Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus emättimen mikrobiston arvioinnin yhtenäisistä standardeista, jotka perustuvat gramvärjäykseen (VENUS)

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Fengxia Xue, Tianjin Medical University General Hospital
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia standardoitua näyteprosessia emättimen mikrobiotan arvioinnin tarkkuuden parantamiseksi ja tutkia täydellisempää ja kattavampaa menetelmää emättimen mikrobiston arviointiin, joka perustuu gramvärjäykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kahdesta alatutkimuksesta:

  1. Osatutkimus mikroskooppisen objektilasien valmistuksen standardoidusta menetelmästä: tämän osatutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisia ​​objektilasien valmistusmenetelmiä ja laimennustasoja eri näkökohtien perusteella, mukaan lukien tasaisuus, epäpuhtaudet, kirkkaus ja niin edelleen, ja tutkia sitten optimaalista menetelmää ja laimennustasoa. Lisäksi siinä esitetään yhteenveto valkosolujen muunnosmenetelmästä märkä- ja gramvärjäyksen välillä ja valkosolujen muunnosmenetelmä suurtehomikroskopian ja öljyimmersiomikroskoopin välillä.
  2. Alatutkimus emättimen mikrobiston arvioinnista gramvärjäykseen: Potilaille, joilla on diagnosoitu emättimen infektiotyyppi, se laskee tulosten yhdenmukaisuuden eri laboratorioiden välillä. Ja se arvioi tehokkuutta yhdistettynä tekoälyteknologiaan ja muihin teknologisiin alustoihin. Lisäksi potilaille, joilla ei ole diagnosoitua emättimen infektiotyyppiä, hoidon ohjaamiseen käytetään erilaisia ​​menetelmiä, kuten 16S rRNA-geenin sekvensointia ja metagenomista sekvensointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5590

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

VENUS-tutkimukseen aiotaan ottaa mukaan 5590 osallistujaa, iältään 15–49 vuotta, jotka vierailevat tutkimuslaitoksissamme eri puolilla maata ja arvioivat emätinvuotoa Gram-värjäytyneen kokeen perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-raskaana olevat naiset, jotka vierailevat tutkimustiloissamme ja suorittavat emätinvuototutkimuksen Gram-värjäytyneen kokeen perusteella.
  • Ei yhdyntää, emättimen huuhtelua tai emättimen lääkitystä viimeisen 72 tunnin aikana.
  • Ei kuukautisten aikana (kuukautiset päättyivät ≥3 päivää sitten).

poissulkemiskriteerit:

  • Saat systeemistä tai emättimen sieni- tai antibioottihoitoa viimeisen viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
sairaalan nimi + infektiotyyppi + numero
Ei ole väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet mustamaalauksesta
Aikaikkuna: Joulukuuta 2023
Tämä pistemäärä koostuu tasaisuudesta, epäpuhtauksista, solujen rappeutumisesta ja selkeydestä sivelynäytteen arvioimiseksi.
Joulukuuta 2023
Vaginiitin tyypin diagnoosi
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024
Emätintulehduksen tyypin diagnoosi perustuu Gram-värjäytyneeseen sivelynäytteeseen ja antigeenitestaukseen, mukaan lukien aerobinen vaginiitti (AV), bakteerivaginoosi (BV), vulvovaginaalinen kandidiaasi (VVC), trikomonaalinen vaginiitti (TV) ja normaali.
Maaliskuu 2024
Suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: Toukokuu 2024
Suhteellinen runsaus on peräisin 16S rRNA-geenin sekvensoinnista ja metagenomisesta sekvensoinnista potilaille, joilla ei ole selkeää diagnoosia.
Toukokuu 2024
Intensiteetti
Aikaikkuna: Toukokuu 2024
Intensiteetti testataan nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla kohdennetuille metaboliiteille potilailla, joilla ei ole selkeää diagnoosia.
Toukokuu 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fengxia Xue, PhD, Tianjin Medical University General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2023-YX-022-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen infektio

3
Tilaa