Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiteelin munasarjasyövän immuunimaisema (IOSI-GYNE-001)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Oncology Institute of Southern Switzerland

Epiteelin munasarjasyövän immuunimaisema: tuleva havaintotutkimus

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka luonnehtii äskettäin diagnosoidun epiteelin munasarjasyövän (OC) immuunimaisemaa.

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu epiteelin OC, otetaan mukaan neljään eri kohorttiin: A) Äskettäin diagnosoitu korkealaatuinen seroottinen tai endometrioidinen OC, jolle tehdään primaarinen debulking-leikkaus; B) Äskettäin diagnosoitu korkealaatuinen seroottinen tai endometrioidinen OC, jolle tehdään neoadjuvanttikemoterapiaa (NACT), jota seuraa intervallileikkaus; C) Harvinaiset epiteelin OC-alatyypit (matala-asteinen seroottinen, matala-asteinen endometrioidi, kirkassoluinen, limakalvo- tai karsinosarkooma), joille tehdään primaarinen debulking-leikkaus; D) Harvinaiset epiteelin OC-alatyypit (matala-asteinen seroottinen, matala-asteinen endometrioidi, kirkassoluinen, limakalvo- tai karsinosarkooma), joille tehdään NACT, jota seuraa intervallileikkaus. Joukko naisia, joille tehdään adnexectomy hyvänlaatuisen patologian vuoksi, otetaan mukaan (kohortti E) vertailevaa analyysiä varten.

Ilmoittautuneita potilaita pyydetään toimittamaan seuraavat biologiset näytteet tiettyinä aikoina: arkistoitu ja tuore kasvainkudos, perifeeriset verinäytteet, peräsuolen ja emättimen pyyhkäisynäytteet, askites (jos niitä on).

Tutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida epiteelin OC:n immuunimaisema kasvainkudoksessa ja perifeerisessä veressä ja korreloida myeloidista peräisin olevien suppressiivisten solujen (MDSC) ja muiden immuuni-infiltraattien sekä systeemisen immuunivasteen ja etenemisvapaan intervallin (PFI) esiintyminen. ) epiteelin OC:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bellinzona, Sveitsi, 6500
        • Rekrytointi
        • Oncology Institute of Southern Switzerland
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu epiteelimunasarjasyöpä ja potilailla, joilla on leikkausta vaativia gynekologisia sairauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerien kohortti A–D:

  • Epäilyttävä epiteelin munasarjasyövän diagnoosi (vaatii myöhemmän histologisen vahvistuksen)
  • Suunnittele kirurgiselle toimenpiteelle epiteelin munasarjasyövän tai uusiutuvan munasarjasyövän hoitamiseksi, jota on aiemmin hoidettu tavanomaisella hoidolla ja osallistunut tutkimukseen ryhmänä A-D
  • ≥18 vuotta vanha
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Sisällyttämiskriteerien kohortti E:

  • Indikaatio adnexectomille hyvänlaatuisen gynekologisen sairauden vuoksi
  • ≥18 vuotta vanha
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerien kohortti A–E:

  • Muut aktiiviset samanaikaiset kasvaimet, jotka voivat sekoittaa suunnitellun analyysin tuloksia.
  • Meneillään oleva aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii hoitoa tai immuunipuutostila
  • Meneillään oleva krooninen hoito steroideilla tai muilla immuunivastetta heikentävillä aineilla tutkimukseen tullessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Äskettäin diagnosoitu korkealaatuinen seroottinen tai endometrioidinen OC, jolle tehdään ensisijainen debulking-leikkaus
Muut: Kasvainnäytteiden, veri- ja emättimen ja peräsuolen näytteiden kerääminen
Seuraavat biologiset näytteet kerätään eri ajankohtina määritellyn kohortin mukaan ja suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen: kasvainkudos (tuore ja arkistoitu) tai normaali kudos (kohortti E), askites (jos on), ääreisveri, peräsuolen vanupuikko, emättimen vanupuikko.
B
Äskettäin diagnosoitu korkealaatuinen seroottinen tai endometrioidinen OC, jolle tehdään NACT, jota seuraa intervallileikkaus. Tämä kohortti sisältää myös potilaat, joita ei pidetä sopivina NACT:n jälkeiseen intervallileikkaukseen
Muut: Kasvainnäytteiden, veri- ja emättimen ja peräsuolen näytteiden kerääminen
Seuraavat biologiset näytteet kerätään eri ajankohtina määritellyn kohortin mukaan ja suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen: kasvainkudos (tuore ja arkistoitu) tai normaali kudos (kohortti E), askites (jos on), ääreisveri, peräsuolen vanupuikko, emättimen vanupuikko.
C
Harvinaiset epiteelin OC:n alatyypit (matala-asteinen seroosi, matala-asteinen endometrioidi, kirkassoluinen, limakalvo tai karsinosarkooma), joille tehdään primaarinen debulking-leikkaus
Muut: Kasvainnäytteiden, veri- ja emättimen ja peräsuolen näytteiden kerääminen
Seuraavat biologiset näytteet kerätään eri ajankohtina määritellyn kohortin mukaan ja suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen: kasvainkudos (tuore ja arkistoitu) tai normaali kudos (kohortti E), askites (jos on), ääreisveri, peräsuolen vanupuikko, emättimen vanupuikko.
D
Harvinaiset epiteelin OC-alatyypit (matala-asteinen seroottinen, matala-asteinen endometrioidi, kirkassoluinen, limakalvo- tai karsinosarkooma), joille tehdään NACT, jota seuraa intervallileikkaus. Tämä kohortti sisältää myös potilaat, joilla on valitut histologiset alatyypit, joita ei pidetä sopivina NACT:n jälkeiseen koonpoistoleikkaukseen.
Muut: Kasvainnäytteiden, veri- ja emättimen ja peräsuolen näytteiden kerääminen
Seuraavat biologiset näytteet kerätään eri ajankohtina määritellyn kohortin mukaan ja suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen: kasvainkudos (tuore ja arkistoitu) tai normaali kudos (kohortti E), askites (jos on), ääreisveri, peräsuolen vanupuikko, emättimen vanupuikko.
E
Naiset, joille tehdään adnexectomy hyvänlaatuisen patologian vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunisolujen tunkeutumisen karakterisointi
Aikaikkuna: Diagnoosin aikana kasvainkudoksessa ja veressä. Kemoterapiaa saaville potilaille veriarviointi jaksojen 3 ja 6 jälkeen
Useiden immuunisolumarkkerien ilmentyminen arvioidaan näytteissä epiteelin munasarjasyövän eri alatyypeistä virtaussytometrisellä analyysillä. Yksittäisten immuunisolupopulaatioiden prosenttiosuudet kasvaimeen infiltroivien immuunisolujen kokonaismäärästä arvioidaan.
Diagnoosin aikana kasvainkudoksessa ja veressä. Kemoterapiaa saaville potilaille veriarviointi jaksojen 3 ja 6 jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunisolujen tunkeutumisen prognostisen arvon määrittäminen
Aikaikkuna: Diagnoosista taudin etenemiseen tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Virtaussytometrialla tunnistettujen immuunisolupopulaatioiden ennustearvo arvioidaan laskemalla immuunisolupopulaation prosenttiosuuden ja etenemisvapaan ajanjakson välinen korrelaatiokerroin.
Diagnoosista taudin etenemiseen tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oncology Institute of Southern Switzerland

Yhteistyökumppanit

Institute of Oncology Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOSI-GYNE-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiteelin munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa