Surufatinibi paikallisesti edenneen tai metastaattisen erilaistuneen kilpirauhassyövän neoadjuvanttihoitona

Sisällyttämiskriteerit:

• Paikallisesti edennyt tai metastaattinen kilpirauhassyöpä, joka on vahvistettu histologialla tai sytologialla, mukaan lukien papillaarinen kilpirauhassyöpä, follikulaarinen kilpirauhassyöpä, huonosti erilaistunut kilpirauhassyöpä, erityisesti erilaistunut kilpirauhassyöpä. Paikallisesti edenneellä vaiheella tarkoitetaan: 1) Primaarista kasvainta, johon liittyy elimien ja rakenteiden tunkeutuminen tai tarttuminen, kuten toistuva kurkunpään hermo, ruokatorvi, henkitorvi, kurkunpää, kaulan suurten verisuonten ympyrä, välikarsina, laaja ihon, ihonalaisen pehmytkudoksen tai kaulan tunkeutuminen lihakset; 2). AJCC T4 Stage; 3). Vaikea saavuttaa R0/R1-resektio leikkausta edeltävän arvioinnin aikana;
• Ikä 14-75 vuotta;
• Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST 1.1);
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pisteet 0-1;
• Odotettu eloonjäämisaika ≥ 12 viikkoa;
• Pääelimen toiminnot täyttävät seuraavat kriteerit: Absoluuttinen neutrofiiliarvo (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; Verihiutale (PLT) ≥80 × 109 / L; Hemoglobiini (HB) ≥9 g/dl; Valkosolujen määrä> 1,5 × 109 / L; Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja (ULN); alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 ULN, jos maksametastaaseja, ALAT ja AST ≤ 5 ULN; Seerumin kreatiniini (Cr) ≤ 1,5 ULN tai kreatiniinipuhdistuma (CCr) ≥ 50 ml / min;
• Potentiaalisen hedelmällisyyden omaavien on käytettävä vähintään yhtä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (kuten kohdunsisäistä laitetta, ehkäisypillereitä tai kondomia) tutkimushoidon aikana ja 180 päivän ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen; Seerumin HCG-testin tulee olla negatiivinen ennen ensimmäistä lääkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi hoito antiangiogeenisilla pienimolekyylisillä kohdistetuilla lääkkeillä;
• saanut muuta kasvainten vastaista hoitoa (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kemoterapia, sädehoito jne.) 4 viikon sisällä ennen hoitoa, paitsi TSH-suppressiohoitoa;
• Allergia tutkimuslääkkeelle ;
• sinulla on ollut vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia;
• Potilaat, joiden kuvantaminen osoitti, että kasvain oli tunkeutunut tärkeisiin verisuoniin, tai tutkijat arvioivat, että kasvain todennäköisesti tunkeutui tärkeisiin verisuoniin seuraavan tutkimusjakson aikana ja aiheutti kuolemaan johtavan verenvuodon;
• Potilaat, joilla on verenpainetauti, jota ei saada hyvin hallintaan verenpainelääkkeillä (systolinen verenpaine ≥150 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg);
• Potilaalla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä (paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ);
• Tutkija katsoi, että tutkittava ei ollut soveltuva osallistumaan tutkimukseen kliinisen tai laboratoriopoikkeavuuden tai muiden syiden vuoksi.