaan potilailla, joilla on uusiutuminen tai refraktaarinen perifeerinen T-solulymfooma (PTCL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen T-solulymfooma (PTCL) on harvinainen ja heterogeeninen ryhmä non-Hodgkin-lymfoomaa (NHL), joka on peräisin kypsistä (tai kateenkorvan jälkeisistä tai "perifeerisistä") T-lymfosyyteistä ja NK-soluista. Niitä pidetään erittäin aggressiivisina ja ne ovat usein vastustuskykyisiä tavanomaiselle kemoterapialle.
Tässä tutkimuksessa käytetään ositettua satunnaistelua, jossa potilaat jakautuvat tasaisesti ositteisiin, jotka saavat oraalista 5-atsasytidiiniä (AZA) ja romidepsiinia (ROMI) verrattuna ennalta määrättyyn tutkijan valintaan (ROMI, belinostaatti, pralatreksaatti tai gemsitabiini) uusiutuneiden tai refraktoristen potilaiden hoitoon. (R/R) PTCL. AZA/ROMI:n annos ja aikataulu on määritetty yhdistelmän vaiheen I kliinisen tutkimuksen perusteella. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yhdistelmää saaneiden potilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) verrattuna yksittäiseen valittuun lääkkeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marian Abdelmalek, MS
- Puhelinnumero: 434-924-8827
- Sähköposti: mka6s@uvahealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Craig Portell, MD
- Puhelinnumero: 434-924-9637
- Sähköposti: CP4YS@uvahealth.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- Rekrytointi
- VA Long Beach Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen MA, MD
- Puhelinnumero: 1-3906 562-826-8000
- Sähköposti: helen.ma@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Pankaj Gupta, MD
- Puhelinnumero: 1-2243 562-826-8000
- Sähköposti: pankaj.gupta@va.gov
-
Päätutkija:
- Helen Ma, MD
-
Alatutkija:
- Pankaj Gupta, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kylie Boyhen
- Puhelinnumero: 203-752-7835
- Sähköposti: kylie.boyhen@yale.edu
-
Päätutkija:
- Francesca Montanari, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Montanari, MD
- Puhelinnumero: 475-241-1338
- Sähköposti: francesca.montanari@yale.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Suchitra Sundaram, MD
- Puhelinnumero: 212-824-7377
- Sähköposti: suchitra.sundaram@mssm.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine van Voorthuysen
- Puhelinnumero: 646-745-6092
- Sähköposti: martine.VanVoorthuysen@mssm.edu
-
Päätutkija:
- Suchitra Sundaram, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Wang, MD
- Puhelinnumero: 919-684-8964
- Sähköposti: jie.wang416@duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Turner
- Sähköposti: julianna.turner@duke.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ei vielä rekrytointia
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Brammer, MD
- Sähköposti: Jonathan.Brammer@osumc.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Päätutkija:
- Craig Portell, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marian Abdelmalek, MS
- Puhelinnumero: 434-924-8827
- Sähköposti: mka6s@uvahealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
Potilailla on oltava histologisesti varmistettu uusiutunut tai refraktaarinen perifeerinen T-solulymfooma vuoden 2016 WHO-kriteerien (kohta 13.7) mukaisesti ja jotka ovat edenneet yhden aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen.
- Potilaiden edellytetään saavan korkeintaan 3 hoitojaksoa (sytoreduktiivinen hoito [ex ICE, DHAP jne.], jota seuraa autologinen kantasolusiirto, joka lasketaan yhdeksi hoitolinjaksi). Potilaat ovat kelpoisia, jos he ovat uusiutuneet aiemman autologisen tai allogeenisen kantasolusiirron jälkeen.
- Potilaiden, joilla on anaplastinen suurisoluinen lymfooma, on oltava saaneet brentuksimabivedotiinia (Bv) ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Mitattavissa oleva sairaus, joka on määritelty kohdassa 8.1.3.1.
- Ikä ≥18 vuotta.
- ECOG-suorituskykytila ≤2
Potilailla on oltava riittävä elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:
Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC): ≥1000/mm3 (≥1000/dl); Verihiutaleet: > 75 000/mm3; Seerumin kreatiniini: < 2 x ULN TAI kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min/potilailla, joiden kreatiniiniarvot ovat ULN:n yläpuolella; Bilirubiini: ≤ 1,5 x ULN (paitsi potilailla, joilla on Gilbertin tauti, jolloin bilirubiini 4x ULN:iin on sallittu); ASAT ja ALAT: ≤ 2 x ULN TAI ≤ 3 X ULN, jos maksassa on havaittavissa; Seerumin kalium: ≥ 3,8 mmol/L; Seerumin magnesium≥1,8 mg/dl.
- Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön (katso lisätietoja kohdasta 5.4).
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Laastari/plakkivaiheen mycosis fungoides -diagnoosi
- Aikaisempi hoito: Aiempi altistus jollekin hypometyloivalle aineelle tai jollekin histonideasetylaasi-inhibiittorille (esim. romidepsiini, kidamidi, belinostaatti tai vorinostaatti); altistuminen kemoterapialle tai sädehoidolle 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai ne, jotka eivät ole toipuneet yli 2 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista.
- Systeemiset steroidit, joita ei ole stabiloitu ≤10 mg/vrk prednisonia ennen tutkimuslääkkeiden aloittamista.
- Muita samanaikaisia tutkimushenkilöitä ei sallita 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
- Tunnetut keskushermoston etäpesäkkeet, mukaan lukien lymfomatoottinen aivokalvontulehdus
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Imettävät naiset
- Muut aktiiviset samanaikainen pahanlaatuisuus (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai rintasyöpä in situ (DCIS tai LCIS). Jos potilaalla on aiempi pahanlaatuinen kasvain, potilaan on oltava sairausvapaa ≥ 3 vuoden ajan. Potilaat, joiden lymfooma on muuttunut vähemmän aggressiivisesta histologiasta, ovat edelleen kelvollisia.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia.
- Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti A-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio.
- CYP3A4-estäjien samanaikainen käyttö (ks. kohta 13.3)
- Aiempi tulehduksellinen suolistosairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus), keliakia (esim. sprue), aikaisempi gastrektomia tai yläsuolen poisto tai mikä tahansa muu maha-suolikanavan häiriö tai vika, joka häiritsisi ruoansulatuskanavan imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä. tutkimuslääkettä ja/tai altistaa potilaan lisääntyneelle maha-suolikanavan toksisuuden riskille
- Epänormaalit hyytymisparametrit (PT > 15 sekuntia, PTT > 40 sekuntia ja/tai INR > 1,5), elleivät ne liity potilaan vaatimaan meneillään olevaan antikoagulaatiohoitoon.
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys atsasitidiinille (tai jollekin valmisteen apuaineelle) tai mannitolille.
Kaikki tunnetut sydämen poikkeavuudet, kuten:
- Synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä
- QTc-väli ≥ 500 millisekuntia (käyttämällä Friderician kaavaa)
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka johtavat merkittävään QT-ajan pidentymiseen (ks. kohta 13.2)
- Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä C1D1:stä. [Kohteet, joilla on ollut sydäninfarkti 6–12 kuukautta ennen C1D1-tautia ja jotka ovat oireettomia ja jotka ovat saaneet negatiivisen sydämen riskiarvioinnin (juoksumaton stressitesti, isotooppilääketieteellinen stressitesti tai stressikaikututkimus) tapahtuman jälkeen, voivat osallistua];
- Muut merkittävät EKG:n poikkeavuudet, mukaan lukien tyypin II 2. asteen eteiskammiokatkos (AV), 3. asteen AV-katkos tai bradykardia (kammiotaajuus alle 50 lyöntiä/min);
- Oireinen sepelvaltimotauti (CAD), esim. angina pectoris, Kanadan luokka II-IV (katso kohta 13.4) Jokaiselle potilaalle, jonka suhteen on epäilyksiä, potilaalle tulee tehdä stressikuvaustutkimus ja, jos se on poikkeava, angiografia sen määrittämiseksi, onko CAD:ta vai ei;
- Seulonnassa tallennettu EKG, joka osoitti merkkejä sydämen iskemiasta (ST-depressio ≥2 mm, mitattuna isoelektrisestä linjasta ST-segmenttiin). Jos on epäselvyyttä, potilaalle tulee tehdä stressikuvaustutkimus ja, jos se on epänormaali, angiografia sen määrittämiseksi, onko CAD:ta vai ei;
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), joka täyttää New York Heart Associationin (NYHA) luokkien II–IV määritelmät (katso kohta 13.5) ja/tai ejektiofraktio
- Tunnettu pitkäkestoinen kammiotakykardia (VT), kammiovärinä (VF), Torsade de Pointes tai sydämenpysähdys;
- Hypertrofinen kardiomegalia tai rajoittava kardiomyopatia aikaisemmasta hoidosta tai muista syistä;
- Hallitsematon hypertensio, eli verenpaine (BP) ≥160/95; potilaiden, joilla on aiemmin ollut lääkkeillä hallittu verenpainetauti, on oltava vakaa (vähintään kuukauden ajan) ja täytettävä kaikki muut sisällyttämiskriteerit; tai
- Mikä tahansa sydämen rytmihäiriö, joka vaatii rytmihäiriölääkitystä (lukuun ottamatta vakaita annoksia beetasalpaajia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkijan valinta
Tutkijan valinta sisältää: ROMI, 14 mg/m2 IV-infuusio 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15, belinostaatti, 1000 mg/m2 IV-infuusio päivinä 1-5 joka 21. päivä, pralatreksaatti, 30 mg/m2 IV push kerran viikossa 6 viikon ajan 7 viikon hoitosyklissä, tai gemsitabiini, 1000 mg/m2 IV-infuusio 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
|
Romidepsiini, 14 mg/m2 suonensisäisenä infuusiona 4 tunnin aikana 35 päivän syklin päivinä 8, 15 ja 22
Muut nimet:
Belinostat, 1000 mg/m2 suonensisäisenä infuusiona 30 minuutin aikana päivinä 1-5 21 päivän välein.
Muut nimet:
Pralatreksaatti, 30 mg/m2 suonensisäisenä infuusiona 3–5 minuutin painalluksella kerran viikossa 6 viikon ajan 7 viikon hoitosyklissä.
Muut nimet:
Gemsitabiini, 1000 mg/m2 suonensisäisenä infuusiona 30 minuutin aikana 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: AZA ja ROMI
Suun kautta otettava atsasytidiini (AZA) (300 mg päivässä päivinä 1-14) plus romidepsiini (ROMI) (14 mg/m2 laskimonsisäisenä infuusiona 4 tunnin aikana +/- 30 minuuttia päivinä 8, 15 ja 22 35 päivän syklissä .
|
Atsasytidiini, 300 mg po päivittäin päivinä 1-14
Muut nimet:
Romidepsiini, 14 mg/m2 suonensisäisenä infuusiona 4 tunnin aikana 35 päivän syklin päivinä 8, 15 ja 22
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Päivä, jona satunnaistetaan etenemis- tai kuolemapäivä, sen mukaan, kumpi tulee ensin; tai viimeisimmän sairauden arvioinnin päivämäärä tai muuhun hoitoon siirtymispäivä niille, joilla ei ole tapahtumaa, enintään 72 viikkoa.
|
Ero etenemisvapaassa elossaolossa AZA/ROMI:lla hoidetuilla koehenkilöillä verrattuna ennalta määrättyyn tutkijan valintaan.
|
Päivä, jona satunnaistetaan etenemis- tai kuolemapäivä, sen mukaan, kumpi tulee ensin; tai viimeisimmän sairauden arvioinnin päivämäärä tai muuhun hoitoon siirtymispäivä niille, joilla ei ole tapahtumaa, enintään 72 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Päivä satunnaistetaan kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin; tai viimeisen yhteydenoton päivämäärä niille, joilla ei ole tapahtumaa, enintään 72 viikkoa.
|
Ero kokonaiseloonjäämisessä AZA/ROMI:lla hoidetuilla koehenkilöillä verrattuna ennalta määrättyyn tutkijan valintaan.
|
Päivä satunnaistetaan kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin; tai viimeisen yhteydenoton päivämäärä niille, joilla ei ole tapahtumaa, enintään 72 viikkoa.
|
|
Täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisen objektiivisen vasteen päivä 8 viikkoon viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
Täydellisen vasteen (CR) ero AZA/ROMI:lla hoidetuilla koehenkilöillä verrattuna ennalta määrättyyn tutkijan valintaan perustuen Revised Criteria for Response Assessment -kriteeriin.
|
Ensimmäisen objektiivisen vasteen päivä 8 viikkoon viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisen objektiivisen vasteen päivä 8 viikkoon viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
Kokonaisvasteen (OR) ero AZA/ROMI:lla hoidetuilla koehenkilöillä verrattuna ennalta määrättyyn tutkijan valintaan perustuen Revised Criteria for Response Assessment -kriteeriin.
|
Ensimmäisen objektiivisen vasteen päivä 8 viikkoon viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
|
Vastausprosentin kesto
Aikaikkuna: Päivä, jolloin ensimmäinen objektiivinen vaste etenemis- tai kuolemapäivään tapahtuu sen mukaan, kumpi tulee ensin; tai viimeisimmän sairauden arvioinnin päivämäärä tai muuhun hoitoon siirtymispäivä niille, joilla ei ole tapahtumaa, enintään 72 viikkoa.
|
Ero vasteen keston (DOR) määrässä AZA/ROMI:lla hoidetuilla koehenkilöillä verrattuna ennalta määrättyyn tutkijan valintaan perustuen tarkistettuihin vastearviointikriteereihin.
|
Päivä, jolloin ensimmäinen objektiivinen vaste etenemis- tai kuolemapäivään tapahtuu sen mukaan, kumpi tulee ensin; tai viimeisimmän sairauden arvioinnin päivämäärä tai muuhun hoitoon siirtymispäivä niille, joilla ei ole tapahtumaa, enintään 72 viikkoa.
|
|
Edistymisen aika
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivä etenemispäivään tai viimeisimmän taudin arvioinnin päivämäärä tai muuhun hoitoon siirtymisen päivämäärä niille, joilla ei ole tapahtumaa, enintään 72 viikkoa.
|
Ero etenemiseen kuluneessa ajassa potilailla, joita hoidettiin AZA/ROMI:lla, verrattuna ennalta määrättyyn tutkijan valintaan.
|
Satunnaistamisen päivä etenemispäivään tai viimeisimmän taudin arvioinnin päivämäärä tai muuhun hoitoon siirtymisen päivämäärä niille, joilla ei ole tapahtumaa, enintään 72 viikkoa.
|
|
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Tietoon perustuvasta suostumuksesta 90 päivään viimeisen tutkimuspäivän jälkeen kaikkien haittatapahtumien osalta tai milloin tahansa tutkimusinterventioon liittyvien vakavien haittatapahtumien osalta tutkimuksen loppuunsaattamiseen asti, keskimäärin 18 kuukautta.
|
Haittavaikutusten esiintymistiheys AZA/ROMI:lla hoidetuilla koehenkilöillä verrattuna ennalta määrättyyn tutkijan valintaan arvioituna käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiota 5.0.
|
Tietoon perustuvasta suostumuksesta 90 päivään viimeisen tutkimuspäivän jälkeen kaikkien haittatapahtumien osalta tai milloin tahansa tutkimusinterventioon liittyvien vakavien haittatapahtumien osalta tutkimuksen loppuunsaattamiseen asti, keskimäärin 18 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Craig Portell, MD, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- AZA -yhdisteet
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Gemsitabiini
- Atsasitidiini
- belinostaatti
- 10-propargyyli-10-deazaaminopteriini
- romidepsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTCL-001
- FD-R-006814-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Office of Orphan Products Development (OOPD))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTCL
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Ruijin HospitalEi vielä rekrytointia
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiPerifeerinen T-solulymfooma (PTCL)Kiina
-
Peking University People's HospitalRekrytointiCD7 Positiivinen R/R PTCLKiina
-
Prescient Therapeutics, Ltd.ValmisPitkälle edennyt syöpä | PTCLAustralia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrytointi
-
Shandong Provincial HospitalTuntematonGemsitabiini | PTCLKiina
-
Fudan UniversityEi vielä rekrytointiaPTCL | CHOP | PI3Kδ Inhibitor | Parsaclisib
-
Anne Beaven, MDBoehringer Ingelheim; National Comprehensive Cancer NetworkPeruutettu
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrytointiPTCL-potilaat, jotka saivat täydellisen vasteen etulinjan hoidostaKiina