Surufatinib som neoadjuvant behandling for lokalt avansert eller metastatisk differensiert skjoldbruskkreft

Inklusjonskriterier:

• Lokalt avansert eller metastatisk skjoldbruskkjertelkreft bekreftet av histologi eller cytologi, inkludert papillært skjoldbruskkarsinom, follikulært skjoldbruskkjertelkreft, dårlig differensiert skjoldbruskkjertelkreft, spesielt differensiert skjoldbruskkjertelkreft. Lokalt avansert stadium refererer til: 1) Primær svulst med invasjon eller adhesjon av organer og strukturer, slik som tilbakevendende larynxnerve, spiserør, luftrør, strupehode, omringning av store halskar, mediastinale kar, omfattende invasjon av hud, subkutant bløtvev eller nakke muskler; 2). AJCC T4 Stage; 3). Vanskelig å oppnå R0/R1-reseksjon under preoperativ vurdering;
• Alder 14-75 år;
• Minst én målbar lesjon (RECIST 1.1);
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-1;
• Forventet overlevelsestid ≥ 12 uker;
• Hovedorganfunksjonene oppfyller følgende kriterier: Absolutt nøytrofilverdi (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; Blodplater (PLT) ≥80 × 109 / L; Hemoglobin (HB) ≥9g/dL; Antall hvite blodlegemer > 1,5 × 109 / L; Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 ULN, hvis med levermetastaser, ALT og ASAT ≤ 5 ULN; Serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥ 50 ml/min;
• Personer med potensiell fertilitet er pålagt å bruke minst én medisinsk godkjent prevensjonsmetode (som intrauterin enhet, p-pille eller kondom) under studiebehandlingen og i 180 dager etter avsluttet studiebehandling; Serum-HCG-testen må være negativ før første medisinering.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med anti-angiogene små molekylmålrettede legemidler;
• Mottok annen antitumorterapi (inkludert men ikke begrenset til kjemoterapi, strålebehandling, etc.) innen 4 uker før behandling, bortsett fra TSH-suppresjonsbehandling;
• Allergi mot studiemedisinen;
• Har en historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer;
• Pasienter hvis bildebehandling viste at svulsten hadde invadert de viktige blodårene eller forskerne vurderte at svulsten sannsynligvis ville invadere viktige blodårer i løpet av den påfølgende studieperioden og forårsaket dødelig blødning;
• Pasienter med hypertensjon som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiv medisin (systolisk blodtrykk ≥150 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg);
• Pasienten har hatt andre ondartede svulster innen 5 år (unntatt kurert basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen);
• Utforskeren mente at forsøkspersonen ikke var egnet til å delta i studien på grunn av kliniske abnormiteter eller laboratorieavvik eller andre årsaker.