- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05997160
Tutkimus emättimen mikrobiston arvioinnin yhtenäisistä standardeista, jotka perustuvat gramvärjäykseen (VENUS)
torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Fengxia Xue, Tianjin Medical University General Hospital
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia standardoitua näyteprosessia emättimen mikrobiotan arvioinnin tarkkuuden parantamiseksi ja tutkia täydellisempää ja kattavampaa menetelmää emättimen mikrobiston arviointiin, joka perustuu gramvärjäykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kahdesta alatutkimuksesta:
- Osatutkimus mikroskooppisen objektilasien valmistuksen standardoidusta menetelmästä: tämän osatutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisia objektilasien valmistusmenetelmiä ja laimennustasoja eri näkökohtien perusteella, mukaan lukien tasaisuus, epäpuhtaudet, kirkkaus ja niin edelleen, ja tutkia sitten optimaalista menetelmää ja laimennustasoa. Lisäksi siinä esitetään yhteenveto valkosolujen muunnosmenetelmästä märkä- ja gramvärjäyksen välillä ja valkosolujen muunnosmenetelmä suurtehomikroskopian ja öljyimmersiomikroskoopin välillä.
- Alatutkimus emättimen mikrobiston arvioinnista gramvärjäykseen: Potilaille, joilla on diagnosoitu emättimen infektiotyyppi, se laskee tulosten yhdenmukaisuuden eri laboratorioiden välillä. Ja se arvioi tehokkuutta yhdistettynä tekoälyteknologiaan ja muihin teknologisiin alustoihin. Lisäksi potilaille, joilla ei ole diagnosoitua emättimen infektiotyyppiä, hoidon ohjaamiseen käytetään erilaisia menetelmiä, kuten 16S rRNA-geenin sekvensointia ja metagenomista sekvensointia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5590
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fengxia Xue, PhD
- Puhelinnumero: 8615022655806
- Sähköposti: qiwenhui1987@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
VENUS-tutkimukseen aiotaan ottaa mukaan 5590 osallistujaa, iältään 15–49 vuotta, jotka vierailevat tutkimuslaitoksissamme eri puolilla maata ja arvioivat emätinvuotoa Gram-värjäytyneen kokeen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-raskaana olevat naiset, jotka vierailevat tutkimustiloissamme ja suorittavat emätinvuototutkimuksen Gram-värjäytyneen kokeen perusteella.
- Ei yhdyntää, emättimen huuhtelua tai emättimen lääkitystä viimeisen 72 tunnin aikana.
- Ei kuukautisten aikana (kuukautiset päättyivät ≥3 päivää sitten).
poissulkemiskriteerit:
- Saat systeemistä tai emättimen sieni- tai antibioottihoitoa viimeisen viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
sairaalan nimi + infektiotyyppi + numero
Ei ole väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pisteet mustamaalauksesta
Aikaikkuna: Joulukuuta 2023
|
Tämä pistemäärä koostuu tasaisuudesta, epäpuhtauksista, solujen rappeutumisesta ja selkeydestä sivelynäytteen arvioimiseksi.
|
Joulukuuta 2023
|
Vaginiitin tyypin diagnoosi
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024
|
Emätintulehduksen tyypin diagnoosi perustuu Gram-värjäytyneeseen sivelynäytteeseen ja antigeenitestaukseen, mukaan lukien aerobinen vaginiitti (AV), bakteerivaginoosi (BV), vulvovaginaalinen kandidiaasi (VVC), trikomonaalinen vaginiitti (TV) ja normaali.
|
Maaliskuu 2024
|
Suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: Toukokuu 2024
|
Suhteellinen runsaus on peräisin 16S rRNA-geenin sekvensoinnista ja metagenomisesta sekvensoinnista potilaille, joilla ei ole selkeää diagnoosia.
|
Toukokuu 2024
|
Intensiteetti
Aikaikkuna: Toukokuu 2024
|
Intensiteetti testataan nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla kohdennetuille metaboliiteille potilailla, joilla ei ole selkeää diagnoosia.
|
Toukokuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fengxia Xue, PhD, Tianjin Medical University General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2023-YX-022-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emättimen infektio
-
Rambam Health Care CampusAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hospices Civils de LyonValmisAnterior prolapsin leikkaus käyttämällä transobturaattorin korjausta, jonka on valmistanut Vaginal PlastronRanska
-
NorthShore University HealthSystemEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen virtsanpidätys | Lantion korjaava kirurgia | Sacrospinous vaginal Vault Suspension