Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioinnit lihaspatologiaa sairastavilla potilailla ja kontrollipotilailla: ActiLiègen seuraava tutkimus

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Laurent Servais

Kävelyanalyysiparametri, portaiden kiipeäminen ja yläraajojen arviointi potilailla, joilla on lihassairaus ja kontrollipotilailla: ActiLiègen seuraava tutkimus

ActiLiège Next Study -tutkimuksen tavoitteena on kerätä luonnollisia tietoja Duchennen lihasdystrofiasta (DMD) (ambulatoriset ja ei-ambulatoriset potilaat) ja potilaista, joilla on kasvo-lapa-olkaluun dystrofia (FSHD), sairaus, josta tällä hetkellä on tuloksia. puuttuu. Se koostuu pitkittäistietojen hankkimisesta potilaista sekä normatiivisten tietojen hankkimisesta kontrollihenkilöille, erityisesti lapsipotilaille, jotka käyttävät laitetta molemmissa nilkoissa (kävelyyn) portaiden nousunopeuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Geneettisesti vahvistettu DMD- tai FSHD-diagnoosi.
  • 5–20-vuotiaat DMD-potilailla tai 5–80-vuotiaat FSHD-potilailla.
  • Ambulanssit (määriteltynä kyky kävellä ilman apua 10 metriä) tai ei-ambulantit DMD-potilaat.
  • Ambulanssit FSHD-potilaat
  • Ei-ambulanssin DMD-potilaiden tulee pystyä istumaan nojatuolissa tai pyörätuolissa vähintään tunnin ajan.
  • Potilaan itsensä allekirjoittama tietoinen suostumuslomake tai alaikäisten potilaiden osalta potilaan vanhempien tai laillisten huoltajien allekirjoittama tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äärimmäisiä kognitiivisia häiriöitä, jotka rajoittavat heidän ymmärrystään suoritettavista harjoituksista.
  • Potilaat, joita on hoidettu kortikosteroideilla alle 6 kuukautta.
  • Potilaat, joille on tehty kirurginen toimenpide tai jotka ovat kokeneet äskettäin (alle 6 kuukauden sisällä) trauman, joka vaikuttaa ylä- tai alaraajoihin (ambulanssipotilaat).
  • Samanaikainen krooninen tai akuutti neurologinen, endokriininen, tarttuva, allerginen tai tulehduksellinen patologia 3 viikon aikana ennen sisällyttämistä.
  • Potilaat, jotka osallistuvat kliiniseen interventiotutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on DMD/FSHD tai kontrollihenkilöt

Potilaat ja kontrollikohteet otetaan mukaan vuoden mittaisen tutkimusjakson aikana. Neuropadiatri tai neurologi tutkii potilaat ja suorittaa standardoidut arvioinnit (aikatestit, motoriset toimintatestit ja vahvuustestit) lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Potilaita pyydetään käyttämään laitetta vuoden ajan.

Lääkäri tutkii kontrollihenkilöt ja suorittaa samat testit kuin ambulanssipotilaille lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Kontrollihenkilöitä pyydetään käyttämään laitetta kahden kuukauden ajan (yksi kuukausi sisällyttämisen jälkeen, yksi kuukausi 11 kuukautta sisällyttämisen jälkeen).
Laite: ActiMyo
Näitä kahta "kelloa" voidaan käyttää rannekellona tai sijoittaa nilkan lähelle ja pyörätuoliin. Potilaat käyttävät ActiMyo°:ta vuoden ajan DMD:n ja FSHD:n luonnollisten historiatietojen keräämiseksi. Kontrollihenkilöt käyttävät ActiMyo°:ta kuukauden ajan sisällyttämisen jälkeen ja yhden muun kuukauden ajan 11 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelnopeus
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (3 vuotta)
Magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) saatu askelnopeus tosielämässä (metriä sekunnissa).
opintojen loppuun mennessä (3 vuotta)
Askelpituus
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (3 vuotta)
Askelpituus saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) tosielämässä (metri).
opintojen loppuun mennessä (3 vuotta)
Portaiden numero
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (3 vuotta)
Magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) saatu portaiden askelmien kokonaismäärä tosielämässä
opintojen loppuun mennessä (3 vuotta)
Portaiden nopeus
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (3 vuotta)
Pystysuuntainen nopeus portaiden askeleiden aikana, saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) tosielämässä
opintojen loppuun mennessä (3 vuotta)
Portaiden korkeus
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (3 vuotta)
Portaiden askelten korkeus mitattuna magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) tosielämässä
opintojen loppuun mennessä (3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laurent Servais

Yhteistyökumppanit

SYSNAV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ActiLiege Next

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

Kliiniset tutkimukset ActiMyo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa