Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Holter of Movement potilailla, joilla on MS-tauti hallitsemattomassa ympäristössä. (ActiMS)

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Laurent Servais, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Liikkeiden Holter potilailla, joilla on MS-tauti. Acti-SEP -tutkimus: Hallitsematon ympäristö.

ActiSEP on monikeskinen akateeminen tutkimus. Multippeliskleroosia sairastavat ambulanssipotilaat voidaan ottaa mukaan vapaaehtoisesti. Tutkijat aikovat ottaa mukaan noin 80 McDonald'sin vuoden 2017 kriteerit täyttävän MS-potilaan ryhmän, joista 40:llä on etenevä sairaus Lublinin luokituksen mukaan.

Tutkijat ovat suunnitelleet kaksi käyntiä (lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua). Molemmilla vierailuilla osallistujat suorittavat muutaman testin (ajastettu 25-jalkainen kävely (T25-FW), 9-reikäinen tappitesti (9-HPG), 6 minuutin kävelytesti (6MWT), Bergin tasapainoasteikko) ja vastaavat joihinkin. kyselylomakkeet (Godin Leisure Time Exercice Questionnaire, multippeliskleroosikävelyvaaka, modifioitu väsymysasteikko, sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko) Jokaisen käynnin jälkeen osallistujat käyttävät Actimyoa kolmen kuukauden ajan jokapäiväisessä elämässään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Antwerp University Hospital
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHC Mont Légia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHR Citadelle
      • Woluwe-St. Lambert, Belgia, 1200
        • Saint-Luc University Clinics
  • Ranska
      • Clamart, Ranska, 91240
        • Hopital D'Instruction Des Armees Percy
      • Paris, Ranska, 75013
        • Pitié-Salpêtriere Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu MS-diagnoosi,
  • Yli 18-vuotias,
  • Ambulanssipotilaat,
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus,
  • Ei kliinistä ja/tai radiologista uusiutumista 3 kuukauden sisällä.
  • EDSS < tai = à 5,5,
  • Hoidetun potilaan on oltava vakaalla hoito-annoksella ja molekyylillä vähintään 2 kuukautta ennen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on liiallisia kognitiivisia häiriöitä, jotka rajoittavat tehtävän ymmärtämistä tai joilla on ilmeisiä tiedonkeruuta estäviä viestintävaikeuksia.
  • Mikä tahansa muu aikaisempi tai nykyinen patologia, joka vaikuttaa motoriseen toimintaan.
  • Äskettäinen leikkaus tai trauma (alle 6 kuukautta) ylä- tai alaraajoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MS-potilaat
Ambulanssipotilaat, joilla on multippeliskleroosi
Laite: Actimyo
Actimyo° on innovatiivinen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi kotiympäristössä. Se koostuu kahdesta kellomaisesta anturista, joista kukin sisältää magneto-inertia-anturit, jotka tallentavat lineaarisen kiihtyvyyden, kulmanopeuden ja liikkeen magneettikentän kaikkiin suuntiin. Näitä kahta kelloa voidaan käyttää rannekellona tai sijoittaa lähelle nilkkaa. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelnopeuden 95. senttiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
Askelnopeuden 95. senttiili, joka on saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) tosielämässä (metriä sekunnissa).
1 vuosi
Askelnopeuden 50. senttiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
Askelnopeuden 50. senttiili, joka on saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) tosielämässä (metriä sekunnissa).
1 vuosi
Askelpituuden 95. senttiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
Askelpituuden 95. senttiili saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) tosielämässä (metri).
1 vuosi
Askelpituuden 50. senttiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
Askelpituuden 50. senttiili saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) tosielämässä (metri).
1 vuosi
Asentovaiheen aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jokaisen jalan asentoaika täydessä askelajassa, joka on saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) tosielämässä (prosentti).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
SYSNAV

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ActiMS - uncontrolled

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Actimyo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa